Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av programmet på romska kvinnors medvetenhet om livmoderhalscancer

31 mars 2022 uppdaterad av: Ilknur Aydin Avci, Ondokuz Mayıs University

Effekten av musikterapi och planerat utbildningsprogram på romska kvinnors medvetenhet och hälsoövertygelser om livmoderhalscancer och screening

Denna studie, som är utformad enligt den experimentella modellen med randomiserad för- och eftertestkontrollgrupp, kommer att genomföras med romerska kvinnor som söker sig till Yavuz Selim Family Health Center i Samsun-provinsen, Canik-distriktet, där romska medborgare är tätt. Befolkningen i studien består av romska kvinnor i åldern 30-65 som är registrerade på Yavuz Selim Family Health Center i Canik-distriktet i Samsun-provinsen. Arbetsgruppen kommer att bestå av 80 romska kvinnor som uppfyller urvalskriterierna. Kalkonen vid screening av livmoderhalscancer är 50 % och 17 % till 5 % fel när den romerska befolkningen identifierades som provstorlek 62 med styrka 80 %. Eftersom studien kommer att bestå av experiment- och kontrollgrupper kommer varje grupp att bestämmas som 31 personer, och 9 säkerhetskopior kommer att tas, med tanke på att det kan bli förluster. Som ett resultat kommer forskningen att genomföras som 40 personer i experimentgruppen och 40 personer i kontrollgruppen. Ett personligt frågeformulär som utarbetats av forskaren i linje med litteraturen, livmoderhalscancer och cellprovstest Health Belief Model Scale kommer att tillämpas till de romska kvinnor som söker sig till Yavuz Selim Family Health Center och som har accepterat att delta i studien genom att förklara syftet med forskningen och de som accepterar att delta i studien. Romska kvinnor som förtestas kommer att slumpmässigt placeras i urvalspoolen för att delas in i experiment- och kontrollgrupper. Romerska kvinnor kommer att delas in i experiment- och kontrollgrupper enligt Simple Random Method. Ett 4-veckors träningsprogram kommer att tillämpas på experimentgruppen. Efteråt kommer 2 veckors träning att ske genom musik. I slutet av utbildningen kommer en fokusgruppsdiskussion att hållas med deltagarna i experimentgruppen angående deras utbildningserfarenheter, lärandeerfarenheter för livmoderhalscancer och screening och programresultat. Ett personligt frågeformulär, livmoderhalscancer och cellprovstest Health Belief Model Skalan kommer att tillämpas på experiment- och kontrollgrupperna som ett sista test.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I denna studie syftar den till att presentera ett innovativt tillvägagångssätt för att säkerställa deltagande av romska kvinnor i screening av livmoderhalscancer. För detta ändamål kommer musikterapi och planerade utbildningsprogram att genomföras för att påverka romska kvinnors hälsoövertygelse. Studiedesign och miljö Forskningen genomfördes i en randomiserad kontrollerad dubbelblind pretest-posttest-kontrollant kontrollgruppen. Den randomiserade kliniska prövningen baserades på riktlinjerna som föreslagits av Consolidated Standard of Reporting Trials - CONSORT 2010. Data från studien kommer att samlas in i Samsun / Canik District Yavuz Selim Family Health Center mellan januari och juni 2021.

Ett personligt frågeformulär utarbetat av forskaren i linje med litteraturen, livmoderhalscancer och cellprovstest Health Belief Model Scale kommer att tillämpas på de romska kvinnorna som ansöker till Yavuz Selim Family Health Center och som har accepterat att delta i studien genom att förklara syftet med forskningen och de som accepterar att delta i studien. Förtester kommer att göras för experiment- och kontrollgruppen i ett träningsrum i Yavuz Selim Family Health Center. Insamling av data tar cirka 15-20 minuter. Romska kvinnor som förtestas kommer att slumpmässigt placeras i urvalspoolen för att delas in i experiment- och kontrollgrupper. Romerska kvinnor kommer att delas in i experiment- och kontrollgrupper genom Simple Random Method.

Datainsamlingsverktyg Personligt frågeformulär; Detta formulär har utvecklats i linje med litteraturen och består av 18 frågor för att fastställa deltagarnas inledande egenskaper. Personligt frågeformulär inkluderar ålder, civilstånd, utbildningsstatus, inkomst, anställningsstatus, social trygghet, familjehistoria av livmoderhalscancer, ålder för första samlag, första födselålder, antal förlossningar, användning av p-piller, gynekologiska problem, utbildningsstatus för livmoderhalsen cancer kommer att ifrågasättas innan.

Livmoderhalscancer och cellprovsprov Hälsotro modellskala: Denna skala utvecklad av Champion för bröstcancer och mammografi; Anpassad till livmoderhalscancer och cellprovstest. Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien genomfördes av Güvenç, Akyüz och Açıkel 2010. Skalan består av 35 punkter och fem huvuddimensioner: känslighet (3 artiklar), svårighetsgrad (7 punkter), Pap Smear-nytta och motivation (8 artiklar), hälsomotivation (3 artiklar), Pap Smear-barriärer (14 objekt). 5-punktsskalning av Likert-typ som sträcker sig från 1 till 5 i utvärderingen av skalan - "håller inte med" (1), "håller inte med" (2), "inte bestämt" (3), "håller med" (4), "helt överens" (5) - metod användes. Varje dimension på skalan utvärderas separat och kan inte kombineras till en enda totalpoäng. För varje individ erhålls poäng lika mycket som antalet delskalor. Ju högre poäng, desto högre känslighet, omtanke och motivation; Där anges att de upplevda förmånerna är höga för uppfattningen av nytta och hindren för uppfattningen av funktionsnedsättningen upplevs som höga. Andra subskalor än perceptionen av funktionshinder subskala är positivt förknippade med cellprovsscreeningbeteende. Individens höga funktionshinderuppfattningsvärde indikerar att barriärerna relaterade till att ha cellprovstestet är höga.

