Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het programma op het bewustzijn van Roma-vrouwen over baarmoederhalskanker

31 maart 2022 bijgewerkt door: Ilknur Aydin Avci, Ondokuz Mayıs University

Het effect van muziektherapie en een gepland onderwijsprogramma op het bewustzijn en de gezondheidsopvattingen van Roma-vrouwen met betrekking tot baarmoederhalskanker en screening

Deze studie, die is ontworpen volgens het experimentele model met een gerandomiseerde pre-test en post-test controlegroep, zal worden uitgevoerd met Romeinse vrouwen die zich aanmelden bij het Yavuz Selim Family Health Center in de provincie Samsun, district Canik, waar Roma-burgers dichtbevolkt zijn. geregistreerd. De populatie van het onderzoek bestaat uit Roma-vrouwen van 30-65 jaar die zijn geregistreerd bij het Yavuz Selim Family Health Center in het district Canik in de provincie Samsun. De werkgroep zal bestaan ​​uit 80 Roma-vrouwen die voldoen aan de selectiecriteria. De kalkoen bij screening op baarmoederhalskanker is 50% en 17% tot 5% fout wanneer de Romeinse populatie werd geïdentificeerd als steekproefomvang 62 met vermogen 80%. Aangezien het onderzoek zal bestaan ​​uit experiment- en controlegroepen, zal elke groep worden bepaald als 31 mensen, en er zullen 9 back-ups worden gemaakt, rekening houdend met het feit dat er verliezen kunnen zijn. Als gevolg hiervan zal het onderzoek worden uitgevoerd met 40 mensen in de experimentele groep en 40 mensen in de controlegroep. aan de Roma-vrouwen die zich aanmelden bij het Yavuz Selim Family Health Center en die hebben aanvaard om deel te nemen aan het onderzoek door het doel van het onderzoek uit te leggen en degenen die aanvaarden om deel te nemen aan het onderzoek. Roma-vrouwen die vooraf zijn getest, worden willekeurig toegewezen aan de steekproefgroep om te worden verdeeld in experimentele en controlegroepen. Romeinse vrouwen zullen worden verdeeld in experimentele en controlegroepen door middel van de eenvoudige willekeurige methode. Een trainingsprogramma van 4 weken zal worden toegepast op de experimentele groep. Daarna wordt er 2 weken getraind door middel van muziek. Aan het einde van de training vindt er een focusgroepgesprek plaats met de deelnemers aan de experimentele groep over hun onderwijservaringen, leerervaringen voor baarmoederhalskanker en screening en programma-uitkomsten. Een persoonlijke vragenlijst, Baarmoederhalskanker en Pap Smear Test Health Belief Model Schaal zal worden toegepast op de experimentele en controlegroepen als laatste test.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie wordt getracht een innovatieve aanpak te presenteren om ervoor te zorgen dat Roma-vrouwen deelnemen aan screeningen op baarmoederhalskanker. Hiertoe zullen muziektherapie en een gepland onderwijsprogramma worden geïmplementeerd om de gezondheidsopvattingen van Roma-vrouwen te beïnvloeden. Studieopzet en setting Het onderzoek werd uitgevoerd in een gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde pretest-posttest controlegroep of de controlegroep. De gerandomiseerde klinische studie was gebaseerd op de richtlijnen voorgesteld door de Consolidated Standard of Reporting Trials-CONSORT 2010. De gegevens van de studie zullen tussen januari en juni 2021 worden verzameld in het Samsun / Canik District Yavuz Selim Family Health Center.

Een persoonlijke vragenlijst opgesteld door de onderzoeker in overeenstemming met de literatuur, Cervical Cancer and Pap Smear Test Health Belief Model Scale zal worden toegepast op de Roma-vrouwen die zich aanmelden bij het Yavuz Selim Family Health Center en die hebben aanvaard om deel te nemen aan het onderzoek door de doel van het onderzoek en degenen die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek. Er zullen pre-tests worden gedaan bij de experimentele en controlegroep in een trainingsruimte in het Yavuz Selim Family Health Center. Het verzamelen van gegevens duurt ongeveer 15-20 minuten. Roma-vrouwen die vooraf zijn getest, worden willekeurig toegewezen aan de steekproefgroep om te worden verdeeld in experimentele en controlegroepen. Romeinse vrouwen zullen worden verdeeld in experimentele en controlegroepen door middel van de eenvoudige willekeurige methode.

