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O efeito do programa na conscientização das mulheres ciganas sobre o câncer cervical

31 de março de 2022 atualizado por: Ilknur Aydin Avci, Ondokuz Mayıs University

O efeito da musicoterapia e do programa de educação planejada na conscientização e nas crenças de saúde das mulheres ciganas em relação ao câncer cervical e rastreamento

Este estudo, que é desenhado de acordo com o modelo experimental com pré-teste randomizado e grupo de controle pós-teste, será realizado com mulheres romanas que se candidatam ao Yavuz Selim Family Health Center na província de Samsun, distrito de Canik, onde os cidadãos ciganos são densamente registadas. A população do estudo consiste em mulheres ciganas com idades compreendidas entre os 30 e os 65 anos, registadas no Centro de Saúde Familiar Yavuz Selim no distrito de Canik, na província de Samsun. O grupo de trabalho será composto por 80 mulheres ciganas que cumpram os critérios de seleção. A taxa de triagem de peru no câncer cervical é de 50% e 17% a 5% de erro quando a população romana foi identificada como tamanho de amostra 62 com poder de 80%. Como o estudo consistirá em grupos experimentais e de controle, cada grupo será determinado como 31 pessoas, e serão feitos 9 backups, considerando que pode haver perdas. Como resultado, a pesquisa será realizada com 40 pessoas no grupo experimental e 40 pessoas no grupo controle. Será aplicado um questionário pessoal elaborado pela pesquisadora em consonância com a literatura, Câncer Cervical e Papanicolau Health Belief Model Scale às mulheres ciganas que se candidatam ao Centro de Saúde Familiar Yavuz Selim e que aceitaram participar no estudo, explicando o objetivo da pesquisa e às que aceitam participar no estudo. As mulheres ciganas que são pré-testadas serão aleatoriamente designadas para o pool de amostra para serem divididas em grupos experimentais e de controle. Mulheres romanas serão divididas em grupos experimental e controle pelo Método Aleatório Simples. Um programa de treinamento de 4 semanas será aplicado ao grupo experimental. Depois, 2 semanas de treinamento serão feitas através da música. No final do treinamento, uma discussão de grupo focal será realizada com os participantes do grupo experimental sobre suas experiências educacionais, experiências de aprendizado para câncer cervical e triagem e resultados do programa. A escala será aplicada aos grupos experimental e controle como teste final.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Neste estudo, pretende-se apresentar uma abordagem inovadora para assegurar a participação de mulheres ciganas nos rastreios do cancro do colo do útero. Para este propósito, musicoterapia e programa educacional planejado serão implementados para influenciar as crenças de saúde das mulheres ciganas. Desenho e configuração do estudo A pesquisa foi conduzida em um grupo de controle pré-teste-pós-teste duplo-cego randomizado e controlado. O ensaio clínico randomizado foi baseado nas diretrizes propostas pelo padrão consolidado de Reporting Trials- CONSORT 2010. Os dados do estudo serão coletados no Samsun / Canik District Yavuz Selim Family Health Center entre janeiro e junho de 2021.

Será aplicado um questionário pessoal elaborado pela investigadora em consonância com a literatura, Cancer Cervical and Papanicolau Health Belief Model Scale às mulheres ciganas que se candidatem ao Centro de Saúde Familiar Yavuz Selim e que aceitem participar no estudo, explicando as objetivo da pesquisa e aqueles que aceitam participar do estudo. Pré-testes serão feitos para o grupo experimental e controle em uma sala de treinamento no Yavuz Selim Family Health Center. A coleta de dados levará aproximadamente 15 a 20 minutos. As mulheres ciganas que são pré-testadas serão aleatoriamente designadas para o pool de amostra para serem divididas em grupos experimentais e de controle. As mulheres romanas serão divididas em grupos experimentais e de controle pelo Método Aleatório Simples.

Ferramentas de coleta de dados Questionário pessoal; Este formulário foi desenvolvido em consonância com a literatura e é composto por 18 questões para determinar as características introdutórias dos participantes. Questionário pessoal inclui idade, estado civil, situação educacional, renda, situação profissional, previdência social, histórico familiar de câncer cervical, idade da primeira relação sexual, idade do primeiro filho, número de nascimentos, uso de contraceptivos orais, problemas ginecológicos, situação de treinamento para cervical câncer será questionado antes.

Escala de Modelo de Crença em Saúde do Teste de Papanicolaou e Câncer Cervical: Esta escala foi desenvolvida pela Champion para câncer de mama e mamografia; Adaptado para Câncer Cervical e Papanicolaou. O estudo turco de validade e confiabilidade foi realizado por Güvenç, Akyüz e Açıkel em 2010. A escala consiste em 35 itens e cinco dimensões principais: sensibilidade (3 itens), gravidade (7 itens), benefício e motivação do Papanicolaou (8 itens), motivação para a saúde (3 itens), barreiras do Papanicolaou (14 itens). Escala tipo Likert de 5 pontos variando de 1 a 5 na avaliação da escala - "discordo totalmente" (1), "discordo" (2), "indeciso" (3), "concordo" (4), "totalmente concordo" (5) - foi utilizado o método. Cada dimensão da escala é avaliada separadamente e não pode ser combinada em uma única pontuação total. Para cada indivíduo, são obtidos pontos tanto quanto o número de subescalas. Quanto maior a pontuação, maior a sensibilidade, carinho e motivação; Afirma que os benefícios percebidos são altos para a percepção de benefício e os obstáculos para a percepção de incapacidade são altos. Outras subescalas além da percepção da subescala de incapacidade estão positivamente associadas ao comportamento de rastreamento do Papanicolaou. O alto escore de percepção da incapacidade do indivíduo indica que as barreiras relacionadas à realização do Papanicolaou são altas.

