- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04756440
Ohjelman vaikutus romaninaisten tietoisuuteen kohdunkaulan syövästä
Musiikkiterapian ja suunnitellun koulutusohjelman vaikutus romaninaisten tietoisuuteen ja terveysuskomuksiin liittyen kohdunkaulansyövän ja seulonnan suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyritään esittelemään innovatiivinen lähestymistapa romaninaisten osallistumisen varmistamiseen kohdunkaulan syövän seulontatutkimuksiin. Tätä tarkoitusta varten toteutetaan musiikkiterapiaa ja suunniteltua koulutusohjelmaa romaninaisten terveysuskomuksiin vaikuttamiseksi.Tutkimuksen suunnittelu ja ympäristö Tutkimus tehtiin satunnaistetussa kontrolloidussa kaksoissokkoutetussa esitesti-jälkitestauskontrollissa kontrolliryhmässä. Satunnaistettu kliininen tutkimus perustui Consolidated Standard of Reporting Trials-CONSORT 2010 -standardin ehdottamiin ohjeisiin. Tutkimuksen tiedot kerätään Samsun / Canik District Yavuz Selim -perheterveyskeskuksessa tammi-kesäkuun 2021 välisenä aikana.
Yavuz Selimin perheterveyskeskukseen hakeutuneisiin romaninaisiin, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen selvittämällä tutkimuksen tarkoitus ja ne, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Esikokeet tehdään koe- ja kontrolliryhmälle Yavuz Selimin perheterveyskeskuksen harjoitushuoneessa. Tietojen kerääminen kestää noin 15-20 minuuttia. Esitestatut romaninaiset jaetaan satunnaisesti näytepooliin, joka jaetaan koe- ja kontrolliryhmiin. Roomalaiset naiset jaetaan kokeellisiin ja kontrolliryhmiin Simple Random Method -menetelmällä.
Tiedonkeruutyökalut Henkilökohtainen kyselylomake; Tämä lomake on kehitetty kirjallisuuden mukaisesti, ja se koostuu 18 kysymyksestä osallistujien johdanto-ominaisuuksien määrittämiseksi. Henkilökohtainen kysely sisältää iän, siviilisäädyn, koulutusaseman, tulot, työsuhteen, sosiaaliturvan, kohdunkaulan syövän sukuhistorian, ensimmäisen sukupuoliyhteyden iän, ensimmäisen syntymän iän, syntyneiden lukumäärän, ehkäisyvälineiden käytön, gynekologiset ongelmat, kohdunkaulan koulutustilanteen syöpä kysytään ennen.
Kohdunkaulan syöpä- ja papakokeilutesti Health Belief -malliasteikko: Championin kehittämä asteikko rintasyöpään ja mammografiaan; Mukautettu kohdunkaulan syöpä- ja papakokeeseen. Güvenç, Akyüz ja Açıkel tekivät turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen vuonna 2010. Asteikko koostuu 35 kohdasta ja viidestä pääulotteesta: herkkyys (3 kohtaa), vakavuus (7 kohtaa), Pap-kokeen hyöty ja motivaatio (8 kohtaa), terveysmotivaatio (3 kohtaa), Pap-kokeen esteet (14 kohtaa). 5-pisteen Likert-tyyppinen skaalaus, joka vaihtelee 1-5 asteikon arvioinnissa - "täysin eri mieltä" (1), "eri mieltä" (2), "päättämätön" (3), "samaa mieltä" (4), "täysin samaa mieltä" (5) - menetelmää käytettiin. Asteikon jokainen ulottuvuus arvioidaan erikseen, eikä sitä voida yhdistää yhdeksi kokonaispistemääräksi. Jokaisesta yksilöstä saa pisteitä yhtä paljon kuin alaasteikkoja. Mitä korkeammat pisteet, sitä korkeampi herkkyys, välittäminen ja motivaatio; Siinä todetaan, että koetut edut ovat korkeat edun kokemiselle ja esteet vamman kokemiselle koetaan korkeiksi. Muut ala-asteikot kuin vammaisuuden käsityksen ala-asteikko liittyvät positiivisesti papa-kokeen seulontakäyttäytymiseen. Henkilön korkea vammaisuuden havaintopistemäärä viittaa siihen, että Papa-kokeeseen liittyvät esteet ovat korkeat.
Tutkimuksen tuloksena henkilötietolomakkeesta saadut tiedot sekä kohdunkaulan syövän ja papa-kokeen terveysuskomusmalliasteikon tiedot arvioidaan SPSS-pakettiohjelmassa ja raportoidaan. Tietojen arvioinnissa käytetään kuvailevia tilastoja, paritettua t-testiä, mc nemar -testiä ja korrelaatioanalyysiä. Fokusryhmäkokouksessa ääninauhurilla tallennetut tiedot tekee pelaaja. Aineiston analysoinnissa käytetään sisältöanalyysiä. Sisältöanalyysissä käytetään induktiivista analyysiä eli koodaukseen perustuvaa sisältöanalyysiä. Tässä analyysissä vastaavat tiedot luokitellaan tiettyjen käsitteiden ja teemojen alle ja tulkitaan ymmärrettävällä tavalla.
