- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04756440
Wpływ programu na świadomość kobiet romskich na temat raka szyjki macicy
Wpływ muzykoterapii i planowanego programu edukacyjnego na świadomość i przekonania zdrowotne kobiet romskich w zakresie raka szyjki macicy i badań przesiewowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszego opracowania jest przedstawienie nowatorskiego podejścia w zapewnianiu udziału kobiet romskich w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy. W tym celu zostanie wdrożony muzykoterapia oraz planowany program edukacyjny, aby wpłynąć na przekonania zdrowotne kobiet romskich.Projekt badania i oprawa Badania przeprowadzono w grupie kontrolnej z randomizacją i podwójnie ślepą próbą pretest-post-test lub w grupie kontrolnej. Randomizowane badanie kliniczne oparto na wytycznych zaproponowanych przez Consolidated standard of Reporting Trials – CONSORT 2010. Dane z badania zostaną zebrane w Centrum Zdrowia Rodziny Yavuz Selim w Samsun / Canik District w okresie od stycznia do czerwca 2021 r.
Kwestionariusz osobowy opracowany przez badacza zgodnie z literaturą, Skalą Modelu Przekonań o Raku Szyjki Macicy i Wymazem Papki zostanie zastosowany wobec kobiet romskich, które zgłoszą się do Centrum Zdrowia Rodziny Yavuz Selim i które wyrażą zgodę na udział w badaniu poprzez wyjaśnienie celu badań i osób, które wyrażają zgodę na udział w badaniu. Wstępne testy zostaną przeprowadzone na grupie eksperymentalnej i kontrolnej w sali szkoleniowej w Centrum Zdrowia Rodziny Yavuz Selim. Zbieranie danych zajmie około 15-20 minut. Kobiety romskie, które zostaną poddane wstępnym testom, zostaną losowo przydzielone do puli próbek w celu podzielenia ich na grupy eksperymentalne i kontrolne. Kobiety rzymskie zostaną podzielone na grupy eksperymentalne i kontrolne metodą prostej losowości.
Narzędzia do gromadzenia danych Kwestionariusz osobowy; Formularz ten został opracowany zgodnie z literaturą i składa się z 18 pytań mających na celu określenie wstępnej charakterystyki uczestników. Kwestionariusz osobowy obejmuje wiek, stan cywilny, wykształcenie, dochody, status zatrudnienia, ubezpieczenie społeczne, wywiad rodzinny w kierunku raka szyjki macicy, wiek pierwszego stosunku płciowego, wiek pierwszego urodzenia, liczbę urodzeń, stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych, problemy ginekologiczne, status szkolenia w zakresie szyjki macicy rak zostanie przesłuchany wcześniej.
Modelowa skala przekonań na temat raka szyjki macicy i cytologii: ta skala została opracowana przez Champion dla raka piersi i mammografii; Przystosowany do badania raka szyjki macicy i cytologii. Tureckie badanie trafności i rzetelności zostało przeprowadzone przez Güvenç, Akyüz i Açıkel w 2010 roku. Skala składa się z 35 pozycji i pięciu głównych wymiarów: wrażliwość (3 pozycje), dotkliwość (7 pozycji), korzyść i motywacja wynikająca z badania cytologicznego (8 pozycji), motywacja zdrowotna (3 pozycje), bariery badania cytologicznego (14 pozycji). 5-punktowa skala typu Likerta od 1 do 5 w ocenie skali - „zdecydowanie się nie zgadzam” (1), „nie zgadzam się” (2), „niezdecydowany” (3), „zgadzam się” (4), „całkowicie się nie zgadzam” zgadzam się” (5) – zastosowano metodę. Każdy wymiar skali jest oceniany oddzielnie i nie można go łączyć w jeden wynik całkowity. Za każdą osobę otrzymuje się tyle punktów, ile jest podskal. Im wyższy wynik, tym wyższa wrażliwość, troska i motywacja; Stwierdza, że postrzegane korzyści są wysokie dla postrzegania korzyści, a przeszkody dla postrzegania niepełnosprawności są postrzegane jako wysokie. Podskale inne niż podskala postrzegania niepełnosprawności są pozytywnie związane z zachowaniami przesiewowymi w kierunku badania cytologicznego. Wysoki wynik postrzegania niepełnosprawności u danej osoby wskazuje, że bariery związane z wykonaniem badania cytologicznego są wysokie.
W wyniku przeprowadzonych badań dane uzyskane z formularza danych osobowych oraz skali modelu przekonań zdrowotnych raka szyjki macicy i cytologii zostaną poddane ocenie w programie pakietu SPSS oraz raportowane. Do oceny danych zostaną wykorzystane statystyki opisowe, sparowany test t, test mc nemar i analiza korelacji. Dane nagrane dyktafonem podczas spotkania grupy fokusowej zostaną wykonane przez gracza. W analizie danych zostanie wykorzystana analiza treści. W analizie treści wykorzystana zostanie analiza indukcyjna, czyli analiza treści oparta na kodowaniu. W tej analizie podobne dane zostaną sklasyfikowane według określonych pojęć i tematów oraz zostaną zinterpretowane w zrozumiały sposób.
