Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu na informovanost romských žen o rakovině děložního čípku

31. března 2022 aktualizováno: Ilknur Aydin Avci, Ondokuz Mayıs University

Vliv muzikoterapie a plánovaného vzdělávacího programu na informovanost romských žen a jejich zdravotní přesvědčení o rakovině děložního čípku a screeningu

Tato studie, která je navržena podle experimentálního modelu s randomizovanou předtestovací a potestovou kontrolní skupinou, bude provedena s římskými ženami, které se přihlásí do Yavuz Selim Family Health Center v provincii Samsun, okres Canik, kde jsou romští občané hustě zastoupeni. Populaci studie tvoří romské ženy ve věku 30–65 let, které jsou registrovány v rodinném zdravotním centru Yavuz Selim v okrese Canik v provincii Samsun. Pracovní skupinu bude tvořit 80 romských žen, které splňují výběrová kritéria. Míra odběru krůty při screeningu rakoviny děložního čípku je 50% a 17% až 5% chyba, když byla římská populace identifikována jako vzorek o velikosti 62 se sílou 80%. Vzhledem k tomu, že studie bude sestávat z experimentálních a kontrolních skupin, bude každá skupina určena jako 31 lidí a bude odebráno 9 záloh, protože může dojít ke ztrátám. Výsledkem bude, že výzkum bude veden jako 40 osob v experimentální skupině a 40 osob v kontrolní skupině. Bude použit osobní dotazník připravený výzkumníkem v souladu s literaturou, škálou modelu zdravotní víry v testu rakoviny děložního čípku a Pap Smear. romským ženám, které se přihlásí do Yavuz Selim Family Health Center a které souhlasily s účastí ve studii vysvětlením účelu výzkumu a těm, které souhlasí s účastí ve studii. Předběžně testované romské ženy budou náhodně zařazeny do souboru vzorků, který bude rozdělen do experimentálních a kontrolních skupin. Římské ženy budou rozděleny do experimentálních a kontrolních skupin pomocí jednoduché náhodné metody. Na experimentální skupinu bude aplikován 4týdenní tréninkový program. Poté budou probíhat 2 týdny tréninku prostřednictvím hudby. Na konci školení se s účastníky experimentální skupiny uskuteční diskuse ve fokusní skupině o jejich vzdělávacích zkušenostech, zkušenostech s učením rakoviny děložního čípku a výsledcích screeningu a programu. Osobní dotazník, model zdravotní víry v oblasti rakoviny děložního čípku a Pap Smear Test Škála bude aplikována na experimentální a kontrolní skupiny jako závěrečný test.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je představit inovativní přístup k zajištění účasti romských žen na screeningu rakoviny děložního čípku. Za tímto účelem bude realizována muzikoterapie a plánovaný vzdělávací program za účelem ovlivnění zdravotního přesvědčení romských žen. Design studie a prostředí Výzkum byl proveden v randomizované kontrolované dvojitě zaslepené kontrolní skupině před testem a po testu. Randomizovaná klinická studie byla založena na pokynech navržených konsolidovaným standardem Reporting Trials-CONSORT 2010. Údaje ze studie budou shromažďovány v rodinném zdravotním centru Yavuz Selim v Samsun / Canik District od ledna do června 2021.

Osobní dotazník připravený výzkumníkem v souladu s literaturou, škálou modelu zdravotní víry v testu rakoviny děložního čípku a Pap Smear, bude aplikován na romské ženy, které se přihlásí do Yavuz Selim Family Health Center a které souhlasily s účastí ve studii vysvětlením účel výzkumu a ti, kteří souhlasí s účastí ve studii. Předběžné testy budou provedeny na experimentální a kontrolní skupině ve školicí místnosti v Yavuz Selim Family Health Center. Sběr dat bude trvat přibližně 15-20 minut. Předběžně testované romské ženy budou náhodně zařazeny do souboru vzorků, který bude rozdělen do experimentálních a kontrolních skupin. Římské ženy budou rozděleny do experimentálních a kontrolních skupin pomocí jednoduché náhodné metody.

Nástroje sběru dat Osobní dotazník; Tento formulář byl vyvinut v souladu s literaturou a skládá se z 18 otázek, které mají určit úvodní charakteristiky účastníků. Osobní dotazník zahrnuje věk, rodinný stav, vzdělání, příjem, zaměstnání, sociální zabezpečení, rodinnou anamnézu rakoviny děložního čípku, věk prvního pohlavního styku, věk prvního narození, počet porodů, užívání orální antikoncepce, gynekologické problémy, stav školení pro děložního čípku rakovina bude zpochybněna dříve.

Test na rakovinu děložního čípku a Pap Smear Test Modelové stupnice víry ve zdraví: Tato stupnice vyvinutá společností Champion pro rakovinu prsu a mamografii; Přizpůsobeno testu rakoviny děložního čípku a Pap stěru. Tureckou studii validity a spolehlivosti provedli Güvenç, Akyüz a Açıkel v roce 2010. Škála se skládá z 35 položek a pěti hlavních dimenzí: citlivost (3 položky), závažnost (7 položek), přínos a motivace Pap Smear (8 položek), zdravotní motivace (3 položky), bariéry Pap Smear (14 položek). 5bodové škálování Likertova typu v rozmezí od 1 do 5 při hodnocení škály - "rozhodně nesouhlasím" (1), "nesouhlasím" (2), "nerozhodnutý" (3), "souhlasím" (4), "naprosto souhlasím" (5) - byla použita metoda. Každá dimenze škály je hodnocena samostatně a nelze ji sloučit do jednoho celkového skóre. Za každého jednotlivce se získá tolik bodů, kolik je počet dílčích škál. Čím vyšší skóre, tím vyšší citlivost, péče a motivace; Uvádí, že vnímané přínosy jsou vysoké pro vnímání přínosu a překážky pro vnímání zdravotního postižení jsou vnímány jako vysoké. Jiné subškály než subškála vnímání postižení jsou pozitivně spojeny s chováním při screeningu Pap Smear. Vysoké skóre vnímání postižení jednotlivce naznačuje, že bariéry související s testem Pap Smear jsou vysoké.