Eettiset näkökohdat: Ondokuz Mayısin yliopiston kliinisen tutkimuksen etiikkakomitea myönsi tutkimukselle hyväksynnän. (Päätös nro: B.30.2.ODM.0.20.08 / 616-704). Kaikille osallistujille kerrottiin tutkimuksesta ja he saivat kirjalliset tietoiset suostumukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55080
- Yavuz Selim Family Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla romani
- Ole nainen
- Naimisissa oleminen tai kumppanin kanssa eläminen/asuminen
- Ilmoittaudu Yavuz Selimin perheterveyskeskukseen
- 30-vuotias tai vanhempi (hyväksytään skannauksen aloitusikä)
- Olla lukutaitoinen
- Ei ole koulutettu kohdunkaulan syövästä
- Ei ole aiemmin käynyt kohdunkaulan syövän seulonnassa
- Ei raskaana oleminen tai synnytyksen jälkeinen kolmen kuukauden työ
- Suostu osallistumaan tutkimukseen
- Ei kommunikaatioesteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Minulla on ollut ongelmia kohdunkaulan kanssa aiemmin
- Kohdunkaulan syövän seulonnassa
- Kohdunpoistoleikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen: Interventioryhmä
Ensinnäkin koeryhmän naisiin sovellettiin esitestejä.
4 viikon koulutusohjelma, joka on luotu ottamalla huomioon romanien kulttuuriset ominaispiirteet; Se sisältää naisen sukuelinten anatomian, kohdunkaulan anatomian, syövän, kohdunkaulan syövän, varhaisen diagnoosin ja sen merkityksen, papa-kokeen, HPV-DNA-testin, syövän varhaisen diagnoosin, seulonta- ja koulutuskeskuksen.
Myöhemmin koeryhmän naisiin sovelletaan musiikkiterapiaa varhaisen diagnoosin tärkeyttä korostaneiden tutkijoiden kirjoittaman ja säveltämän kappaleen avulla.
Ohjelman päätteeksi käydään koeryhmän osallistujien kanssa fokusryhmäkeskustelu heidän koulutuskokemuksistaan, kohdunkaulan syövän ja seulonnan oppimiskokemuksista sekä ohjelman tuloksista.
Loppukokeet tehdään 3 kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä.
|
Intervention jälkeen heidän tietoisuuden Romana kohdunkaulan syövästä odotetaan lisääntyvän, heidän käsityksensä seulontatestien esteestä vähenee ja heidät testataan.
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Kontrolliryhmä
Ensin verrokkiryhmän naisille tehdään esitestejä.
Tämän ryhmän naisiin ei puututa, ja jälkitestit tehdään 3 kuukauden kuluttua esitestin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kohdunkaulan syöpä ja papakokeilutesti Terveysuskomuksen malliasteikko: Asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asteikko koostuu 35 osasta ja 5 alamittasta.
Sen osa asteikosta arvioidaan erikseen, eikä sitä voida yhdistää yhdeksi kokonaispistemääräksi.
Kohdunkaulan syövän herkkyysalaulottuvuus koostuu 3 kohdasta.
Kuulotulos 3-15.
Mitä korkeammat pisteet ovat, sitä suurempi on niiden herkkyys.
Papa-kokeen hyöty- ja motivaatio-alaulottuvuus koostuu 8 kohdasta.
Pisteistä 8-40 on apua.
Pisteiden nousu osoittaa hyödyn ja motivaation lisääntymistä.
Kohdunkaulan syövän terveysmotivaatio-alaulottuvuus koostuu 3 osasta.
Kuulotulos 3-15.
Pisteiden nousu osoittaa lisääntynyttä motivaatiota terveyteen.
Papa-kokeen esteet-alaulottuvuus koostuu 14 tuotteesta.
Pistemäärä 14-70 upseeri.
Se tarkoittaa, että mitä korkeammat pisteet ovat, sitä suurempia esteitä havaitaan.
Kohdunkaulan syövän hoito/vakavuus-alaulottuvuus koostuu 7 osasta.
Kuulotulos 7-35.
Kasvavat pisteet osoittavat välittämisen/vakavuuden havaintojen lisääntymistä.
|
3 kuukautta
|
Kohderyhmän kokous
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Koeryhmän osallistujien kanssa käydään fokusryhmäkeskustelu heidän koulutuskokemuksistaan, kohdunkaulan syövän ja seulonnan oppimiskokemuksista sekä ohjelman tuloksista. Tämä arviointi suoritetaan 3 istunnossa erikseen jokaiselle ryhmälle. Istunnon otsikot;
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ODM.0.20.08/616-704
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Koulutusohjelma ja musiikkiterapia
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrytointiSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLievä traumaattinen aivovaurio | Aivotärähdys, lievä | Lähentymisen riittämättömyys | Aivotärähdys; Silmä | Jatkuvat aivotärähdyksen jälkeiset oireetYhdysvallat
-
University of UtahWayne State UniversityRekrytointiMigreenihäiriötYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of California, San FranciscoRekrytointiElämänlaatu | Omaishoitajan stressi | Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointia
-
Université du Québec à Trois-RivièresValmis
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois Department...Valmis