IBS에 대한 노출 기반 인지 행동 집단 치료의 임상적 효과
이 연구의 목적은 스톡홀름의 위장병과에서 일상적인 치료에 사용되는 IBS 환자에 대한 특정 인지 행동 치료 프로토콜의 효과를 평가하는 것입니다. 연구 질문은 치료가 효능 연구에서와 같이 일상적인 치료에서 동일한 효과를 갖는지 여부입니다.
이 치료는 면허가 있는 심리학자(CBT 교육 포함)가 4-7명의 참가자 그룹으로 대면하여 10회 세션(보통 10주) 동안 진행됩니다.
연구 개요
상세 설명
IBS는 전 세계 11명 중 약 1명에게 영향을 미치는 쇠약 상태입니다. 이것은 종종 생물학적 기전이 완전히 이해되지 않은 고통스러운 상태를 특징짓는 데 사용되는 용어인 기능 장애라고 합니다.
진단은 특정 검사나 생물학적 지표가 아닌 증상과 다른 조건의 배제를 기반으로 이루어집니다.
치료는 일반적으로 다이어트 상담과 식습관의 변화로 시작됩니다. 증상이 지속되면 의사는 다양한 종류의 약물을 처방할 수 있습니다. 그러나 일부 환자의 경우 식이 요법이나 약물 치료만으로는 충분하지 않습니다. 이러한 환자 중 일부는 심리 치료를 통해 혜택을 볼 수 있습니다. 임상 시험에서 효과가 입증된 몇 가지 심리 치료가 있습니다. 가장 많이 연구된 것은 인지행동치료(CBT)입니다.
우리의 연구는 대조군이 없는 임상적 유효성 시험입니다. 데이터는 스톡홀름의 위장병 클리닉에서 제공되며 클리닉에서 지속적인 개선 작업의 일부로 수집됩니다.
IBS 진단을 받은 환자는 Karolinska Institutet의 연구 그룹에서 개발한 특정 CBT 프로토콜을 사용한 그룹 치료를 제공받습니다. 치료는 6개의 다른 모듈로 구성되며 10회 세션에 걸쳐 진행됩니다. 모듈은 다음과 같습니다. 1. 치료, IBS 및 마음챙김에 관한 정보. 2 과도한 경계와 불안. 3. 행동과 생각. 4. 행동 변화 파트 1 - 두려운 상황에 대한 노출을 포함한 배변 습관. 5. 행동 변화 2부 - 증상 노출 및 회피/통제 행동. 6. 요약 및 재발 방지.
그룹 크기는 4-7명의 환자로 구성되며 클리닉에서 고용된 면허가 있는 심리학자가 치료를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- IBS 진단
제외 기준:
- 심각한 정신 질환(예: 심각한 우울증, 자해, 정신병, PTSD)
- 그룹 치료에 참여할 수 없거나 참여하지 않으려는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
환자는 위장병학 단위에서 표준 프로토콜에 따라 치료를 받습니다.
연구 목적을 위한 특별한 조정은 없습니다.
기준선 데이터는 치료 전에 수집한 다음 치료 후(POST)에 다시 수집합니다.
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자세한 설명 아래 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBS 위장관 증상 평가 척도용 위장관 증상 평가 척도 - IBS 버전
기간: 10주까지 기준선
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기준선에서 10주까지, 그리고 기준선에서 9개월까지 자가 평가 척도로 측정한 위장관 증상의 변화는 효과 분석을 위한 것입니다. GSRS-IBS는 주당 팽만감, 딱딱한 변, 복통 등의 위장관 증상에 대해 13개 항목으로 구성되어 있습니다.
1(전혀 불편하지 않음)에서 7(매우 심한 불편함)까지 7점 Likert 척도입니다.
GSRS-IBS는 α = .74 사이의 내적 일관성을 가진 뛰어난 심리적 특성을 가지고 있습니다.
(복통의 경우) ~ α = .85
(포만감을 위해).
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10주까지 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과민성대장증후군(QOL-IBS) 환자의 삶의 질
기간: 10주까지 기준선
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QOL-IBS는 1~6점 사이의 34개 항목으로 구성되며 총점은 0~100 척도로 변환됩니다. 여기서 0은 최소 삶의 질을 나타내고 100은 최대 삶의 질을 나타냅니다.
IBS-QOL은 높은 내적 일관성을 보여줍니다(Cronbach's a = .95).
및 테스트 재테스트 신뢰도.
r = .86
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10주까지 기준선
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내장 민감도 지수(VSI)
기간: 10주까지 기준선
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VSI는 위장 불안(즉, IBS 관련 자극에 반응하는 고통, 회피 및 안전 행동)의 척도입니다.
VSI에는 1에서 6 사이의 점수가 매겨진 15개의 항목이 포함되어 있으며 총 점수는 0(최소 GSA)에서 75(최대 GSA) 사이입니다.
VSI는 높은 내적 일관성(Cronbach's a = .90-.92)을 입증했으며 IBS의 증상 중증도 및 진단 상태와 관련이 있으며 노출 기반 CBT가 IBS 증상에 미치는 영향의 매개자인 것으로 나타났습니다.
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10주까지 기준선
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Montgomery-Åsberg 우울증 평가 척도(MADRS-S)
기간: 10주까지 기준선
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MADRS-S는 0~6점으로 평가할 수 있는 9개의 항목으로 구성되어 0~54점 사이의 결과를 나타내며 숫자가 높을수록 우울증 증상이 심한 것을 의미합니다.
저울은 1993년에 개발되어 널리 사용되어 왔습니다.
그것은 Cronbach's a = .84-.91 사이의 내적 일관성을 가진 좋은 심리 측정 속성을 보여주었습니다.
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10주까지 기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Perjohan Lindfors, PhD, MD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IBS-Sabb
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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