V důsledku výzkumu budou data získaná z formuláře osobních údajů a modelové škály zdravotního přesvědčení testu rakoviny děložního čípku a pap stěru vyhodnocena v programu balíčků SPSS a budou hlášena. K vyhodnocení dat bude použita deskriptivní statistika, párový t test, mc nemar test a korelační analýza. Data zaznamenaná pomocí hlasového záznamníku na schůzi fokusní skupiny provede hráč. Při analýze dat bude použita obsahová analýza. V obsahové analýze bude využita induktivní analýza, tedy obsahová analýza založená na kódování. V této analýze budou podobná data zařazena do určitých pojmů a témat a budou interpretována srozumitelným způsobem.

Etické aspekty: Studii schválila Etická komise pro klinický výzkum Univerzity Ondokuze Mayıs. (Č. ​​rozhodnutí: B.30.2.ODM.0.20.08 / 616-704). Všichni účastníci byli informováni o této studii a získali ústně písemný informovaný souhlas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Samsun, Krocan, 55080
        • Yavuz Selim Family Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být Romem
  • Buď ženou
  • Být vdaná nebo žít / žít s partnerem
  • Chcete-li být zaregistrováni v Yavuz Selim Family Health Center
  • 30 let nebo starší (akceptovat jako počáteční věk pro skenování)
  • Být gramotný
  • Nebýt poučen o rakovině děložního čípku
  • Nebyla předtím vyšetřena na rakovinu děložního čípku
  • Nebýt těhotná nebo tři měsíce po porodu
  • Souhlaste s účastí ve výzkumu
  • Žádné komunikační bariéry

Kritéria vyloučení:

  • Předtím jsem měla problémy s děložním čípkem
  • Absolvování screeningu rakoviny děložního čípku
  • Po operaci hysterektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Intervenční skupina
Nejprve byly provedeny předběžné testy u žen v experimentální skupině. 4týdenní vzdělávací program vytvořený s ohledem na kulturní charakteristiky Romů; Zahrnuje Anatomie ženských reprodukčních orgánů, Anatomie děložního čípku, Rakovina, Rakovina děložního čípku, Včasná diagnostika a její význam, Pap stěr, HPV-DNA test, Včasná diagnostika rakoviny, Screeningové a vzdělávací centrum. Poté bude na ženy v experimentální skupině aplikována muzikoterapie s písní napsanou a složenou výzkumníky, kteří zdůraznili důležitost včasné diagnózy. Na konci programu se s účastníky experimentální skupiny uskuteční diskusní skupina o jejich zkušenostech se vzděláváním, zkušenostmi s učením se u rakoviny děložního čípku a screeningem a výsledky programu. Závěrečné testy budou provedeny 3 měsíce po ukončení školení.
Očekává se, že po intervenci se zvýší jejich povědomí o Romana rakovině děložního čípku, sníží se jejich vnímání překážky pro screeningové testy a budou testováni.
Žádný zásah: Bez zásahu: Kontrolní skupina
Nejprve budou provedeny předběžné testy u žen v kontrolní skupině. Ženy v této skupině nebudou zasahovány a následné testy budou provedeny 3 měsíce po předběžném testu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modelová škála modelu víry ve zdraví děložního čípku a Pap Smear: Měřítko
Časové okno: 3 měsíce
Škála se skládá z 35 položek a 5 dílčích dimenzí. Její část škály se hodnotí samostatně a nelze ji sloučit do jednoho celkového skóre. Subdimenze citlivosti rakoviny děložního čípku se skládá ze 3 položek. Sluchové skóre 3-15. Čím vyšší skóre, tím vyšší je jejich citlivost. Poddimenze přínosu a motivace Pap stěru se skládá z 8 položek. Užitečné body 8-40. Zvýšení skóre ukazuje na zvýšení vnímání prospěchu a motivace. Poddimenze zdravotní motivace rakoviny děložního čípku se skládá ze 3 položek. Sluchové skóre 3-15. Zvýšení skóre ukazuje na zvýšenou motivaci ke zdraví. Dílčí dimenze Pap stěrových bariér se skládá ze 14 položek. Bodování 14-70 důstojník. To znamená, že čím vyšší skóre, tím vyšší jsou překážky vnímány. Subdimenze péče o rakovinu děložního čípku / závažnost se skládá ze 7 položek. Sluchové skóre 7-35. Rostoucí skóre ukazuje na zvýšení vnímání péče/vážnosti.
3 měsíce
Setkání Focus Group
Časové okno: 3 měsíce

S účastníky experimentální skupiny se bude konat diskusní skupina týkající se jejich vzdělávacích zkušeností, zkušeností s učením rakoviny děložního čípku a screeningu a výsledků programu. Toto hodnocení bude provedeno ve 3 sezeních, zvlášť pro každou skupinu.

názvy relací;

  • Jak poskytnuté školení a konzultace přispěly k vašemu učení o tomto tématu?
  • Jak vám informace, které získáte s komponovanou hudbou, pomohly naučit se toto téma?
  • Jaký je přínos tohoto vzdělávacího programu pro váš život?
  • Jak vaše zkušenost s muzikoterapií a plánovaný vzdělávací program ovlivnily vaše povědomí o prevenci rakoviny?
  • Jaká a jaká školení byste si přáli na budoucích trénincích?
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na Vzdělávací program a muzikoterapie

Předplatit