- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04756440
Effekten af programmet på romakvinders bevidsthed om livmoderhalskræft
Effekten af musikterapi og planlagt uddannelsesprogram på romakvinders bevidsthed og sundhedsoverbevisninger vedrørende livmoderhalskræft og screening
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse har det til formål at præsentere en innovativ tilgang til at sikre romakvinders deltagelse i livmoderhalskræftscreeninger. Til dette formål vil der blive implementeret musikterapi og et planlagt uddannelsesprogram for at påvirke romakvindernes sundhedsoverbevisning. Undersøgelsesdesign og omgivelser Forskningen blev udført i en randomiseret kontrolleret dobbeltblind prætest-posttest-kontrollør i kontrolgruppen. Det randomiserede kliniske forsøg var baseret på retningslinjerne foreslået af Consolidated Standard of Reporting Trials - CONSORT 2010. Studiets data vil blive indsamlet i Samsun / Canik District Yavuz Selim Family Health Center mellem januar og juni 2021.
Et personligt spørgeskema udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen, livmoderhalskræft- og pap-smear Test Health Belief Model Scale vil blive anvendt på de romakvinder, der søger til Yavuz Selim Family Health Center, og som har accepteret at deltage i undersøgelsen ved at forklare formålet med forskningen og dem, der accepterer at deltage i undersøgelsen. Fortest vil blive udført for forsøgs- og kontrolgruppen i et træningsrum i Yavuz Selim Family Health Center. Indsamling af data vil tage cirka 15-20 minutter. Roma-kvinder, der er præ-testet, vil blive tilfældigt tildelt prøvepuljen for at blive opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper. Romerske kvinder vil blive opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper ved Simple Random Method.
Værktøjer til dataindsamling Personligt spørgeskema; Denne formular er udviklet i tråd med litteraturen og består af 18 spørgsmål for at bestemme deltagernes indledende karakteristika. Personligt spørgeskema omfatter alder, civilstand, uddannelsesstatus, indkomst, beskæftigelsesstatus, social sikring, familiehistorie med livmoderhalskræft, alder for første samleje, alder ved første fødsel, antal fødsler, brug af p-piller, gynækologiske problemer, uddannelsesstatus for livmoderhalskræft. kræft vil blive afhørt inden.
Livmoderhalskræft- og udstrygningstest Health Belief Model Scale: Denne skala udviklet af Champion til brystkræft og mammografi; Tilpasset til livmoderhalskræft og celleprøve. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Güvenç, Akyüz og Açıkel i 2010. Skalaen består af 35 emner og fem hoveddimensioner: følsomhed (3 emner), sværhedsgrad (7 emner), Pap Smear fordel og motivation (8 emner), sundhedsmotivation (3 emner), Pap Smear barrierer (14 emner). 5-punkts skalering af Likert-typen, der går fra 1 til 5 i evalueringen af skalaen - "meget uenig" (1), "uenig" (2), "uafsluttet" (3), "enig" (4), "helt uenig" enig" (5) - metode blev brugt. Hver dimension af skalaen vurderes separat og kan ikke kombineres til en samlet score. For hvert individ opnås point lige så meget som antallet af underskalaer. Jo højere score, jo højere følsomhed, omsorg og motivation; Den fastslår, at de oplevede ydelser er høje for opfattelsen af ydelse, og hindringerne for opfattelsen af handicap opleves høje. Andre underskalaer end perceptionen af handicap-subskalaen er positivt forbundet med Pap Smear-screeningsadfærd. Individets høje handicapperceptionsscore indikerer, at barriererne i forbindelse med at få celleprøven er høje.
Som et resultat af forskningen vil de data, der er opnået fra den personlige informationsformular og livmoderhalskræft- og pap-smear-testens sundhedsoverbevisningsmodelskala blive evalueret i SPSS-pakkeprogrammet og vil blive rapporteret. Beskrivende statistik, parret t-test, mc nemar-test og korrelationsanalyse vil blive brugt til at evaluere dataene. De data, der optages med en stemmeoptager i fokusgruppemødet, vil blive udført af afspilleren. Indholdsanalyse vil blive brugt i analysen af dataene. Induktiv analyse, det vil sige indholdsanalyse baseret på kodning, vil blive brugt i indholdsanalyse. I denne analyse vil lignende data blive klassificeret under bestemte begreber og temaer og vil blive fortolket på en forståelig måde.
Etiske aspekter: Undersøgelsesgodkendelse blev givet af Ondokuz Mayıs University Clinical Research Ethics Committee. (Beslutning nr.: B.30.2.ODM.0.20.08 / 616-704). Alle deltagere blev informeret om undersøgelsen og opnåede skriftlige informerede samtykker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun, 55080
- Yavuz Selim Family Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være romani
- Vær kvinde
- At være gift eller bor/bor med en partner
- At blive registreret på Yavuz Selim Family Health Center
- 30 år eller ældre (at acceptere som startalder for scanninger)
- At være læsefærdig
- Ikke at blive uddannet om livmoderhalskræft
- Ikke at have været screenet for livmoderhalskræft før
- Ikke at være gravid eller et job på tre måneder efter fødslen
- Accepter at deltage i forskning
- Ingen kommunikationsbarrierer
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere haft problemer med livmoderhalsen
- Undersøgelse af livmoderhalskræft
- Har fået foretaget en hysterektomioperation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Interventionsgruppe
For det første blev prætests anvendt på kvinderne i forsøgsgruppen.
Det 4-ugers træningsprogram skabt ved at tage hensyn til romaernes kulturelle karakteristika; Det omfatter anatomi af kvindelige reproduktive organer, anatomi af livmoderhalsen, kræft, livmoderhalskræft, tidlig diagnose og dens betydning, celleprøve-test, HPV-DNA-test, tidlig kræftdiagnose, screening og uddannelsescenter.
Bagefter vil der blive anvendt musikterapi til kvinderne i forsøgsgruppen med sangen skrevet og komponeret af forskerne, der understregede vigtigheden af tidlig diagnosticering.
I slutningen af programmet vil der blive afholdt en fokusgruppediskussion med deltagerne i forsøgsgruppen vedrørende deres uddannelseserfaringer, læringserfaringer for livmoderhalskræft og screening og programmets resultater.
Afsluttende test vil blive lavet 3 måneder efter uddannelsens afslutning.
|
Efter interventionen forventes det, at deres bevidsthed om Romana livmoderhalskræft vil stige, deres opfattelse af hindring for screeningstests vil falde, og de vil blive testet.
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Først vil prætests blive anvendt på kvinderne i kontrolgruppen.
Kvinder i denne gruppe vil ikke blive grebet ind, og efterprøver vil blive foretaget 3 måneder efter prætesten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livmoderhalskræft og udstrygningstest Sundhedstrosmodel Skala: Skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen består af 35 emner og 5 underdimensioner.
Dens del af skalaen vurderes separat og kan ikke kombineres til en samlet score.
Subdimensionen Livmoderhalskræftfølsomhed består af 3 punkter.
Høringsscore 3-15.
Jo højere score, jo højere er deres følsomhed.
Underdimensionen fordel og motivation af Pap smear består af 8 emner.
Punkt 8-40 nyttige.
En stigning i score indikerer en stigning i opfattelsen af fordele og motivation.
Livmoderhalskræft sundhedsmotivation underdimension består af 3 punkter.
Høringsscore 3-15.
En stigning i score indikerer en øget motivation for sundhed.
Pap-smear barrierer underdimension består af 14 genstande.
Scoring 14-70 officer.
Det betyder, at jo højere score, jo højere forhindringer opfattes.
Underdimensionen Livmoderhalskræftbehandling / sværhedsgrad består af 7 punkter.
Høringsscore 7-35.
Stigende score indikerer en stigning i omsorgs-/seriøsitetsopfattelser.
|
3 måneder
|
|
Fokusgruppemøde
Tidsramme: 3 måneder
|
Der vil blive afholdt en fokusgruppediskussion med deltagerne i forsøgsgruppen vedrørende deres uddannelseserfaringer, læringserfaringer for livmoderhalskræft og screening og programmets resultater. Denne evaluering vil blive gennemført i 3 sessioner, separat for hver gruppe. Sessionstitler;
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B.30.2.ODM.0.20.08/616-704
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med Uddannelsesprogram og musikterapi
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbejdspartnereUkendtHjerneskaderForenede Stater
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
CanSagligi FoundationIkke rekrutterer endnuTraumer og stressor-relaterede lidelserKalkun
-
Joslin Diabetes CenterDHR Health Institute for Research and Development; Verizon FoundationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
University of UtahUniversity of Colorado, DenverAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongIntegrated Community Care and Family Support CentresAfsluttetFamilieplejere | Skizofreni spektrum lidelserHong Kong
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetOpmærksomhed | Smartphone applikation | Social angstlidelse (SAD) | SmartphonesIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet