- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04756440
L'effet du programme sur la sensibilisation des femmes roms au cancer du col de l'utérus
L'effet de la musicothérapie et du programme d'éducation planifiée sur la sensibilisation et les croyances des femmes roms en matière de santé concernant le cancer du col de l'utérus et le dépistage
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, l'objectif est de présenter une approche innovante pour assurer la participation des femmes roms au dépistage du cancer du col de l'utérus. À cette fin, une musicothérapie et un programme d'éducation planifié seront mis en œuvre afin d'influencer les croyances en matière de santé des femmes roms. L'essai clinique randomisé était basé sur les lignes directrices proposées par la norme consolidée de rapports d'essais - CONSORT 2010. Les données de l'étude seront recueillies au centre de santé familiale Yavuz Selim du district de Samsun / Canik entre janvier et juin 2021.
Un questionnaire personnel préparé par le chercheur conformément à la littérature, Cervical Cancer and Pap Test Health Belief Model Scale sera appliqué aux femmes roms qui postulent au centre de santé familiale Yavuz Selim et qui ont accepté de participer à l'étude en expliquant le but de la recherche et ceux qui acceptent de participer à l'étude. Des pré-tests seront effectués sur le groupe expérimental et le groupe témoin dans une salle de formation du centre de santé familiale Yavuz Selim. La collecte des données prendra environ 15 à 20 minutes. Les femmes roms qui sont pré-testées seront assignées au hasard à l'échantillon pour être divisées en groupes expérimentaux et témoins. Les femmes romaines seront divisées en groupes expérimentaux et témoins par la méthode aléatoire simple.
Outils de collecte de données Questionnaire personnel ; Ce formulaire a été élaboré en fonction de la littérature et se compose de 18 questions pour déterminer les caractéristiques d'introduction des participants. Le questionnaire personnel comprend l'âge, l'état civil, le niveau d'éducation, le revenu, le statut d'emploi, la sécurité sociale, les antécédents familiaux de cancer du col de l'utérus, l'âge du premier rapport sexuel, l'âge de la première naissance, le nombre de naissances, l'utilisation de contraceptifs oraux, les problèmes gynécologiques, le statut de formation pour le col de l'utérus. le cancer sera interrogé avant.
Échelle du modèle de croyances en matière de santé pour le cancer du col de l'utérus et le test de Pap : Cette échelle a été développée par Champion pour le cancer du sein et la mammographie ; Adapté au cancer du col de l'utérus et au test de Pap. L'étude turque de validité et de fiabilité a été réalisée par Güvenç, Akyüz et Açıkel en 2010. L'échelle se compose de 35 items et de cinq dimensions principales : sensibilité (3 items), gravité (7 items), bénéfice et motivation du frottis de Pap (8 items), motivation pour la santé (3 items), obstacles au frottis de Pap (14 items). Echelle de type Likert en 5 points allant de 1 à 5 dans l'évaluation de l'échelle - "fortement en désaccord" (1), "pas d'accord" (2), "indécis" (3), "d'accord" (4), "tout à fait d'accord" (5) - la méthode a été utilisée. Chaque dimension de l'échelle est évaluée séparément et ne peut être combinée en un seul score total. Pour chaque individu, autant de points sont obtenus que le nombre de sous-échelles. Plus les scores sont élevés, plus la sensibilité, la bienveillance et la motivation sont élevées ; Il indique que les bénéfices perçus sont élevés pour la perception du bénéfice et les obstacles pour la perception du handicap sont élevés. Les sous-échelles autres que la sous-échelle de perception du handicap sont positivement associées au comportement de dépistage du test Pap. Le score élevé de perception du handicap de l'individu indique que les obstacles liés au test Pap Smear sont élevés.
À la suite de la recherche, les données obtenues à partir du formulaire de renseignements personnels et de l'échelle du modèle de croyance en la santé du cancer du col de l'utérus et du test de Pap seront évaluées dans le programme du package SPSS et seront rapportées. Des statistiques descriptives, un test t apparié, un test mc nemar et une analyse de corrélation seront utilisés pour évaluer les données. Les données enregistrées avec un enregistreur vocal lors de la réunion du groupe de discussion seront effectuées par le joueur. L'analyse de contenu sera utilisée dans l'analyse des données. L'analyse inductive, c'est-à-dire l'analyse de contenu basée sur le codage, sera utilisée dans l'analyse de contenu. Dans cette analyse, des données similaires seront classées sous certains concepts et thèmes et seront interprétées de manière compréhensible.
Aspects éthiques : L'approbation de l'étude a été donnée par le comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université Ondokuz Mayis. (Décision n° : B.30.2.ODM.0.20.08 / 616-704). Tous les participants ont été informés de cette étude et ont obtenu des consentements éclairés par écrit.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie, 55080
- Yavuz Selim Family Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être romani
- Soyez femme
- Être marié ou vivre / vivre avec un partenaire
- Être inscrit au Centre de santé familiale Yavuz Selim
- 30 ans ou plus (à accepter comme âge de départ pour les scans)
- Être alphabétisé
- Ne pas être éduqué sur le cancer du col de l'utérus
- Ne pas avoir subi de dépistage du cancer du col de l'utérus auparavant
- Ne pas être enceinte ou post-partum emplois de trois mois
- Accepter de participer à la recherche
- Aucune barrière de communication
Critère d'exclusion:
- Avoir eu des problèmes avec le col de l'utérus avant
- Avoir un dépistage du cancer du col de l'utérus
- Avoir subi une opération d'hystérectomie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Groupe d'intervention
Dans un premier temps, des pré-tests ont été appliqués aux femmes du groupe expérimental.
Le programme de formation de 4 semaines créé en tenant compte des caractéristiques culturelles des Roms ; Il comprend l'anatomie des organes reproducteurs féminins, l'anatomie du col de l'utérus, le cancer, le cancer du col de l'utérus, le diagnostic précoce et son importance, le test de Pap, le test HPV-ADN, le diagnostic précoce du cancer, le dépistage et le centre d'éducation.
Par la suite, la musicothérapie sera appliquée aux femmes du groupe expérimental avec la chanson écrite et composée par les chercheurs qui ont souligné l'importance d'un diagnostic précoce.
À la fin du programme, une discussion de groupe aura lieu avec les participants du groupe expérimental concernant leurs expériences éducatives, leurs expériences d'apprentissage pour le cancer du col de l'utérus et le dépistage, et les résultats du programme.
Les tests finaux seront effectués 3 mois après la fin de la formation.
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Après l'intervention, on s'attend à ce que leur sensibilisation au cancer du col de l'utérus de Romana augmente, que leur perception d'obstacle aux tests de dépistage diminue et qu'elles soient testées.
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Aucune intervention: Aucune intervention : groupe de contrôle
Dans un premier temps, des pré-tests seront appliqués aux femmes du groupe témoin.
Les femmes de ce groupe ne seront pas intervenues et les post-tests seront effectués 3 mois après le pré-test.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle du modèle de croyances en matière de santé pour le cancer du col de l'utérus et le test de Pap : Échelle
Délai: 3 mois
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L'échelle se compose de 35 items et de 5 sous-dimensions.
Sa partie de l'échelle est évaluée séparément et ne peut être combinée en un seul score total.
La sous-dimension de la sensibilité au cancer du col de l'utérus comprend 3 items.
Score d'audience 3-15.
Plus les scores sont élevés, plus leur sensibilité est élevée.
La sous-dimension bénéfice et motivation du frottis de Pap se compose de 8 items.
Points 8-40 utiles.
Une augmentation des scores indique une augmentation des perceptions des avantages et de la motivation.
La sous-dimension de la motivation pour la santé liée au cancer du col de l'utérus se compose de 3 éléments.
Score d'audience 3-15.
Une augmentation des scores indique une motivation accrue pour la santé.
La sous-dimension des barrières au frottis vaginal comprend 14 éléments.
Officier de notation 14-70.
Cela signifie que plus les scores sont élevés, plus les obstacles sont perçus.
La sous-dimension soins/sévérité du cancer du col de l'utérus se compose de 7 éléments.
Score d'audience 7-35.
L'augmentation des scores indique une augmentation des perceptions d'attention/sériosité.
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3 mois
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Réunion du groupe de discussion
Délai: 3 mois
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Une discussion de groupe aura lieu avec les participants du groupe expérimental concernant leurs expériences éducatives, leurs expériences d'apprentissage pour le cancer du col de l'utérus et le dépistage, et les résultats du programme. Cette évaluation sera complétée en 3 sessions, séparément pour chaque groupe. titres des séances ;
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ODM.0.20.08/616-704
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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