Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu na świadomość kobiet romskich na temat raka szyjki macicy

31 marca 2022 zaktualizowane przez: Ilknur Aydin Avci, Ondokuz Mayıs University

Wpływ muzykoterapii i planowanego programu edukacyjnego na świadomość i przekonania zdrowotne kobiet romskich w zakresie raka szyjki macicy i badań przesiewowych

To badanie, które jest zaprojektowane zgodnie z modelem eksperymentalnym z randomizowaną grupą kontrolną przed i po teście, zostanie przeprowadzone z rzymskimi kobietami, które zgłaszają się do Centrum Zdrowia Rodziny Yavuz Selim w prowincji Samsun, dystrykt Canik, gdzie obywatele romscy są gęsto zarejestrowana. Populacja badana składa się z romskich kobiet w wieku 30-65 lat, które są zarejestrowane w Centrum Zdrowia Rodziny Yavuz Selim w dystrykcie Canik w prowincji Samsun. Grupa robocza będzie się składać z 80 kobiet romskich, które spełnią kryteria selekcji. Wskaźnik podejmowania badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy u indyków wynosi 50%, a błąd od 17% do 5%, gdy populację rzymską określono jako wielkość próby 62 z mocą 80%. Ponieważ badanie będzie składać się z grup eksperymentalnych i kontrolnych, każda grupa zostanie określona jako 31 osób i zostanie wykonanych 9 kopii zapasowych, biorąc pod uwagę, że mogą wystąpić straty. W rezultacie badania będą prowadzone na grupie 40 osób w grupie eksperymentalnej i 40 osób w grupie kontrolnej. Zastosowany zostanie kwestionariusz osobowy przygotowany przez badacza zgodnie z literaturą, Skala Modelowa Przekonań o Raku Szyjki Macicy i Pappa kobietom romskim, które zgłosiły się do Centrum Zdrowia Rodziny Yavuz Selim i które wyraziły zgodę na udział w badaniu, wyjaśniając cel badania oraz tym, które wyrażają zgodę na udział w badaniu. Kobiety romskie, które zostaną poddane wstępnym testom, zostaną losowo przydzielone do puli próbek w celu podzielenia ich na grupy eksperymentalne i kontrolne. Kobiety rzymskie zostaną podzielone na grupy eksperymentalne i kontrolne za pomocą prostej metody losowej. W grupie eksperymentalnej zostanie zastosowany 4-tygodniowy program treningowy. Następnie 2 tygodnie treningu będą odbywały się przy muzyce. Na zakończenie szkolenia zostanie przeprowadzona dyskusja grupowa z uczestnikami grupy eksperymentalnej na temat ich doświadczeń edukacyjnych, doświadczeń związanych z nauką w zakresie raka szyjki macicy i badań przesiewowych oraz wyników programu. Kwestionariusz osobowy, test na raka szyjki macicy i badanie cytologiczne Model przekonań zdrowotnych Skala zostanie zastosowana do grup eksperymentalnych i kontrolnych jako test końcowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Celem niniejszego opracowania jest przedstawienie nowatorskiego podejścia w zapewnianiu udziału kobiet romskich w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy. W tym celu zostanie wdrożony muzykoterapia oraz planowany program edukacyjny, aby wpłynąć na przekonania zdrowotne kobiet romskich.Projekt badania i oprawa Badania przeprowadzono w grupie kontrolnej z randomizacją i podwójnie ślepą próbą pretest-post-test lub w grupie kontrolnej. Randomizowane badanie kliniczne oparto na wytycznych zaproponowanych przez Consolidated standard of Reporting Trials – CONSORT 2010. Dane z badania zostaną zebrane w Centrum Zdrowia Rodziny Yavuz Selim w Samsun / Canik District w okresie od stycznia do czerwca 2021 r.

Kwestionariusz osobowy opracowany przez badacza zgodnie z literaturą, Skalą Modelu Przekonań o Raku Szyjki Macicy i Wymazem Papki zostanie zastosowany wobec kobiet romskich, które zgłoszą się do Centrum Zdrowia Rodziny Yavuz Selim i które wyrażą zgodę na udział w badaniu poprzez wyjaśnienie celu badań i osób, które wyrażają zgodę na udział w badaniu. Wstępne testy zostaną przeprowadzone na grupie eksperymentalnej i kontrolnej w sali szkoleniowej w Centrum Zdrowia Rodziny Yavuz Selim. Zbieranie danych zajmie około 15-20 minut. Kobiety romskie, które zostaną poddane wstępnym testom, zostaną losowo przydzielone do puli próbek w celu podzielenia ich na grupy eksperymentalne i kontrolne. Kobiety rzymskie zostaną podzielone na grupy eksperymentalne i kontrolne metodą prostej losowości.

Narzędzia do gromadzenia danych Kwestionariusz osobowy; Formularz ten został opracowany zgodnie z literaturą i składa się z 18 pytań mających na celu określenie wstępnej charakterystyki uczestników. Kwestionariusz osobowy obejmuje wiek, stan cywilny, wykształcenie, dochody, status zatrudnienia, ubezpieczenie społeczne, wywiad rodzinny w kierunku raka szyjki macicy, wiek pierwszego stosunku płciowego, wiek pierwszego urodzenia, liczbę urodzeń, stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych, problemy ginekologiczne, status szkolenia w zakresie szyjki macicy rak zostanie przesłuchany wcześniej.

Modelowa skala przekonań na temat raka szyjki macicy i cytologii: ta skala została opracowana przez Champion dla raka piersi i mammografii; Przystosowany do badania raka szyjki macicy i cytologii. Tureckie badanie trafności i rzetelności zostało przeprowadzone przez Güvenç, Akyüz i Açıkel w 2010 roku. Skala składa się z 35 pozycji i pięciu głównych wymiarów: wrażliwość (3 pozycje), dotkliwość (7 pozycji), korzyść i motywacja wynikająca z badania cytologicznego (8 pozycji), motywacja zdrowotna (3 pozycje), bariery badania cytologicznego (14 pozycji). 5-punktowa skala typu Likerta od 1 do 5 w ocenie skali - „zdecydowanie się nie zgadzam” (1), „nie zgadzam się” (2), „niezdecydowany” (3), „zgadzam się” (4), „całkowicie się nie zgadzam” zgadzam się” (5) – zastosowano metodę. Każdy wymiar skali jest oceniany oddzielnie i nie można go łączyć w jeden wynik całkowity. Za każdą osobę otrzymuje się tyle punktów, ile jest podskal. Im wyższy wynik, tym wyższa wrażliwość, troska i motywacja; Stwierdza, że ​​postrzegane korzyści są wysokie dla postrzegania korzyści, a przeszkody dla postrzegania niepełnosprawności są postrzegane jako wysokie. Podskale inne niż podskala postrzegania niepełnosprawności są pozytywnie związane z zachowaniami przesiewowymi w kierunku badania cytologicznego. Wysoki wynik postrzegania niepełnosprawności u danej osoby wskazuje, że bariery związane z wykonaniem badania cytologicznego są wysokie.

W wyniku przeprowadzonych badań dane uzyskane z formularza danych osobowych oraz skali modelu przekonań zdrowotnych raka szyjki macicy i cytologii zostaną poddane ocenie w programie pakietu SPSS oraz raportowane. Do oceny danych zostaną wykorzystane statystyki opisowe, sparowany test t, test mc nemar i analiza korelacji. Dane nagrane dyktafonem podczas spotkania grupy fokusowej zostaną wykonane przez gracza. W analizie danych zostanie wykorzystana analiza treści. W analizie treści wykorzystana zostanie analiza indukcyjna, czyli analiza treści oparta na kodowaniu. W tej analizie podobne dane zostaną sklasyfikowane według określonych pojęć i tematów oraz zostaną zinterpretowane w zrozumiały sposób.

