IBSに対する曝露ベースの認知行動集団療法の臨床効果
この研究の目的は、ストックホルムの消化器病棟で日常診療で使用されているIBS患者に対する特定の認知行動療法プロトコルの効果を評価することです。 研究上の疑問は、その治療法が有効性研究で得られたのと同じ効果が日常ケアで得られるかどうかです。
この治療は公認心理師（CBTトレーニングを受けている）によって4～7人の参加者のグループで対面で行われ、10セッション（通常は10週間）続きます。
調査の概要
詳細な説明
IBS は、世界中で約 11 人に 1 人が罹患する衰弱性疾患です。 これは機能障害と呼ばれることが多く、この用語は痛みを伴う状態を特徴付けるために使用されますが、その生物学的メカニズムは完全には理解されていません。
診断は、特定の検査や生物学的マーカーではなく、症状と他の状態の除外に基づいて行われます。
治療は通常、食事カウンセリングと食習慣の変更から始まります。 症状が続く場合、医師はさまざまな種類の薬を処方することがあります。 しかし、一部の患者にとっては、食事の変更も投薬も十分ではありません。 これらの患者の中には、心理療法の恩恵を受ける人もいます。 臨床試験で効果が証明されている心理療法がいくつかあります。 最も研究されているのは認知行動療法（CBT）です。
私たちの研究は対照群を持たない臨床効果試験です。 データはストックホルムの消化器病クリニックから取得されたもので、クリニックでの継続的な改善の一環として収集されています。
IBSと診断された患者には、カロリンスカ研究所の研究グループが開発した特定のCBTプロトコルによるグループ治療が提供されます。 治療は 6 つの異なるモジュールで構成され、10 回のセッションにわたって行われます。 モジュールは次のとおりです。 1. 治療、IBS、マインドフルネスに関する情報。 2 過覚醒と不安。 3. 行動と思考。 4. 行動の変化その 1 - 恐怖の状況への曝露を含むトイレの習慣。 5. 行動変化パート 2 - 症状への曝露と回避/制御行動。 6. まとめと再発予防。
グループの人数は 4 ～ 7 人の患者で、治療はクリニックに雇用されている公認心理師によって行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- IBSと診断されている
除外基準:
- 重度の精神疾患（重度のうつ病、自傷行為、精神病、PTSDなど）
- グループセラピーに参加できない、または参加したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
患者は消化器病棟で標準プロトコルによる治療を受けます。
研究目的のために特別な調整は行われません。
ベースライン データは治療前に収集され、治療後 (POST) に再度収集されます。
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詳細な説明を参照してください
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IBS の胃腸症状評価スケール 胃腸症状評価スケール - IBS バージョン
時間枠：ベースラインは 10 Veek まで
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自己評価スケールで測定したベースラインから10週間までの胃腸症状の変化と、効果分析のためのベースラインから9ヶ月までの胃腸症状の変化。GSRS-IBSには、膨満感、硬い便、腹痛などの毎週の胃腸症状に関する13項目があります。
これは、1 (まったく不快感がない) から 7 (非常にひどい不快感) までの 7 段階のリッカート スケールです。
GSRS-IBS は、α = 0.74 の間の内部一貫性を備えた優れた心理測定特性を備えています。
(腹痛の場合) ～ α = 0.85
（満腹のため）。
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ベースラインは 10 Veek まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過敏性腸症候群の人の生活の質（QOL-IBS）
時間枠：ベースラインは 10 Veek まで
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QOL-IBS は 1 ～ 6 でスコア付けされた 34 項目で構成され、合計スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換されます。0 は最低の生活の質を表し、100 は最高の生活の質を表します。
IBS-QOL は高い内部一貫性を示します (Cronbach の a = .95)。
そしてテストと再テストの信頼性。
r = .86
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ベースラインは 10 Veek まで
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内臓過敏度指数 (VSI)
時間枠：ベースラインは 10 Veek まで
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VSI は、胃腸の不安 (つまり、IBS 関連の刺激に対する苦痛、回避、安全行動など) の尺度です。
VSI には 15 項目が含まれており、1 ～ 6 でスコア付けされ、合計スコアは 0 (最小 GSA) ～ 75 (最大 GSA) になります。
VSI は高い内部一貫性 (Cronbach の a = 0.90 ～ 0.92) を示し、症状の重症度および IBS の診断状態と関連していること、また IBS 症状に対する曝露ベースの CBT の影響のメディエーターであることが示されています。
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ベースラインは 10 Veek まで
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モンゴメリー・アスベルグうつ病評価スケール (MADRS-S)
時間枠：ベースラインは 10 Veek まで
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MADRS-S は 0 ～ 6 で評価できる 9 項目で構成され、0 ～ 54 の結果が得られます。数値が大きいほど、うつ病の症状がより重篤であることを示します。
このスケールは 1993 年に開発され、広く使用されています。
クロンバックの a = .84 ～ .91 の間の内部一貫性を備えた良好な心理測定特性が実証されています。
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ベースラインは 10 Veek まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Perjohan Lindfors, PhD, MD、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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