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该计划对罗姆妇女对宫颈癌的认识的影响

2022年3月31日 更新者:Ilknur Aydin Avci、Ondokuz Mayıs University

音乐疗法和计划教育计划对罗姆妇女关于宫颈癌和筛查的意识和健康信念的影响

本研究根据随机前测和后测对照组的实验模型设计,将以申请罗马公民密集的萨姆松省Canik区Yavuz Selim家庭保健中心的罗马妇女为对象进行研究已注册。该研究的人群包括在萨姆松省 Canik 区的 Yavuz Selim 家庭健康中心注册的 30-65 岁的罗姆妇女。 工作组将由符合遴选标准的 80 名罗姆妇女组成。 当罗马人口被确定为样本量 62 且功效为 80% 时,火鸡在宫颈癌筛查中的抽取率分别为 50% 和 17% 至 5%。由于该研究将由实验组和对照组组成,因此每组将被确定为 31人,考虑到可能会有损失,将进行9次备份。 因此,研究将以实验组 40 人和对照组 40 人的形式进行。研究人员根据文献准备的个人问卷,宫颈癌和子宫颈抹片检查健康信念模型量表将被应用向申请 Yavuz Selim 家庭健康中心并通过解释研究目的和同意参加研究的人同意参加研究的罗姆妇女。 经过预测试的罗姆女性将被随机分配到样本池中,分为实验组和对照组。 罗马女性将通过简单随机方法分为实验组和对照组。将对实验组应用为期 4 周的训练计划。 之后,将通过音乐进行为期 2 周的培训。 培训结束时,将与实验组参与者就他们的教育经历、学习经历以及宫颈癌筛查和计划结果进行焦点小组讨论。个人问卷、宫颈癌和子宫颈抹片检查健康信念模型量表将作为最终测试应用于实验组和对照组。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在这项研究中,它旨在提出一种确保罗姆妇女参与宫颈癌筛查的创新方法。 为此,将实施音乐疗法和有计划的教育计划,以影响罗姆妇女的健康信念。研究设计和设置 该研究在随机对照、双盲前测-后测控制或对照组中进行。 随机临床试验是基于报告试验的统一标准 - CONSORT 2010 提出的指南。 该研究的数据将于 2021 年 1 月至 2021 年 6 月在 Samsun / Canik 区 Yavuz Selim 家庭健康中心收集。

研究人员根据文献、宫颈癌和子宫颈抹片检查健康信念模型量表准备的个人问卷将适用于申请 Yavuz Selim 家庭健康中心并通过解释研究的目的和同意参加研究的人。 将在 Yavuz Selim 家庭健康中心的培训室对实验组和对照组进行预测试。 数据收集大约需要 15-20 分钟。 经过预测试的罗姆女性将被随机分配到样本池中,分为实验组和对照组。 罗马女性将通过简单随机方法分为实验组和对照组。

数据收集工具 个人问卷;该表格是根据文献开发的,由 18 个问题组成,以确定参与者的介绍性特征。 个人问卷包括年龄、婚姻状况、教育状况、收入、就业状况、社会保障、宫颈癌家族史、第一次性交年龄、第一次生育年龄、生育次数、口服避孕药使用情况、妇科问题、宫颈癌培训情况癌症之前会被质疑。

宫颈癌和子宫颈抹片检查健康信念模型量表:该量表由 Champion 开发,用于乳腺癌和乳腺 X 光检查;适用于宫颈癌和子宫颈抹片检查。 土耳其的有效性和可靠性研究由 Güvenç、Akyüz 和 Açıkel 于 2010 年进行。 该量表由 35 个条目和五个主要维度组成:敏感性(3 个条目)、严重程度(7 个条目)、子宫颈抹片检查的益处和动机(8 个条目)、健康动机(3 个条目)、子宫颈抹片检查障碍(14 个条目)。 量表评价采用 1 到 5 的 5 点李克特式量表——“非常不同意”(1)、“不同意”(2)、“犹豫不决”(3)、“同意”(4)、“完全不同意”同意” (5) - 使用了方法。 量表的每个维度都是单独评估的,不能合并为一个总分。 对于每个人,获得的分数与分量表的数量一样多。 分数越高,敏感度、关怀度和动力度越高;它指出,对于收益的感知,感知的好处是高的,而对于残疾的感知,感知的障碍是高的。 除了残疾子量表的感知之外的子量表与子宫颈抹片检查行为呈正相关。 个人的高残疾感知分数表明与进行子宫颈抹片检查相关的障碍很高。

