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L'effet du programme sur la sensibilisation des femmes roms au cancer du col de l'utérus

31 mars 2022 mis à jour par: Ilknur Aydin Avci, Ondokuz Mayıs University

L'effet de la musicothérapie et du programme d'éducation planifiée sur la sensibilisation et les croyances des femmes roms en matière de santé concernant le cancer du col de l'utérus et le dépistage

Cette étude, qui est conçue selon le modèle expérimental avec un groupe de contrôle pré-test et post-test randomisé, sera réalisée avec des femmes romaines qui postulent au centre de santé familiale Yavuz Selim dans la province de Samsun, district de Canik, où les citoyens roms sont densément peuplés. La population de l'étude se compose de femmes roms âgées de 30 à 65 ans qui sont enregistrées au centre de santé familiale Yavuz Selim dans le district de Canik de la province de Samsun. Le groupe de travail sera composé de 80 femmes roms répondant aux critères de sélection. La dinde dans le taux de dépistage du cancer du col de l'utérus est de 50 % et de 17 % à 5 % d'erreur lorsque la population romaine a été identifiée comme taille d'échantillon 62 avec une puissance de 80 %. Étant donné que l'étude consistera en des groupes expérimentaux et témoins, chaque groupe sera déterminé comme 31 personnes, et 9 sauvegardes seront prises, étant donné qu'il peut y avoir des pertes. En conséquence, la recherche sera menée sur 40 personnes dans le groupe expérimental et 40 personnes dans le groupe témoin. Un questionnaire personnel préparé par le chercheur conformément à la littérature, Cervical Cancer and Pap Smear Test Health Belief Model Scale sera appliqué. aux femmes roms qui postulent au centre de santé familiale Yavuz Selim et qui ont accepté de participer à l'étude en expliquant le but de la recherche et celles qui acceptent de participer à l'étude. Les femmes roms qui sont pré-testées seront assignées au hasard à l'échantillon pour être divisées en groupes expérimentaux et témoins. Les femmes romaines seront divisées en groupes expérimentaux et témoins par la méthode aléatoire simple. Un programme de formation de 4 semaines sera appliqué au groupe expérimental. Par la suite, 2 semaines de formation se feront à travers la musique. À la fin de la formation, une discussion de groupe aura lieu avec les participants du groupe expérimental concernant leurs expériences éducatives, leurs expériences d'apprentissage pour le cancer du col de l'utérus et le dépistage et les résultats du programme. Un questionnaire personnel, Cervical Cancer and Pap Test Health Belief Model L'échelle sera appliquée aux groupes expérimentaux et témoins comme test final.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Dans cette étude, l'objectif est de présenter une approche innovante pour assurer la participation des femmes roms au dépistage du cancer du col de l'utérus. À cette fin, une musicothérapie et un programme d'éducation planifié seront mis en œuvre afin d'influencer les croyances en matière de santé des femmes roms. L'essai clinique randomisé était basé sur les lignes directrices proposées par la norme consolidée de rapports d'essais - CONSORT 2010. Les données de l'étude seront recueillies au centre de santé familiale Yavuz Selim du district de Samsun / Canik entre janvier et juin 2021.

Un questionnaire personnel préparé par le chercheur conformément à la littérature, Cervical Cancer and Pap Test Health Belief Model Scale sera appliqué aux femmes roms qui postulent au centre de santé familiale Yavuz Selim et qui ont accepté de participer à l'étude en expliquant le but de la recherche et ceux qui acceptent de participer à l'étude. Des pré-tests seront effectués sur le groupe expérimental et le groupe témoin dans une salle de formation du centre de santé familiale Yavuz Selim. La collecte des données prendra environ 15 à 20 minutes. Les femmes roms qui sont pré-testées seront assignées au hasard à l'échantillon pour être divisées en groupes expérimentaux et témoins. Les femmes romaines seront divisées en groupes expérimentaux et témoins par la méthode aléatoire simple.

Outils de collecte de données Questionnaire personnel ; Ce formulaire a été élaboré en fonction de la littérature et se compose de 18 questions pour déterminer les caractéristiques d'introduction des participants. Le questionnaire personnel comprend l'âge, l'état civil, le niveau d'éducation, le revenu, le statut d'emploi, la sécurité sociale, les antécédents familiaux de cancer du col de l'utérus, l'âge du premier rapport sexuel, l'âge de la première naissance, le nombre de naissances, l'utilisation de contraceptifs oraux, les problèmes gynécologiques, le statut de formation pour le col de l'utérus. le cancer sera interrogé avant.

Échelle du modèle de croyances en matière de santé pour le cancer du col de l'utérus et le test de Pap : Cette échelle a été développée par Champion pour le cancer du sein et la mammographie ; Adapté au cancer du col de l'utérus et au test de Pap. L'étude turque de validité et de fiabilité a été réalisée par Güvenç, Akyüz et Açıkel en 2010. L'échelle se compose de 35 items et de cinq dimensions principales : sensibilité (3 items), gravité (7 items), bénéfice et motivation du frottis de Pap (8 items), motivation pour la santé (3 items), obstacles au frottis de Pap (14 items). Echelle de type Likert en 5 points allant de 1 à 5 dans l'évaluation de l'échelle - "fortement en désaccord" (1), "pas d'accord" (2), "indécis" (3), "d'accord" (4), "tout à fait d'accord" (5) - la méthode a été utilisée. Chaque dimension de l'échelle est évaluée séparément et ne peut être combinée en un seul score total. Pour chaque individu, autant de points sont obtenus que le nombre de sous-échelles. Plus les scores sont élevés, plus la sensibilité, la bienveillance et la motivation sont élevées ; Il indique que les bénéfices perçus sont élevés pour la perception du bénéfice et les obstacles pour la perception du handicap sont élevés. Les sous-échelles autres que la sous-échelle de perception du handicap sont positivement associées au comportement de dépistage du test Pap. Le score élevé de perception du handicap de l'individu indique que les obstacles liés au test Pap Smear sont élevés.

À la suite de la recherche, les données obtenues à partir du formulaire de renseignements personnels et de l'échelle du modèle de croyance en la santé du cancer du col de l'utérus et du test de Pap seront évaluées dans le programme du package SPSS et seront rapportées. Des statistiques descriptives, un test t apparié, un test mc nemar et une analyse de corrélation seront utilisés pour évaluer les données. Les données enregistrées avec un enregistreur vocal lors de la réunion du groupe de discussion seront effectuées par le joueur. L'analyse de contenu sera utilisée dans l'analyse des données. L'analyse inductive, c'est-à-dire l'analyse de contenu basée sur le codage, sera utilisée dans l'analyse de contenu. Dans cette analyse, des données similaires seront classées sous certains concepts et thèmes et seront interprétées de manière compréhensible.

Aspects éthiques : L'approbation de l'étude a été donnée par le comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université Ondokuz Mayis. (Décision n° : B.30.2.ODM.0.20.08 / 616-704). Tous les participants ont été informés de cette étude et ont obtenu des consentements éclairés par écrit.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Samsun, Turquie, 55080
        • Yavuz Selim Family Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Être romani
  • Soyez femme
  • Être marié ou vivre / vivre avec un partenaire
  • Être inscrit au Centre de santé familiale Yavuz Selim
  • 30 ans ou plus (à accepter comme âge de départ pour les scans)
  • Être alphabétisé
  • Ne pas être éduqué sur le cancer du col de l'utérus
  • Ne pas avoir subi de dépistage du cancer du col de l'utérus auparavant
  • Ne pas être enceinte ou post-partum emplois de trois mois
  • Accepter de participer à la recherche
  • Aucune barrière de communication

Critère d'exclusion:

  • Avoir eu des problèmes avec le col de l'utérus avant
  • Avoir un dépistage du cancer du col de l'utérus
  • Avoir subi une opération d'hystérectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Groupe d'intervention
Dans un premier temps, des pré-tests ont été appliqués aux femmes du groupe expérimental. Le programme de formation de 4 semaines créé en tenant compte des caractéristiques culturelles des Roms ; Il comprend l'anatomie des organes reproducteurs féminins, l'anatomie du col de l'utérus, le cancer, le cancer du col de l'utérus, le diagnostic précoce et son importance, le test de Pap, le test HPV-ADN, le diagnostic précoce du cancer, le dépistage et le centre d'éducation. Par la suite, la musicothérapie sera appliquée aux femmes du groupe expérimental avec la chanson écrite et composée par les chercheurs qui ont souligné l'importance d'un diagnostic précoce. À la fin du programme, une discussion de groupe aura lieu avec les participants du groupe expérimental concernant leurs expériences éducatives, leurs expériences d'apprentissage pour le cancer du col de l'utérus et le dépistage, et les résultats du programme. Les tests finaux seront effectués 3 mois après la fin de la formation.
Après l'intervention, on s'attend à ce que leur sensibilisation au cancer du col de l'utérus de Romana augmente, que leur perception d'obstacle aux tests de dépistage diminue et qu'elles soient testées.
Aucune intervention: Aucune intervention : groupe de contrôle
Dans un premier temps, des pré-tests seront appliqués aux femmes du groupe témoin. Les femmes de ce groupe ne seront pas intervenues et les post-tests seront effectués 3 mois après le pré-test.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle du modèle de croyances en matière de santé pour le cancer du col de l'utérus et le test de Pap : Échelle
Délai: 3 mois
L'échelle se compose de 35 items et de 5 sous-dimensions. Sa partie de l'échelle est évaluée séparément et ne peut être combinée en un seul score total. La sous-dimension de la sensibilité au cancer du col de l'utérus comprend 3 items. Score d'audience 3-15. Plus les scores sont élevés, plus leur sensibilité est élevée. La sous-dimension bénéfice et motivation du frottis de Pap se compose de 8 items. Points 8-40 utiles. Une augmentation des scores indique une augmentation des perceptions des avantages et de la motivation. La sous-dimension de la motivation pour la santé liée au cancer du col de l'utérus se compose de 3 éléments. Score d'audience 3-15. Une augmentation des scores indique une motivation accrue pour la santé. La sous-dimension des barrières au frottis vaginal comprend 14 éléments. Officier de notation 14-70. Cela signifie que plus les scores sont élevés, plus les obstacles sont perçus. La sous-dimension soins/sévérité du cancer du col de l'utérus se compose de 7 éléments. Score d'audience 7-35. L'augmentation des scores indique une augmentation des perceptions d'attention/sériosité.
3 mois
Réunion du groupe de discussion
Délai: 3 mois

Une discussion de groupe aura lieu avec les participants du groupe expérimental concernant leurs expériences éducatives, leurs expériences d'apprentissage pour le cancer du col de l'utérus et le dépistage, et les résultats du programme. Cette évaluation sera complétée en 3 sessions, séparément pour chaque groupe.

titres des séances ;

  • Comment la formation et les conseils dispensés ont-ils contribué à votre apprentissage sur le sujet ?
  • Comment les informations que vous avez obtenues avec la musique composée vous ont-elles aidé à apprendre le sujet ?
  • Quelles sont les contributions de ce programme de formation à votre vie ?
  • Comment votre expérience de la musicothérapie et du programme d'éducation planifiée a-t-elle influencé votre sensibilisation à la prévention du cancer ?
  • Quels et quels types de formations aimeriez-vous dans les futures formations ?
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2021

Première publication (Réel)

16 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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