Som ett resultat av forskningen kommer data som erhållits från formuläret för personlig information och skalan för livmoderhalscancer och cellprovstest för hälsotroende modell att utvärderas i SPSS-paketprogrammet och rapporteras. Beskrivande statistik, parat t-test, mc nemar-test och korrelationsanalys kommer att användas för att utvärdera data. Data som spelas in med en röstinspelare i fokusgruppsmötet kommer att göras av spelaren. Innehållsanalys kommer att användas i analysen av data. Induktiv analys, det vill säga innehållsanalys baserad på kodning, kommer att användas i innehållsanalys. I denna analys kommer liknande data att klassificeras under vissa begrepp och teman och kommer att tolkas på ett begripligt sätt.

Etiska aspekter: Studiegodkännande gavs av Ondokuz Mayis University Clinical Research Ethics Committee. (Beslut nr: B.30.2.ODM.0.20.08 / 616-704). Alla deltagare informerades om denna studie och fick muntligt informerat samtycke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Samsun, Kalkon, 55080
        • Yavuz Selim Family Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara romani
  • Var kvinna
  • Att vara gift eller bor/bor med en partner
  • Att registreras på Yavuz Selim Family Health Center
  • 30 år eller äldre (att acceptera som startålder för skanningar)
  • Att vara läskunnig
  • Att inte bli utbildad om livmoderhalscancer
  • Har inte screenats för livmoderhalscancer tidigare
  • Att inte vara gravid eller tremånadersjobb efter förlossningen
  • Gå med på att delta i forskning
  • Inga kommunikationshinder

Exklusions kriterier:

  • Har haft problem med livmoderhalsen tidigare
  • Genomgår en screening för livmoderhalscancer
  • Har genomgått en hysterektomioperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Interventionsgrupp
Först gjordes förtester på kvinnorna i experimentgruppen. Det 4-veckors utbildningsprogram som skapats genom att ta hänsyn till romernas kulturella särdrag; Det inkluderar anatomin hos kvinnliga reproduktionsorgan, livmoderhalsens anatomi, cancer, livmoderhalscancer, tidig diagnos och dess betydelse, cellprovstest, HPV-DNA-test, tidig cancerdiagnos, screening och utbildningscenter. Efteråt kommer musikterapi att tillämpas på kvinnorna i experimentgruppen med låten skriven och komponerad av forskarna som betonade vikten av tidig diagnos. I slutet av programmet kommer en fokusgruppsdiskussion att hållas med deltagarna i experimentgruppen om deras utbildningserfarenheter, lärandeerfarenheter för livmoderhalscancer och screening samt programresultat. Slutprov kommer att göras 3 månader efter utbildningens slut.
Efter interventionen förväntas deras medvetenhet om Romana livmoderhalscancer öka, deras uppfattning om hinder för screeningtest kommer att minska och de kommer att testas.
Inget ingripande: Inget ingripande: Kontrollgrupp
Först kommer förtester att tillämpas på kvinnorna i kontrollgruppen. Kvinnor i denna grupp kommer inte att ingripas och eftertest kommer att göras 3 månader efter förtestet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livmoderhalscancer och cellprovstest Hälsotro modell Skala: Skala
Tidsram: 3 månader
Vågen består av 35 artiklar och 5 underdimensioner. Dess del av skalan utvärderas separat och kan inte kombineras till en enda totalpoäng. Subdimensionen Livmoderhalscancerkänslighet består av 3 poster. Utfrågningsresultat 3-15. Ju högre poäng, desto högre känslighet. Underdimensionen nytta och motivation av cellprovet består av 8 artiklar. Punkt 8-40 till hjälp. En ökning av poäng indikerar en ökning av uppfattningar om nytta och motivation. Underdimensionen Motivation för livmoderhalscancerhälsa består av 3 punkter. Utfrågningsresultat 3-15. En ökning av poäng indikerar en ökad motivation för hälsa. Underdimension av cellprovsbarriärer består av 14 artiklar. Poäng 14-70 officer. Det betyder att ju högre poäng desto högre upplevs hindren. Underdimensionen Livmoderhalscancervård / svårighetsgrad består av 7 poster. Utfrågningsresultat 7-35. Ökande poäng tyder på en ökning av uppfattningar om omtanke/seriöst.
3 månader
Fokusgruppsmöte
Tidsram: 3 månader

En fokusgruppsdiskussion kommer att hållas med deltagarna i experimentgruppen angående deras utbildningserfarenheter, lärandeerfarenheter för livmoderhalscancer och screening samt programresultat. Denna utvärdering kommer att genomföras i 3 sessioner, separat för varje grupp.

Sessionstitlar;

  • Hur bidrog utbildningen och rådgivningen till ditt lärande i ämnet?
  • Hur hjälpte informationen du fick med komponerad musik dig att lära dig ämnet?
  • Vilka är bidragen från detta träningsprogram till ditt liv?
  • Hur påverkade din erfarenhet av musikterapi och planerat utbildningsprogram din medvetenhet om cancerprevention?
  • Vad och vilken typ av utbildningar skulle du vilja ha i framtida utbildningar?
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2021

Första postat (Faktisk)

16 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera