多発性硬化症におけるデジタル化された臨床評価をサポートする DigiCog および Konectom ツールの検証 (DigiToms)

包含基準:

PwMS の場合:

• -拡張障害ステータススケール（EDSS）スコア≤6。
• 2017年改訂マクドナルド基準による多発性硬化症（MS）の診断。

健康な参加者の場合:

- 多発性硬化症の参加者と一致する性別、年齢、および教育。

除外基準:

PwMS の場合:

• -精神障害の診断および統計マニュアル-5（DSM-5）分類による重度のうつ病または進行中の重度の精神医学的状態、調査官による評価による;
• -過去1か月の疾患修飾治療（DMT）の変更;
• 治験責任医師による評価による、MS 以外の臨床的に重要な神経障害;
• 過去 1 か月間の向精神薬治療の変更;
• 治験責任医師による評価によると、臨床的に重大な依存症（アルコールまたはその他の薬物乱用）;
• 最近の急性再発または障害の悪化 (1 か月未満);
• 前月のステロイドコース;
• 前年の次のテストによる神経心理学的テスト：完全なBICAMSまたはDigiCog（BCCAMSアプリ）バッテリー、運動および認知機能の疲労スケール（FSMC）、コンピューター化された速度認知テスト（CSCT）、コンピューター化されたエピソード視覚記憶テスト（CEVMT）、フランス語学習テスト (FLT)、認知処理速度 (CPS)、記号数字モダリティ テスト (SDMT);
• 研究者による評価による発達学習障害;
• 妊娠中または授乳中の女性

健康参加者の場合：

• -重度のうつ病（DSM-5分類による）または進行中の重度の精神医学的状態、調査官による評価による;
• 治験責任医師による評価による、臨床的に重要な神経障害;
• 任意の向精神療法の消費;
• 治験責任医師による評価によると、臨床的に重大な依存症（アルコールまたはその他の薬物乱用）;
• -治験責任医師による評価による、臨床的に重大な認知的愁訴;
• -同じテストを使用した他の認知研究への以前の参加（完全なBICAMSまたはDigiCog（BCCAMSアプリ）バッテリー、運動および認知機能の疲労尺度（FSMC）、コンピューター化された速度認知テスト（CSCT）、コンピューター化されたエピソード視覚記憶テスト（CEVMT）、フランス語Learning Test (FLT)、認知処理速度 (CPS)、Symbol Digit Modalities Test (SDMT));
• 研究者による評価による発達学習障害;
• 妊娠中または授乳中の女性。

注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。