Como resultado da pesquisa, os dados obtidos do formulário de informações pessoais e da escala do modelo de crença em saúde do exame de câncer cervical e papanicolau serão avaliados no programa pacote SPSS e serão relatados. Estatística descritiva, teste t pareado, teste mc nemar e análise de correlação serão utilizados para avaliar os dados. Os dados gravados com um gravador de voz na reunião do grupo focal serão feitos pelo jogador. A análise de conteúdo será utilizada na análise dos dados. A análise indutiva, ou seja, análise de conteúdo baseada na codificação, será utilizada na análise de conteúdo. Nesta análise, dados semelhantes serão classificados sob determinados conceitos e temas e serão interpretados de forma compreensível.

Aspectos éticos: A aprovação do estudo foi dada pelo Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Ondokuz Mayıs University. (Decisão nº: B.30.2.ODM.0.20.08 / 616-704). Todos os participantes foram informados sobre este estudo e obtiveram consentimento informado por escrito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Samsun, Peru, 55080
        • Yavuz Selim Family Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser romani
  • seja mulher
  • Ser casado ou viver/conviver com companheiro
  • Estar cadastrado no Centro de Saúde da Família Yavuz Selim
  • 30 anos de idade ou mais (para aceitar como idade inicial para exames)
  • Ser alfabetizado
  • Não ser educado sobre o câncer do colo do útero
  • Não ter sido rastreado para câncer cervical antes
  • Não estar grávida ou pós-parto empregos de três meses
  • Concordar em participar da pesquisa
  • Sem barreiras de comunicação

Critério de exclusão:

  • Tendo tido problemas com o colo do útero antes
  • Ter um rastreio do cancro do colo do útero
  • Tendo feito uma operação de histerectomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Grupo de Intervenção
Primeiramente, foram aplicados Pré-testes às mulheres do grupo experimental. O programa de formação de 4 semanas criado tendo em conta as características culturais dos ciganos; Inclui a Anatomia dos Órgãos Reprodutores Femininos, Anatomia do Colo do Útero, Câncer, Câncer do Colo do Útero, Diagnóstico Precoce e sua importância, Teste de Papanicolaou, Teste de DNA-HPV, Diagnóstico Precoce do Câncer, Triagem e Centro de Educação. Em seguida, será aplicada musicoterapia às mulheres do grupo experimental com a música escrita e composta pelas pesquisadoras que enfatizaram a importância do diagnóstico precoce. No final do programa, será realizada uma discussão em grupo focal com os participantes do grupo experimental sobre suas experiências educacionais, experiências de aprendizado sobre câncer cervical e rastreamento e resultados do programa. Os testes finais serão feitos 3 meses após o término do treinamento.
Após a intervenção, espera-se que a conscientização sobre o câncer do colo do útero de Romana aumente, a percepção de obstáculos para os testes de rastreamento diminua e eles sejam testados.
Sem intervenção: Sem intervenção: grupo de controle
Primeiramente, pré-testes serão aplicados às mulheres do grupo controle. As mulheres deste grupo não serão intervencionadas e os pós-testes serão feitos 3 meses após o pré-teste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala do Modelo de Crença em Saúde do Teste de Câncer Cervical e Papanicolau: Escala
Prazo: 3 meses
A escala é composta por 35 itens e 5 subdimensões. Sua parte da escala é avaliada separadamente e não pode ser combinada em uma única pontuação total. A subdimensão de sensibilidade ao câncer cervical consiste em 3 itens. Pontuação da audição 3-15. Quanto mais altas as pontuações, maior a sua sensibilidade. A subdimensão benefício e motivação do exame de Papanicolaou consiste em 8 itens. Pontos 8-40 úteis. Um aumento nas pontuações indica um aumento nas percepções de benefício e motivação. A subdimensão motivação para a saúde do câncer do colo do útero é composta por 3 itens. Pontuação da audição 3-15. Um aumento nas pontuações indica uma maior motivação para a saúde. A subdimensão Barreiras de Papanicolaou consiste em 14 itens. Marcando 14-70 oficial. Isso significa que quanto mais altas as pontuações, mais altos os obstáculos são percebidos. A subdimensão cuidado/gravidade do câncer do colo do útero é composta por 7 itens. Pontuação da audiência 7-35. Pontuações crescentes indicam um aumento nas percepções de cuidado/seriedade.
3 meses
Reunião do Grupo de Foco
Prazo: 3 meses

Uma discussão de grupo focal será realizada com os participantes do grupo experimental sobre suas experiências educacionais, experiências de aprendizado para câncer cervical e triagem e resultados do programa. Esta avaliação será realizada em 3 sessões, separadamente para cada grupo.

Títulos das sessões;

  • Como os treinamentos e consultorias prestados contribuíram para o seu aprendizado sobre o assunto?
  • Como as informações que você obteve com a música composta o ajudaram a aprender o assunto?
  • Quais são as contribuições deste programa de treinamento para sua vida?
  • Como sua experiência de musicoterapia e programa educacional planejado afetou sua conscientização sobre a prevenção do câncer?
  • Que e que tipo de treinamentos você gostaria em futuros treinamentos?
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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