作为研究的结果,从个人信息表和宫颈癌和子宫颈抹片检查健康信念模型量表中获得的数据将在 SPSS 软件包程序中进行评估并报告。 将使用描述性统计、配对t检验、mc nemar检验和相关分析来评估数据。 焦点小组会议中用录音机录制的数据将由播放器完成。 内容分析将用于数据分析。 内容分析中会用到归纳分析,即基于编码的内容分析。 在此分析中,类似的数据将被归类到某些概念和主题下,并以易于理解的方式进行解释。

伦理方面:Ondokuz Mayıs 大学临床研究伦理委员会批准了研究。 (决定编号:B.30.2.ODM.0.20.08 / 616-704)。 所有参与者都被告知这项研究并获得口头书面知情同意书。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Samsun、火鸡、55080
        • Yavuz Selim Family Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 罗姆人
  • 做女人
  • 已婚或与伴侣同住/同住
  • 在 Yavuz Selim 家庭健康中心登记
  • 30 岁或以上(接受扫描的起始年龄)
  • 识字
  • 没有接受过关于宫颈癌的教育
  • 之前没有接受过宫颈癌筛查
  • 未怀孕或产后三个月的工作
  • 同意参与研究
  • 没有沟通障碍

排除标准:

  • 以前有过子宫颈问题
  • 进行宫颈癌筛查
  • 做过子宫切除手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验:干预组
首先,对实验组的女性进行了前测。 结合罗姆人文化特点而创设的为期4周的培训计划;包括女性生殖器官解剖、子宫颈解剖、癌症、宫颈癌、早期诊断及其重要性、子宫颈抹片检查、HPV-DNA检测、癌症早期诊断、筛查和教育中心。 之后,将对实验组的女性进行音乐治疗,歌曲由强调早期诊断重要性的研究人员创作和创作。 在项目结束时,将与实验组的参与者就他们的教育经历、宫颈癌和筛查的学习经历以及项目成果进行焦点小组讨论。 最终测试将在培训结束后 3 个月进行。
干预后,预计他们对罗马宫颈癌的认识会提高,对筛查测试障碍的感知会降低,他们会接受测试。
无干预:无干预:对照组
首先,将对对照组中的女性进行预测试。 本组女性不予干预,前测3个月后进行后测。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
宫颈癌和子宫颈抹片检查健康信念模型量表:量表
大体时间:3个月
该量表由 35 个项目和 5 个子维度组成。 它的部分量表是单独评估的,不能合并成一个总分。 宫颈癌敏感性子维度由 3 个项目组成。 听力评分3-15。 分数越高,他们的敏感度越高。 巴氏涂片的益处和动机子维度由 8 个项目组成。 第 8-40 点很有帮助。 分数的增加表明对利益和动机的看法增加。 宫颈癌健康动机子维度由 3 个项目组成。 听力评分3-15。 分数增加表明健康动机增加。 巴氏涂片屏障子维度由 14 个项目组成。 得分官14-70。 这意味着分数越高,感知到的障碍就越大。 宫颈癌护理/严重程度子维度由 7 个项目组成。 听力分数7-35。 分数增加表明关心/严肃感的增加。
3个月
焦点小组会议
大体时间:3个月

将与实验组的参与者就他们的教育经历、宫颈癌和筛查的学习经历以及项目成果进行焦点小组讨论。 本次评估将分 3 次完成,每组分别进行。

会话标题;

  • 所提供的培训和咨询如何帮助您学习该主题?
  • 你从作曲中获得的信息如何帮助你学习这门学科?
  • 该培训计划对您的生活有何贡献?
  • 您的音乐治疗经历和计划的教育计划如何影响您对癌症预防的认识?
  • 您希望在未来的培训中进行哪些培训?
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月15日

初级完成 (实际的)

2022年2月15日

研究完成 (实际的)

2022年3月15日

研究注册日期

首次提交

2021年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月11日

首次发布 (实际的)

2021年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月31日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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