비 우식 경부 병변에서 HEMA와 10-MDP를 포함하는 접착 시스템의 임상적 성능
비 우식 경부 병변에서 HEMA 및 10-MDP를 포함하는 접착 시스템의 임상 성능 - 2년 무작위 이중 맹검 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pará
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Belém, Pará, 브라질, 66075-110
- Para's Federal University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 좋은 구강 위생
- 치주질환의 부재
- 최소 02개의 비우식성 자궁경부 병변의 존재
제외 기준:
- 생명력 없는 치아에 비우식성 치경부 병변의 존재
- 교합 불안정
- 치열 교정 장치의 존재
- 가철성 부분 치과 보철물의 존재
- 우식 위험이 높음(3개 이상의 활성 우식 병변 존재)
- 구강건조증
- 이갈이
- 기본 재료 모노머에 알레르기가 있는 환자
- 프로젝트 조건에 동의하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 클리어필 SE
10-MDP 및 HEMA 모노머를 포함하는 그룹
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모든 환자는 접착성 복합 레진 수복물을 받게 됩니다.
Clearfil SE, Optibond All-in-One 및 Prime & Bond Universal의 3개 그룹(서로 다른 접착제)이 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 옵티본드 올인원
HEMA 모노머를 포함하는 그룹
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모든 환자는 접착성 복합 레진 수복물을 받게 됩니다.
Clearfil SE, Optibond All-in-One 및 Prime & Bond Universal의 3개 그룹(서로 다른 접착제)이 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 프라임앤본드 유니버셜
다른 단량체를 포함하는 대조군
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모든 환자는 접착성 복합 레진 수복물을 받게 됩니다.
Clearfil SE, Optibond All-in-One 및 Prime & Bond Universal의 3개 그룹(서로 다른 접착제)이 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복원 유지율
기간: 01년
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유지율은 USPHS(미국 공중 보건) 지침에 따라 다음 분류(두문자어)로 평가됩니다. 알파 = 유지됨. Charlie = 이동성 또는 손실. |
01년
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복원 유지율
기간: 02년
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유지율은 USPHS(미국 공중 보건) 지침에 따라 다음 분류(두문자어)로 평가됩니다. 알파 = 유지됨. Charlie = 이동성 또는 손실. |
02년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복원의 변연 염색 속도
기간: 01년
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변연 염색률은 USPHS(미국 공중 보건) 지침에 따라 다음 분류(두문자어)로 평가됩니다. 알파 = 염색 없음. Bravo = 표면 염색(국소화 또는 일반화). Charlie = 깊은 염색(국소화 또는 일반화). |
01년
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복원의 변연 염색 속도
기간: 02년
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변연 염색률은 USPHS(미국 공중 보건) 지침에 따라 다음 분류(두문자어)로 평가됩니다. 알파 = 염색 없음. Bravo = 표면 염색(국소화 또는 일반화). Charlie = 깊은 염색(국소화 또는 일반화). |
02년
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한계적응 회복율
기간: 01년
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한계 적응률은 USPHS(미국 공중 보건) 지침에 따라 다음 분류(두문자어)로 평가됩니다. 알파 = 가장자리를 따라 균열이 있다는 가시적 증거가 없음, 탐험가가 침투하지 않음. Bravo = 변연을 따라 균열이 보이는 가시적인 증거, 노출되지 않은 상아질, 임상적으로 허용됨. 찰리 = 익스플로러가 크랙을 관통하고, 상아질이 노출되며, 임상적으로 허용되지 않습니다. |
01년
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한계적응 회복율
기간: 02년
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한계 적응률은 USPHS(미국 공중 보건) 지침에 따라 다음 분류(두문자어)로 평가됩니다. 알파 = 가장자리를 따라 균열이 있다는 가시적 증거가 없음, 탐험가가 침투하지 않음. Bravo = 변연을 따라 균열이 보이는 가시적인 증거, 노출되지 않은 상아질, 임상적으로 허용됨. 찰리 = 익스플로러가 크랙을 관통하고, 상아질이 노출되며, 임상적으로 허용되지 않습니다. |
02년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 민감도 회복률
기간: 01년
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존재 또는 결석
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01년
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수술 후 민감도 회복률
기간: 02년
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존재 또는 결석
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02년
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2차 우식 회복 속도
기간: 01년
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존재 또는 결석
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01년
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2차 우식 회복 속도
기간: 02년
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존재 또는 결석
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02년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roberta Oliveira, Msc, Federal University of Pará
- 연구 의자: Brennda De Paula, Msc, Federal University of Pará
- 연구 책임자: Cecy Silva, PhD, Federal University of Pará
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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