Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto del programma sulla consapevolezza delle donne rom sul cancro cervicale

31 marzo 2022 aggiornato da: Ilknur Aydin Avci, Ondokuz Mayıs University

L'effetto della musicoterapia e del programma educativo pianificato sulla consapevolezza e le convinzioni sulla salute delle donne rom riguardo al cancro cervicale e allo screening

Questo studio, progettato secondo il modello sperimentale con gruppo di controllo pre-test e post-test randomizzato, sarà condotto con donne romane che si rivolgono allo Yavuz Selim Family Health Center nella provincia di Samsun, distretto di Canik, dove i cittadini rom sono densamente registrati. La popolazione dello studio è composta da donne rom di età compresa tra 30 e 65 anni che sono registrate presso il centro sanitario familiare Yavuz Selim nel distretto di Canik nella provincia di Samsun. Il gruppo di lavoro sarà composto da 80 donne rom che soddisfano i criteri di selezione. Il tacchino nello screening del cancro cervicale ha un tasso del 50% e un errore dal 17% al 5% quando la popolazione romana è stata identificata come dimensione del campione 62 con potenza dell'80%. Poiché lo studio sarà composto da gruppi sperimentali e di controllo, ciascun gruppo sarà determinato come 31 persone e verranno eseguiti 9 backup, considerando che potrebbero esserci perdite. Di conseguenza, la ricerca sarà condotta come 40 persone nel gruppo sperimentale e 40 persone nel gruppo di controllo. Verrà applicato un questionario personale preparato dal ricercatore in linea con la letteratura, Cervical Cancer e Pap Smear Test Health Belief Model Scale alle donne rom che si sono rivolte allo Yavuz Selim Family Health Center e che hanno accettato di partecipare allo studio spiegando lo scopo della ricerca e a coloro che accettano di partecipare allo studio. Le donne Rom che sono state pre-testate saranno assegnate in modo casuale al pool di campioni da dividere in gruppi sperimentali e di controllo. Le donne romane saranno divise in gruppi sperimentali e di controllo mediante Simple Random Method. Al gruppo sperimentale verrà applicato un programma di formazione di 4 settimane. Successivamente, 2 settimane di allenamento saranno fatte attraverso la musica. Al termine della formazione, si terrà un focus group di discussione con i partecipanti al gruppo sperimentale in merito alle loro esperienze educative, esperienze di apprendimento per il cancro del collo dell'utero e screening e risultati del programma. La scala verrà applicata ai gruppi sperimentali e di controllo come test finale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

In questo studio, si intende presentare un approccio innovativo per garantire la partecipazione delle donne rom agli screening del cancro cervicale. A tal fine, verranno implementati la musicoterapia e il programma educativo pianificato al fine di influenzare le convinzioni sulla salute delle donne Rom. Progettazione e impostazione dello studio La ricerca è stata condotta in un gruppo di controllo pretest-posttest randomizzato controllato in doppio cieco. Lo studio clinico randomizzato si è basato sulle linee guida proposte dal Consolidated standard of Reporting Trials- CONSORT 2010. I dati dello studio saranno raccolti nel Samsun / Canik District Yavuz Selim Family Health Center tra gennaio e giugno 2021.

Un questionario personale preparato dal ricercatore in linea con la letteratura, Cervical Cancer and Pap Smear Test Health Belief Model Scale verrà applicato alle donne rom che si candidano allo Yavuz Selim Family Health Center e che hanno accettato di partecipare allo studio spiegando il finalità della ricerca e coloro che accettano di partecipare allo studio. I pre-test verranno eseguiti al gruppo sperimentale e di controllo in una sala di formazione nel centro sanitario familiare Yavuz Selim. La raccolta dei dati richiederà circa 15-20 minuti. Le donne Rom che sono state pre-testate saranno assegnate in modo casuale al pool di campioni da dividere in gruppi sperimentali e di controllo. Le donne romane saranno divise in gruppi sperimentali e di controllo mediante Simple Random Method.

Strumenti per la raccolta dei dati Questionario personale; Questo modulo è stato sviluppato in linea con la letteratura e si compone di 18 domande per determinare le caratteristiche introduttive dei partecipanti. Il questionario personale include età, stato civile, stato di istruzione, reddito, stato lavorativo, sicurezza sociale, storia familiare di cancro cervicale, età del primo rapporto sessuale, età della prima nascita, numero di nascite, uso di contraccettivi orali, problemi ginecologici, stato di formazione per cervicale il cancro sarà messo in discussione prima.

Scala del modello di convinzione sulla salute del test del cancro cervicale e del Pap test: questa scala sviluppata da Champion per il cancro al seno e la mammografia; Adattato al cancro cervicale e al Pap test. Lo studio turco di validità e affidabilità è stato condotto da Güvenç, Akyüz e Açıkel nel 2010. La scala è composta da 35 item e cinque dimensioni principali: sensibilità (3 item), gravità (7 item), Pap test beneficio e motivazione (8 item), motivazione alla salute (3 item), Pap test barriere (14 item). Scaling di tipo Likert a 5 punti che va da 1 a 5 nella valutazione della scala - "fortemente in disaccordo" (1), "in disaccordo" (2), "indeciso" (3), "d'accordo" (4), "totalmente d'accordo" d'accordo" (5) - è stato utilizzato il metodo. Ogni dimensione della scala viene valutata separatamente e non può essere combinata in un unico punteggio totale. Per ogni individuo si ottengono punti pari al numero di sottoscale. Più alti sono i punteggi, maggiore è la sensibilità, la cura e la motivazione; Afferma che i benefici percepiti sono alti per la percezione del beneficio e gli ostacoli per la percezione della disabilità sono percepiti alti. Le sottoscale diverse dalla sottoscala della percezione della disabilità sono positivamente associate al comportamento di screening del Pap test. L'alto punteggio di percezione della disabilità dell'individuo indica che le barriere relative all'esecuzione del Pap test sono elevate.

