基于暴露的认知行为团体疗法对 IBS 的临床疗效
该研究的目的是评估特定认知行为治疗方案对斯德哥尔摩胃肠病科常规护理中使用的 IBS 患者的影响。 研究的问题是治疗在常规护理中是否具有与在疗效研究中相同的效果。
治疗由持有执照的心理学家（接受过 CBT 培训）以 4-7 人为一组面对面进行，持续十个疗程（通常为十周）。
研究概览
详细说明
IBS 是一种使人衰弱的疾病，影响全世界大约十一分之一的人。 它通常被称为功能障碍，该术语用于描述疼痛状况，其生物学机制尚不完全清楚。
诊断是根据症状和排除其他情况而不是特定测试或生物标记进行的。
治疗通常从饮食咨询和改变饮食习惯开始。 如果症状持续存在，医生可以开不同类型的药物。 但对于一些患者来说，改变饮食或药物治疗都不够。 其中一些患者可能会受益于心理治疗。 有几种不同的心理治疗方法已在临床试验中证明有效。 研究最多的是认知行为疗法（CBT）。
我们的研究是一项没有对照组的临床有效性试验。 这些数据来自斯德哥尔摩的一家胃肠病诊所，是作为诊所持续改进工作的一部分收集的。
诊断为 IBS 的患者接受我们卡罗林斯卡医学院研究小组开发的特定 CBT 方案的团体治疗。 该治疗包括 6 个不同的模块，并持续超过 10 个疗程。 这些模块是： 1. 有关治疗、IBS 和正念的信息。 2过度警惕和焦虑。 3. 行为和思想。 4. 行为改变第一部分 - 上厕所的习惯，包括暴露在恐惧的环境中。 5. 行为改变第二部分 - 暴露于症状和回避/控制行为。 6.总结和预防复发。
团体人数从 4 到 7 名患者不等，治疗由受雇于诊所的持证心理学家提供。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 诊断为 IBS
排除标准：
- 严重的精神疾病（例如严重的抑郁症、自残、精神病、创伤后应激障碍）
- 不能或不愿意参加团体治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组
患者在胃肠病科接受标准方案的治疗。
没有针对研究目的进行具体调整。
基线数据在治疗前收集，然后在治疗后 (POST) 再次收集。
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请参阅详细说明
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Gastro-Intestinal Symptom Rating Scale for IBS Gastrointestinal Symptom Rating Scale - IBS 版本
大体时间：基线至 10 周
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用自评量表测量从基线到10周、从基线到9个月的胃肠道症状变化，进行效果分析。GSRS-IBS有13个条目，涉及每周胃肠道症状，如腹胀、大便硬、腹痛等。
这是从 1（完全没有不适）到 7（非常严重的不适）的七点李克特量表。
GSRS-IBS 具有出色的心理测量特性，内部一致性介于 α = .74 之间
（对于腹痛）α = .85
（饱腹感）。
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基线至 10 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠易激综合征患者的生活质量 (QOL-IBS)
大体时间：基线至 10 周
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QOL-IBS 由 34 个评分在 1 到 6 之间的项目组成，总分转换为 0-100 分，其中 0 代表最低生活质量，100 代表最高生活质量。
IBS-QOL 显示出较高的内部一致性（Cronbach's a = .95）
和重测信度。
r = .86
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基线至 10 周
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内脏敏感度指数 (VSI)
大体时间：基线至 10 周
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VSI 是胃肠焦虑的量度（即，对 IBS 相关刺激的反应的痛苦、回避和安全行为）。
VSI 包含 15 个项目，得分在 1 到 6 之间，总分在 0（最低 GSA）和 75（最高 GSA）之间。
VSI 已证明具有很高的内部一致性（Cronbach's a = .90-.92），并已被证明与 IBS 的症状严重程度和诊断状态相关，并且也是基于暴露的 CBT 对 IBS 症状影响的中介。
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基线至 10 周
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Montgomery-Åsberg 抑郁量表 (MADRS-S)
大体时间：基线至 10 周
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MADRS-S 由 9 个项目组成，评分介于 0 到 6 之间，结果介于 0 到 54 之间，数字越高表示抑郁症状越严重。
该量表于1993年研制并得到广泛应用。
它已证明具有良好的心理测量特性，并且 Cronbach's a = .84-.91 之间具有内部一致性
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基线至 10 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Perjohan Lindfors, PhD, MD、Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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