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子宮頸がんに対するロマ女性の意識に対するプログラムの効果

2022年3月31日 更新者:Ilknur Aydin Avci、Ondokuz Mayıs University

子宮頸がんと検診に関するロマ女性の意識と健康信念に対する音楽療法と計画された教育プログラムの効果

この研究は、ランダム化された検査前および検査後の対照群を用いた実験モデルに従って設計されており、ロマ国民が密集しているサムスン県チャニク地区にあるヤヴズ・セリム・ファミリー・ヘルス・センターに応募したローマ人女性を対象に実施される。研究の対象者は、サムスン州チャニク地区のヤヴズ・セリム・ファミリー・ヘルス・センターに登録されている30~65歳のロマ女性で構成されている。 作業部会は選考基準を満たすロマ女性80人で構成される。 子宮頸がんスクリーニングにおける七面鳥の受診率は50%で、ローマの人口を検出力80%でサンプルサイズ62と特定したとき、誤差は17%から5%でした。研究は実験グループと対照グループで構成されるため、各グループは31として決定されます。損失の可能性を考慮して、9 つのバックアップが取られます。 その結果、研究は実験群40名、対照群40名として実施されます。文献に基づいて研究者が作成した個人質問票、子宮頸がんおよびパップスミア検査の健康信念モデルスケールが適用されます。ヤヴズ・セリム・ファミリー・ヘルス・センターに申請し、研究の目的を説明して研究への参加を承諾したロマ女性、および研究への参加を承諾したロマ女性が対象です。 事前検査を受けたロマ女性はランダムにサンプルプールに割り当てられ、実験群と対照群に分けられます。 ローマ人女性は単純ランダム法により実験群と対照群に分けられ、実験群には4週間の訓練プログラムが適用される。 その後、音楽を通じた2週間のトレーニングを行います。 トレーニングの最後には、教育経験、子宮頸がんに関する学習経験、スクリーニングとプログラムの結果について、実験グループの参加者とのフォーカスグループディスカッションが行われます。個人アンケート、子宮頸がんとパップスミア検査の健康信念モデル最終テストとして、実験グループと対照グループにスケールが適用されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、ロマ女性の子宮頸がん検診への参加を確保するための革新的なアプローチを提示することを目的としています。 この目的のために、ロマ女性の健康信念に影響を与えるために、音楽療法と計画された教育プログラムが実施されます。研究デザインと設定研究は、ランダム化対照二重盲検事前テスト-事後テスト対照群と対照群で実施されました。 ランダム化臨床試験は、報告試験の統合基準-CONSORT 2010 によって提案されたガイドラインに基づいていました。 研究のデータは、2021年1月から6月までサムスン/チャニク地区ヤヴズ・セリム・ファミリー・ヘルス・センターで収集される予定です。

文献「子宮頸がんおよびパップスミア検査の健康信念モデル尺度」に沿って研究者が作成した個人アンケートは、ヤヴズ・セリム・ファミリー・ヘルス・センターに申請し、次のことを説明して研究への参加を承諾したロマ女性に適用されます。研究の目的と研究への参加を承諾する人。 事前検査は、ヤヴズ・セリム・ファミリー・ヘルス・センターのトレーニングルームで実験グループと対照グループに対して行われます。 データの収集には約 15 ~ 20 分かかります。 事前検査を受けたロマ女性はランダムにサンプルプールに割り当てられ、実験群と対照群に分けられます。 ローマの女性は、単純ランダム法によって実験グループと対照グループに分けられます。

データ収集ツール 個人的なアンケート。このフォームは文献に基づいて開発されており、参加者の導入特性を判断するための 18 の質問で構成されています。 個人質問票には、年齢、婚姻状況、学歴、収入、雇用状況、社会保障、子宮頸がんの家族歴、初性交年齢、初産年齢、出生数、経口避妊薬の使用、婦人科疾患、子宮頸がんのトレーニング状況などが含まれます。癌はその前に問われるでしょう。

子宮頸がんおよびパップスミア検査の健康信念モデルスケール: このスケールは乳がんとマンモグラフィーのために Champion によって開発されました。子宮頸がんやパップスミア検査にも対応。 トルコの妥当性と信頼性の研究は、2010 年に Güvenç、Akyüz、Açıkel によって実施されました。 この尺度は 35 項目と 5 つの主要な側面で構成されています: 感度 (3 項目)、重症度 (7 項目)、パップスミアの利点とモチベーション (8 項目)、健康へのモチベーション (3 項目)、パップスミアバリア (14 項目)。 尺度の評価における 1 ~ 5 の範囲の 5 段階リッカート型尺度 - 「まったく同意しない」(1)、「同意しない」(2)、「未定」(3)、「同意する」(4)、「全く同意する」同意する」 (5) - メソッドが使用されました。 スケールの各次元は個別に評価され、単一の合計スコアに結合することはできません。 各個人に対して、下位スケールの数だけポイントが得られます。 スコアが高いほど、感受性、思いやり、モチベーションが高くなります。利益の認識については利益の認識が高く、障害の認識については障害の認識が高いと述べています。 障害の認識サブスケール以外のサブスケールは、パップスミアスクリーニング行動と正の相関があります。 個人の障害認識スコアが高いということは、パップスミア検査を受けることに関する障壁が高いことを示しています。

研究の結果、個人情報フォームと子宮頸がんおよびパップスミア検査の健康信念モデルスケールから得られたデータは、SPSSパッケージプログラムで評価され、報告されます。 データの評価には、記述統計、対応のある t 検定、mc ネマー検定、および相関分析が使用されます。 フォーカスグループミーティングでボイスレコーダーで録音したデータはプレイヤーが行います。 データの分析にはコンテンツ分析が使用されます。 コンテンツ分析には、帰納的分析、つまりコーディングに基づいたコンテンツ分析が使用されます。 この分析では、類似したデータを特定の概念やテーマに基づいて分類し、わかりやすい方法で解釈します。

倫理的側面: 研究の承認はオンドクズ・マイス大学臨床研究倫理委員会によって与えられました。 (決定番号: B.30.2.ODM.0.20.08 / 616-704)。 すべての参加者はこの研究について知らされ、口頭で書面によるインフォームドコンセントを得た。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Samsun、七面鳥、55080
        • Yavuz Selim Family Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • ロマ人であること
  • 女性になりましょう
  • 結婚している、またはパートナーと同居している
  • ヤヴズ・セリム・ファミリー・ヘルス・センターに登録する
  • 30歳以上(スキャンの開始年齢として受け入れるため)
  • 読み書きができること
  • 子宮頸がんについての教育を受けていない
  • これまでに子宮頸がんの検査を受けていない
  • 妊娠していないこと、または産後3か月の仕事に就いていないこと
  • 研究への参加に同意する
  • コミュニケーションの壁がない

除外基準:

  • 以前に子宮頸部に問題を抱えていた
  • 子宮頸がん検診を受けましょう
  • 子宮摘出手術を受けたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的: 介入グループ
まず、実験グループの女性に事前テストが適用されました。 ロマの文化的特徴を考慮して作成された4週間の研修プログラム。これには、女性の生殖器の解剖学、子宮頸部の解剖学、がん、子宮頸がん、早期診断とその重要性、パプスメア検査、HPV-DNA検査、がんの早期診断、スクリーニングおよび教育センターが含まれます。 その後、早期診断の重要性を強調する研究者らが作詞・作曲した曲を使って、実験グループの女性たちに音楽療法が施される。 プログラムの最後には、教育経験、子宮頸がんとスクリーニングに関する学習経験、プログラムの成果について、実験グループの参加者とのフォーカスグループディスカッションが開催されます。 最終テストはトレーニング終了から3か月後に行われます。
介入後は、ロマーナ子宮頸がんに対する意識が高まり、スクリーニング検査に対する障害に対する認識が減り、検査を受けるようになることが期待されます。
介入なし:介入なし: 対照グループ
まず、対照群の女性に事前検査が適用されます。 このグループの女性は介入されず、事後検査は事前検査の3か月後に行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮頸がんおよびパップスミア検査の健康信念モデル スケール: スケール
時間枠:3ヶ月
このスケールは 35 の項目と 5 つのサブディメンションで構成されます。 スケールのその部分は個別に評価され、単一の合計スコアに結合することはできません。 子宮頸がん感受性サブディメンションは 3 つの項目で構成されます。 聴覚スコア 3-15。 スコアが高いほど、感度が高くなります。 パップスミアの利点と動機のサブディメンションは 8 つの項目で構成されます。 ポイント 8 ~ 40 が役に立ちます。 スコアの増加は、メリットとモチベーションの認識が高まったことを示します。 子宮頸がんの健康動機サブディメンションは 3 つの項目で構成されます。 聴覚スコア 3-15。 スコアの増加は、健康に対するモチベーションが高まっていることを示します。 パップスミアバリアのサブディメンションは 14 項目で構成されます。 得点14-70の将校。 スコアが高いほど、障害がより高く認識されていることを意味します。 子宮頸がんケア・重症度サブディメンションは7つの項目で構成されています。 聴覚スコアは7-35。 スコアの増加は、思いやり/真剣さの認識が増加していることを示します。
3ヶ月
フォーカスグループミーティング
時間枠:3ヶ月

教育経験、子宮頸がんとスクリーニングに関する学習経験、プログラムの成果について、実験グループの参加者とフォーカスグループディスカッションが行われます。 この評価は、グループごとに 3 つのセッションで完了します。

セッションのタイトル。

  • 提供されたトレーニングとコンサルティングは、このテーマに関する学習にどのように貢献しましたか?
  • 作曲された音楽から得た情報は、その主題の学習にどのように役立ちましたか?
  • このトレーニング プログラムはあなたの人生にどのような貢献をしていますか?
  • 音楽療法と計画された教育プログラムの経験は、がん予防に対する意識にどのような影響を与えましたか?
  • 今後の研修では、どのような研修を行っていきたいと考えていますか?
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月15日

一次修了 (実際)

2022年2月15日

研究の完了 (実際)

2022年3月15日

試験登録日

最初に提出

2021年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月11日

最初の投稿 (実際)

2021年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月31日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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