Aspekty etyczne: Zgodę na badanie wydała Komisja Etyki Badań Klinicznych Uniwersytetu Ondokuz Mayıs. (decyzja nr: B.30.2.ODM.0.20.08/616-704). Wszyscy uczestnicy zostali poinformowani o tym badaniu i uzyskali pisemną świadomą zgodę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Samsun, Indyk, 55080
        • Yavuz Selim Family Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie romskim
  • Bądź kobietą
  • Bycie w związku małżeńskim lub mieszkanie / mieszkanie z partnerem
  • Aby zarejestrować się w Centrum Zdrowia Rodziny Yavuz Selim
  • 30 lat lub więcej (do zaakceptowania jako wiek rozpoczęcia skanowania)
  • Bycie piśmiennym
  • Brak edukacji na temat raka szyjki macicy
  • Nie była wcześniej badana pod kątem raka szyjki macicy
  • Brak pracy w ciąży lub po porodzie przez trzy miesiące
  • Zgoda na udział w badaniach
  • Brak barier komunikacyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Mając wcześniej problemy z szyjką macicy
  • Posiadanie badania przesiewowego w kierunku raka szyjki macicy
  • Po operacji histerektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna: grupa interwencyjna
Po pierwsze, kobietom z grupy eksperymentalnej poddano testy wstępne. 4-tygodniowy program szkoleniowy stworzony z uwzględnieniem cech kulturowych Romów; Obejmuje anatomię żeńskich narządów rozrodczych, anatomię szyjki macicy, raka, raka szyjki macicy, wczesną diagnostykę i jej znaczenie, badanie cytologiczne, test HPV-DNA, wczesną diagnostykę raka, badania przesiewowe i Centrum Edukacji. Następnie kobiety z grupy eksperymentalnej zostaną poddane muzykoterapii z piosenką napisaną i skomponowaną przez badaczy, którzy podkreślili znaczenie wczesnej diagnozy. Na koniec programu odbędzie się dyskusja w grupie fokusowej z uczestnikami grupy eksperymentalnej na temat ich doświadczeń edukacyjnych, doświadczeń edukacyjnych w zakresie raka szyjki macicy i badań przesiewowych oraz wyników programu. Egzaminy końcowe odbędą się 3 miesiące po zakończeniu szkolenia.
Oczekuje się, że po interwencji wzrośnie ich świadomość na temat raka szyjki macicy Romana, zmniejszy się ich postrzeganie przeszkód w badaniach przesiewowych i zostaną one przebadane.
Brak interwencji: Bez interwencji: grupa kontrolna
W pierwszej kolejności kobietom z grupy kontrolnej zostaną poddane testy wstępne. Kobiety w tej grupie nie będą interweniowane, a post-testy zostaną wykonane 3 miesiące po pre-teście.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rak szyjki macicy i badanie wymazu cytologicznego Skala modelu przekonań zdrowotnych: Skala
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala składa się z 35 itemów i 5 podwymiarów. Jego część skali jest oceniana oddzielnie i nie może być łączona w jeden wynik całkowity. Podwymiar wrażliwości na raka szyjki macicy składa się z 3 pozycji. Wynik przesłuchania 3-15. Im wyższe wyniki, tym wyższa ich czułość. Podwymiar korzyści i motywacji badania cytologicznego składa się z 8 pozycji. Punkty 8-40 pomocne. Wzrost wyników wskazuje na wzrost postrzegania korzyści i motywacji. Podwymiar motywacji zdrowotnej raka szyjki macicy składa się z 3 pozycji. Wynik przesłuchania 3-15. Wzrost punktacji wskazuje na zwiększoną motywację do dbania o zdrowie. Podwymiar bariery cytologicznej składa się z 14 elementów. Punktacja 14-70 oficera. Oznacza to, że im wyższy wynik, tym większe dostrzegane są przeszkody. Podwymiar opieki nad rakiem szyjki macicy / nasilenia składa się z 7 pozycji. Ocena słuchu 7-35. Rosnące wyniki wskazują na wzrost postrzegania troski/powagi.
3 miesiące
Spotkanie grupy fokusowej
Ramy czasowe: 3 miesiące

Zostanie przeprowadzona dyskusja w grupie fokusowej z uczestnikami grupy eksperymentalnej na temat ich doświadczeń edukacyjnych, doświadczeń związanych z nauką w zakresie raka szyjki macicy i badań przesiewowych oraz wyników programu. Ocena ta zostanie zakończona w 3 sesjach, oddzielnie dla każdej grupy.

tytuły sesji;

  • W jaki sposób zapewnione szkolenia i konsultacje przyczyniły się do Twojej wiedzy na ten temat?
  • W jaki sposób informacje uzyskane dzięki skomponowanej muzyce pomogły ci w nauce przedmiotu?
  • Jaki jest wkład tego programu szkoleniowego w twoje życie?
  • Jak Twoje doświadczenia z muzykoterapii i planowany program edukacyjny wpłynęły na Twoją świadomość profilaktyki nowotworowej?
  • Jakie i jakiego rodzaju szkolenia chcieliby Państwo w przyszłych szkoleniach?
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Program edukacyjny i muzykoterapia

Subskrybuj