Aspekty etyczne: Zgodę na badanie wydała Komisja Etyki Badań Klinicznych Uniwersytetu Ondokuz Mayıs. (decyzja nr: B.30.2.ODM.0.20.08/616-704). Wszyscy uczestnicy zostali poinformowani o tym badaniu i uzyskali pisemną świadomą zgodę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk, 55080
- Yavuz Selim Family Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie romskim
- Bądź kobietą
- Bycie w związku małżeńskim lub mieszkanie / mieszkanie z partnerem
- Aby zarejestrować się w Centrum Zdrowia Rodziny Yavuz Selim
- 30 lat lub więcej (do zaakceptowania jako wiek rozpoczęcia skanowania)
- Bycie piśmiennym
- Brak edukacji na temat raka szyjki macicy
- Nie była wcześniej badana pod kątem raka szyjki macicy
- Brak pracy w ciąży lub po porodzie przez trzy miesiące
- Zgoda na udział w badaniach
- Brak barier komunikacyjnych
Kryteria wyłączenia:
- Mając wcześniej problemy z szyjką macicy
- Posiadanie badania przesiewowego w kierunku raka szyjki macicy
- Po operacji histerektomii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: grupa interwencyjna
Po pierwsze, kobietom z grupy eksperymentalnej poddano testy wstępne.
4-tygodniowy program szkoleniowy stworzony z uwzględnieniem cech kulturowych Romów; Obejmuje anatomię żeńskich narządów rozrodczych, anatomię szyjki macicy, raka, raka szyjki macicy, wczesną diagnostykę i jej znaczenie, badanie cytologiczne, test HPV-DNA, wczesną diagnostykę raka, badania przesiewowe i Centrum Edukacji.
Następnie kobiety z grupy eksperymentalnej zostaną poddane muzykoterapii z piosenką napisaną i skomponowaną przez badaczy, którzy podkreślili znaczenie wczesnej diagnozy.
Na koniec programu odbędzie się dyskusja w grupie fokusowej z uczestnikami grupy eksperymentalnej na temat ich doświadczeń edukacyjnych, doświadczeń edukacyjnych w zakresie raka szyjki macicy i badań przesiewowych oraz wyników programu.
Egzaminy końcowe odbędą się 3 miesiące po zakończeniu szkolenia.
|
Oczekuje się, że po interwencji wzrośnie ich świadomość na temat raka szyjki macicy Romana, zmniejszy się ich postrzeganie przeszkód w badaniach przesiewowych i zostaną one przebadane.
|
|
Brak interwencji: Bez interwencji: grupa kontrolna
W pierwszej kolejności kobietom z grupy kontrolnej zostaną poddane testy wstępne.
Kobiety w tej grupie nie będą interweniowane, a post-testy zostaną wykonane 3 miesiące po pre-teście.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rak szyjki macicy i badanie wymazu cytologicznego Skala modelu przekonań zdrowotnych: Skala
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala składa się z 35 itemów i 5 podwymiarów.
Jego część skali jest oceniana oddzielnie i nie może być łączona w jeden wynik całkowity.
Podwymiar wrażliwości na raka szyjki macicy składa się z 3 pozycji.
Wynik przesłuchania 3-15.
Im wyższe wyniki, tym wyższa ich czułość.
Podwymiar korzyści i motywacji badania cytologicznego składa się z 8 pozycji.
Punkty 8-40 pomocne.
Wzrost wyników wskazuje na wzrost postrzegania korzyści i motywacji.
Podwymiar motywacji zdrowotnej raka szyjki macicy składa się z 3 pozycji.
Wynik przesłuchania 3-15.
Wzrost punktacji wskazuje na zwiększoną motywację do dbania o zdrowie.
Podwymiar bariery cytologicznej składa się z 14 elementów.
Punktacja 14-70 oficera.
Oznacza to, że im wyższy wynik, tym większe dostrzegane są przeszkody.
Podwymiar opieki nad rakiem szyjki macicy / nasilenia składa się z 7 pozycji.
Ocena słuchu 7-35.
Rosnące wyniki wskazują na wzrost postrzegania troski/powagi.
|
3 miesiące
|
|
Spotkanie grupy fokusowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostanie przeprowadzona dyskusja w grupie fokusowej z uczestnikami grupy eksperymentalnej na temat ich doświadczeń edukacyjnych, doświadczeń związanych z nauką w zakresie raka szyjki macicy i badań przesiewowych oraz wyników programu. Ocena ta zostanie zakończona w 3 sesjach, oddzielnie dla każdej grupy. tytuły sesji;
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.ODM.0.20.08/616-704
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak szyjki macicy
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program edukacyjny i muzykoterapia
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesWycofane
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchNieznanyRak, pierś | Rak, Przerzuty | Rak Jajników | Rak Macicy Szyjka macicyGrecja
-
Claus KjærgaardAalborg UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyKryzys naczyniowo-okluzyjnyFrancja
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School of...ZakończonyZaburzenia odżywianiaStany Zjednoczone
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)