Come risultato della ricerca, i dati ottenuti dal modulo di informazioni personali e dalla scala del modello di convinzione sulla salute del test del cancro cervicale e del pap test saranno valutati nel programma del pacchetto SPSS e saranno riportati. Per valutare i dati verranno utilizzate statistiche descrittive, paired t test, mc nemar test e analisi di correlazione. I dati registrati con un registratore vocale nella riunione del focus group saranno realizzati dal giocatore. L'analisi del contenuto sarà utilizzata nell'analisi dei dati. L'analisi induttiva, cioè l'analisi del contenuto basata sulla codifica, sarà utilizzata nell'analisi del contenuto. In questa analisi, dati simili saranno classificati in determinati concetti e temi e saranno interpretati in modo comprensibile.

Aspetti etici: l'approvazione dello studio è stata data dal comitato etico per la ricerca clinica dell'Università Ondokuz Mayıs. (Decisione n.: B.30.2.ODM.0.20.08 / 616-704). Tutti i partecipanti sono stati informati di questo studio e hanno ottenuto consensi informati scritti orat.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Samsun, Tacchino, 55080
        • Yavuz Selim Family Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere romani
  • Sii donna
  • Essere sposati o vivere/convivere con un partner
  • Per essere registrato presso il centro sanitario familiare Yavuz Selim
  • 30 anni o più (da accettare come età iniziale per le scansioni)
  • Essere alfabetizzati
  • Non essere istruito sul cancro cervicale
  • Non essere stato sottoposto a screening per il cancro cervicale prima
  • Non essere incinta o dopo il parto lavori di tre mesi
  • Accetta di partecipare alla ricerca
  • Nessuna barriera di comunicazione

Criteri di esclusione:

  • Avendo avuto problemi con la cervice prima
  • Avere uno screening del cancro cervicale
  • Dopo aver subito un'operazione di isterectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: gruppo di intervento
In primo luogo, i pre-test sono stati applicati alle donne del gruppo sperimentale. Il programma di formazione di 4 settimane creato tenendo conto delle caratteristiche culturali dei rom; Comprende l'anatomia degli organi riproduttivi femminili, l'anatomia della cervice, il cancro, il cancro cervicale, la diagnosi precoce e la sua importanza, il Pap test, il test HPV-DNA, la diagnosi precoce del cancro, il centro di screening e formazione. Successivamente, alle donne del gruppo sperimentale verrà applicata la musicoterapia con il brano scritto e composto dai ricercatori che hanno sottolineato l'importanza della diagnosi precoce. Alla fine del programma, si terrà un focus group di discussione con i partecipanti al gruppo sperimentale in merito alle loro esperienze educative, esperienze di apprendimento per il cancro cervicale e screening e risultati del programma. I test finali saranno effettuati 3 mesi dopo la fine della formazione.
Dopo l'intervento, si prevede che la loro consapevolezza del cancro cervicale Romana aumenterà, la loro percezione dell'ostacolo verso i test di screening diminuirà e saranno testati.
Nessun intervento: Nessun intervento: gruppo di controllo
In primo luogo, verranno applicati pre-test alle donne nel gruppo di controllo. Le donne in questo gruppo non saranno intervenute e i post-test verranno effettuati 3 mesi dopo il pre-test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del modello di convinzione sulla salute del test del cancro cervicale e del Pap test: Scala
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala è composta da 35 item e 5 sottodimensioni. La sua parte della scala viene valutata separatamente e non può essere combinata in un unico punteggio totale. La sottodimensione della sensibilità al cancro cervicale è composta da 3 elementi. Punteggio dell'udito 3-15. Più alti sono i punteggi, maggiore è la loro sensibilità. La sottodimensione beneficio e motivazione del Pap test è composta da 8 item. Punti 8-40 utili. Un aumento dei punteggi indica un aumento delle percezioni di beneficio e motivazione. La sottodimensione della motivazione alla salute del cancro cervicale è composta da 3 elementi. Punteggio dell'udito 3-15. Un aumento dei punteggi indica una maggiore motivazione per la salute. La sottodimensione delle barriere per pap test è composta da 14 elementi. Punteggio 14-70 ufficiale. Significa che più alti sono i punteggi, più alti sono gli ostacoli percepiti. La sottodimensione cura del cancro cervicale/gravità è composta da 7 elementi. Punteggio dell'udito 7-35. Punteggi crescenti indicano un aumento delle percezioni di cura/serietà.
3 mesi
Riunione del focus group
Lasso di tempo: 3 mesi

Si terrà un focus group di discussione con i partecipanti al gruppo sperimentale in merito alle loro esperienze educative, esperienze di apprendimento per il cancro cervicale e screening e risultati del programma. Questa valutazione sarà completata in 3 sessioni, separatamente per ciascun gruppo.

Titoli delle sessioni;

  • In che modo la formazione e la consulenza fornite hanno contribuito al tuo apprendimento in materia?
  • In che modo le informazioni ottenute con la musica composta ti hanno aiutato ad apprendere la materia?
  • Quali sono i contributi di questo programma di formazione alla tua vita?
  • In che modo la tua esperienza di musicoterapia e il programma educativo pianificato hanno influenzato la tua consapevolezza della prevenzione del cancro?
  • Cosa e che tipo di corsi di formazione vorresti nei futuri corsi di formazione?
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro cervicale

Prove cliniche su Programma di educazione e musicoterapia

Sottoscrivi