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling Persoonlijke vragenlijst; Dit formulier is ontwikkeld in lijn met de literatuur en bestaat uit 18 vragen om de inleidende kenmerken van de deelnemers vast te stellen. Persoonlijke vragenlijst omvat leeftijd, burgerlijke staat, opleidingsniveau, inkomen, werkstatus, sociale zekerheid, familiegeschiedenis van baarmoederhalskanker, leeftijd eerste geslachtsgemeenschap, leeftijd eerste geboorte, aantal geboorten, gebruik van orale anticonceptiva, gynaecologische problemen, opleidingsstatus voor baarmoederhalskanker kanker zal eerder in twijfel worden getrokken.

Baarmoederhalskanker en Pap-uitstrijkje Gezondheidsovertuiging Modelschaal: Deze schaal ontwikkeld door Champion voor borstkanker en mammografie; Aangepast aan baarmoederhalskanker en uitstrijkje. Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek is uitgevoerd door Güvenç, Akyüz en Açıkel in 2010. De schaal bestaat uit 35 items en vijf hoofddimensies: gevoeligheid (3 items), ernst (7 items), voordeel en motivatie uitstrijkje (8 items), gezondheidsmotivatie (3 items), barrières uitstrijkje (14 items). 5-punts Likert-schaal variërend van 1 tot 5 in de evaluatie van de schaal - "zeer mee oneens" (1), "mee oneens" (2), "onbeslist" (3), "mee eens" (4), "helemaal mee eens" (5) - methode werd gebruikt. Elke dimensie van de schaal wordt afzonderlijk geëvalueerd en kan niet worden gecombineerd tot één totaalscore. Voor elk individu worden evenveel punten behaald als het aantal subschalen. Hoe hoger de scores, hoe hoger de sensitiviteit, zorgzaamheid en motivatie; Het stelt dat de waargenomen voordelen hoog zijn voor de perceptie van voordeel en dat de obstakels voor de perceptie van handicap hoog zijn. Andere subschalen dan de subschaal perceptie van invaliditeit zijn positief geassocieerd met uitstrijkjesscreeningsgedrag. De hoge handicapperceptiescore van het individu geeft aan dat de barrières die verband houden met het ondergaan van het uitstrijkje hoog zijn.

Naar aanleiding van het onderzoek zullen de gegevens die zijn verkregen uit het persoonsinformatieformulier en de modelschaal baarmoederhalskanker en uitstrijkje worden geëvalueerd in het SPSS-pakketprogramma en worden gerapporteerd. Beschrijvende statistiek, gepaarde t-test, mc nemar-test en correlatieanalyse zullen worden gebruikt om de gegevens te evalueren. De gegevens die tijdens de focusgroepbijeenkomst met een voicerecorder zijn opgenomen, worden door de speler zelf gedaan. Inhoudsanalyse zal worden gebruikt bij de analyse van de gegevens. Inductieve analyse, dat wil zeggen inhoudsanalyse op basis van codering, zal worden gebruikt bij inhoudsanalyse. Bij deze analyse worden vergelijkbare gegevens onder bepaalde concepten en thema's gerangschikt en op een begrijpelijke manier geïnterpreteerd.

Ethische aspecten: Goedkeuring van de studie werd gegeven door Ondokuz Mayıs University Clinical Research Ethics Committee. (Besluit nr.: B.30.2.ODM.0.20.08 / 616-704). Alle deelnemers werden geïnformeerd over dit onderzoek en verkregen schriftelijke geïnformeerde toestemmingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Samsun, Kalkoen, 55080
        • Yavuz Selim Family Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Romani zijn
  • Wees vrouw
  • Getrouwd zijn of samenwonen/samenwonen met een partner
  • Te registreren bij het Yavuz Selim Family Health Center
  • 30 jaar of ouder (te accepteren als startleeftijd voor scans)
  • Geletterd zijn
  • Niet worden voorgelicht over baarmoederhalskanker
  • Niet eerder gescreend op baarmoederhalskanker
  • Niet zwanger zijn of postpartum banen van drie maanden
  • Ga akkoord met deelname aan onderzoek
  • Geen communicatiebarrières

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder problemen met de baarmoederhals gehad
  • Een screening op baarmoederhalskanker hebben
  • Een hysterectomie-operatie hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: Interventiegroep
Ten eerste werden pre-testen toegepast op de vrouwen in de experimentele groep. Het trainingsprogramma van 4 weken dat is samengesteld door rekening te houden met de culturele kenmerken van de Roma; Het omvat de anatomie van vrouwelijke voortplantingsorganen, anatomie van de baarmoederhals, kanker, baarmoederhalskanker, vroege diagnose en het belang ervan, uitstrijkje, HPV-DNA-test, vroege diagnose van kanker, screening en onderwijscentrum. Daarna zal muziektherapie worden toegepast op de vrouwen in de experimentele groep met het lied geschreven en gecomponeerd door de onderzoekers die het belang van vroege diagnose benadrukten. Aan het einde van het programma vindt er een focusgroepgesprek plaats met de deelnemers van de experimentele groep over hun onderwijservaringen, leerervaringen voor baarmoederhalskanker en screening, en programma-uitkomsten. Definitieve toetsen worden gemaakt 3 maanden na afloop van de opleiding.
Na de interventie wordt verwacht dat hun bewustzijn van Romana baarmoederhalskanker zal toenemen, hun perceptie van belemmering voor screeningstesten zal verminderen en ze zullen worden getest.
Geen tussenkomst: Geen interventie: controlegroep
Eerst zullen pre-testen worden toegepast op de vrouwen in de controlegroep. Vrouwen in deze groep worden niet geïntervenieerd en post-tests zullen 3 maanden na de pre-test worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baarmoederhalskanker en Pap-uitstrijkje Gezondheidsovertuiging Model Schaal: Schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
De schaal bestaat uit 35 items en 5 subdimensies. Het deel van de schaal wordt afzonderlijk beoordeeld en kan niet worden gecombineerd tot één totaalscore. De subdimensie gevoeligheid voor baarmoederhalskanker bestaat uit 3 items. Gehoorscore 3-15. Hoe hoger de scores, hoe hoger hun gevoeligheid. De subdimensie baten en motivatie van het uitstrijkje bestaat uit 8 items. Punten 8-40 nuttig. Een toename van de scores duidt op een toename van de perceptie van voordeel en motivatie. De subdimensie baarmoederhalskanker gezondheidsmotivatie bestaat uit 3 items. Gehoorscore 3-15. Een stijging van de scores wijst op een verhoogde motivatie voor gezondheid. De subdimensie Pap-uitstrijkjes bestaat uit 14 items. Scoren 14-70 officier. Het betekent dat hoe hoger de scores, hoe hoger de obstakels worden waargenomen. De subdimensie Baarmoederhalskanker zorg/ernst bestaat uit 7 items. Gehoorscore 7-35. Stijgende scores duiden op een toename van percepties van zorgzaamheid / ernst.
3 maanden
Bijeenkomst focusgroep
Tijdsspanne: 3 maanden

Met de deelnemers aan de experimentele groep zal een focusgroepgesprek worden gehouden over hun onderwijservaringen, leerervaringen voor baarmoederhalskanker en screening, en programma-uitkomsten. Deze evaluatie vindt plaats in 3 sessies, apart voor elke groep.

Sessietitels;

  • Hoe hebben de verstrekte training en consultancy bijgedragen aan uw kennis over het onderwerp?
  • Hoe heeft de informatie die je met gecomponeerde muziek hebt gekregen je geholpen het onderwerp te leren?
  • Wat zijn de bijdragen van dit trainingsprogramma aan uw leven?
  • Hoe heeft uw ervaring met muziektherapie en het geplande onderwijsprogramma uw bewustzijn van kankerpreventie beïnvloed?
  • Wat en wat voor soort trainingen zou je in toekomstige trainingen willen?
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren