- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04756440
Effekten av programmet på romkvinners bevissthet om livmorhalskreft
Effekten av musikkterapi og planlagt utdanningsprogram på romkvinners bevissthet og helseoppfatninger angående livmorhalskreft og screening
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien har det som mål å presentere en innovativ tilnærming for å sikre romkvinners deltakelse i livmorhalskreftscreeninger. For dette formålet vil musikkterapi og planlagt utdanningsprogram bli implementert for å påvirke helsetroen til romkvinner. Studiedesign og setting Forskningen ble utført i en randomisert kontrollert dobbeltblind pretest-posttest-kontrollør i kontrollgruppen. Den randomiserte kliniske studien var basert på retningslinjene foreslått av Consolidated Standard of Reporting Trials - CONSORT 2010. Dataene fra studien vil bli samlet inn i Samsun / Canik District Yavuz Selim Family Health Center mellom januar og juni 2021.
Et personlig spørreskjema utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen, Cervical Cancer and Pap Smear Test Health Belief Model Scale vil bli brukt på romkvinnene som søker til Yavuz Selim Family Health Center og som har akseptert å delta i studien ved å forklare formålet med forskningen og de som aksepterer å delta i studien. Fortester vil bli gjort til eksperimentell og kontrollgruppe i et treningsrom i Yavuz Selim Family Health Center. Innsamling av data vil ta ca. 15-20 minutter. Roma-kvinner som er forhåndstestet vil bli tilfeldig fordelt i prøveutvalget for å deles inn i eksperimentelle grupper og kontrollgrupper. Romerske kvinner vil bli delt inn i eksperimentelle grupper og kontrollgrupper etter Simple Random Method.
Datainnsamlingsverktøy Personlig spørreskjema; Dette skjemaet ble utviklet i tråd med litteraturen og består av 18 spørsmål for å bestemme deltakernes innledende egenskaper. Personlig spørreskjema inkluderer alder, sivilstatus, utdanningsstatus, inntekt, arbeidsstatus, sosial sikkerhet, familiehistorie med livmorhalskreft, alder for første samleie, alder for første fødsel, antall fødsler, bruk av p-piller, gynekologiske problemer, Treningsstatus for livmorhalskreft. kreft vil bli avhørt før.
Livmorhalskreft og celleprøver Helsetro modellskala: Denne skalaen utviklet av Champion for brystkreft og mammografi; Tilpasset livmorhalskreft og celleprøve. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien ble utført av Güvenç, Akyüz og Açıkel i 2010. Skalaen består av 35 elementer og fem hoveddimensjoner: sensitivitet (3 elementer), alvorlighetsgrad (7 elementer), Pap Smear fordel og motivasjon (8 elementer), helsemotivasjon (3 elementer), Pap Smear barrierer (14 elementer). 5-punkts skalering av Likert-typen som strekker seg fra 1 til 5 i evalueringen av skalaen - "helt uenig" (1), "uenig" (2), "ubestemt" (3), "enig" (4), "helt" enig" (5) - metode ble brukt. Hver dimensjon på skalaen vurderes separat og kan ikke kombineres til én samlet poengsum. For hver enkelt oppnås poeng like mye som antall underskalaer. Jo høyere skåre, jo høyere sensitivitet, omsorg og motivasjon; Den sier at de opplevde ytelsene er høye for ytelsesoppfatningen og hindringene for oppfatningen av uførhet oppleves som høye. Andre underskalaer enn persepsjon av funksjonshemming subskala er positivt assosiert med celleprøve-screeningsatferd. Den høye funksjonshemmingsskåren til individet indikerer at barrierene knyttet til å ta celleprøven er høye.
Som et resultat av forskningen vil dataene innhentet fra skjemaet for personopplysninger og skalaen for livmorhalskreft- og celleprøver for helsetro, bli evaluert i SPSS-pakkeprogrammet og vil bli rapportert. Beskrivende statistikk, paret t-test, mc nemar-test og korrelasjonsanalyse vil bli brukt for å evaluere dataene. Dataene som tas opp med en stemmeopptaker i fokusgruppemøtet vil bli gjort av spilleren. Innholdsanalyse vil bli brukt i analysen av dataene. Induktiv analyse, det vil si innholdsanalyse basert på koding, vil bli brukt i innholdsanalyse. I denne analysen vil lignende data bli klassifisert under visse begreper og temaer og vil bli tolket på en forståelig måte.
Etiske aspekter: Studiegodkjenning ble gitt av Ondokuz Mayıs University Clinical Research Ethics Committee. (Beslutning nr: B.30.2.ODM.0.20.08 / 616-704). Alle deltakerne ble informert om studien og fikk skriftlige informerte samtykker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia, 55080
- Yavuz Selim Family Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være romani
- Vær kvinne
- Å være gift eller bor/bor med en partner
- Registreres ved Yavuz Selim Family Health Center
- 30 år eller eldre (for å akseptere som startalder for skanninger)
- Å være lesekyndig
- Blir ikke utdannet om livmorhalskreft
- Har ikke vært screenet for livmorhalskreft tidligere
- Ikke å være gravid eller tre måneders jobb etter fødsel
- Godta å delta i forskning
- Ingen kommunikasjonsbarrierer
Ekskluderingskriterier:
- Har hatt problemer med livmorhalsen tidligere
- Har en livmorhalskreftscreening
- Har hatt en hysterektomioperasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
For det første ble fortester brukt på kvinnene i forsøksgruppen.
Det 4-ukers treningsprogrammet laget ved å ta hensyn til romfolkets kulturelle egenskaper; Det inkluderer anatomi av kvinnelige reproduktive organer, anatomi av livmorhalsen, kreft, livmorhalskreft, tidlig diagnose og dens betydning, celleprøvetest, HPV-DNA-test, kreft tidlig diagnose, screening og utdanningssenter.
Etterpå vil musikkterapi bli brukt til kvinnene i forsøksgruppen med sangen skrevet og komponert av forskerne som understreket viktigheten av tidlig diagnose.
På slutten av programmet vil det bli holdt en fokusgruppediskusjon med deltakerne i forsøksgruppen om deres pedagogiske erfaringer, læringserfaringer for livmorhalskreft og screening, og programresultater.
Avsluttende prøver vil bli foretatt 3 måneder etter at opplæringen avsluttes.
|
Etter intervensjonen forventes det at deres bevissthet om Romana livmorhalskreft vil øke, deres oppfatning av hindring for screeningtester vil avta og de vil bli testet.
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Kontrollgruppe
Først vil pre-tester bli brukt på kvinnene i kontrollgruppen.
Kvinner i denne gruppen vil ikke bli intervenert og etterprøver vil bli foretatt 3 måneder etter pre-testen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livmorhalskreft og celleprøver Helse Trosmodell Skala: Skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen består av 35 elementer og 5 underdimensjoner.
Dens del av skalaen vurderes separat og kan ikke kombineres til én samlet poengsum.
Livmorhalskreftfølsomhet underdimensjon består av 3 elementer.
Høringsresultat 3-15.
Jo høyere poengsummen er, jo høyere er følsomheten.
Underdimensjonen fordel og motivasjon av celleprøven består av 8 elementer.
Punkt 8-40 nyttig.
En økning i skårer indikerer en økning i oppfatninger om nytte og motivasjon.
Livmorhalskreft helsemotivasjon underdimensjon består av 3 elementer.
Høringsresultat 3-15.
Økt skår indikerer økt motivasjon for helse.
Pap smear barrierer underdimensjon består av 14 elementer.
Scoring 14-70 offiser.
Det betyr at jo høyere poengsum, jo høyere blir hindringene oppfattet.
Underdimensjon for livmorhalskreftomsorg / alvorlighetsgrad består av 7 elementer.
Høringsresultat 7-35.
Økende skår indikerer en økning i oppfatninger om omsorg/seriøsitet.
|
3 måneder
|
|
Fokusgruppemøte
Tidsramme: 3 måneder
|
En fokusgruppediskusjon vil bli holdt med deltakerne i forsøksgruppen om deres pedagogiske erfaringer, læringserfaringer for livmorhalskreft og screening, og programresultater. Denne evalueringen vil bli gjennomført i 3 økter, separat for hver gruppe. Økttitler;
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.ODM.0.20.08/616-704
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .