Validação das ferramentas DigiCog e Konectom para apoiar a avaliação clínica digitalizada na esclerose múltipla (DigiToms)

Critério de inclusão:

Para PwMS:

• Pontuação da Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) ≤ 6.
• Diagnóstico de Esclerose Múltipla (EM) de acordo com os critérios revisados ​​de McDonald de 2017.

Para Participantes Saudáveis:

- Sexo, idade e escolaridade combinados com participantes com Esclerose Múltipla.

Critério de exclusão:

Para PwMS:

• Depressão grave de acordo com a classificação do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 (DSM-5) ou condição psiquiátrica grave em curso, conforme avaliação do investigador;
• Mudança de Tratamento Modificador da Doença (DMT) no último 1 mês;
• Quaisquer distúrbios neurológicos clinicamente significativos que não sejam EM, conforme avaliação do investigador;
• Qualquer mudança de tratamento psicotrópico no último 1 mês;
• Vício clinicamente significativo (abuso de álcool ou outras drogas), conforme avaliação do investigador;
• Recaída aguda recente ou agravamento da incapacidade (menos de um mês);
• Curso de esteróides no mês anterior;
• Testes neuropsicológicos com os seguintes testes no ano anterior: bateria completa BICAMS ou DigiCog (BCCAMS app), escala de fadiga para funções motoras e cognitivas (FSMC), teste cognitivo de velocidade computadorizado (CSCT), teste de memória visual episódica computadorizada (CEVMT), francês Teste de Aprendizagem (FLT), Velocidade de Processamento Cognitivo (CPS), Teste de Modalidades de Dígitos de Símbolos (SDMT);
• Dificuldades de desenvolvimento da aprendizagem, conforme avaliação do investigador;
• Mulheres grávidas ou amamentando

Para Participantes de Saúde:

• Depressão grave (de acordo com a classificação do DSM-5) ou quadro psiquiátrico grave em curso, conforme avaliação do investigador;
• Quaisquer distúrbios neurológicos clinicamente significativos, conforme avaliação do investigador;
• Qualquer consumo de terapia psicotrópica;
• Vício clinicamente significativo (abuso de álcool ou outras drogas), conforme avaliação do investigador;
• Queixa(s) cognitiva(s) clinicamente significativa(s), conforme avaliação do investigador;
• Participação anterior em outro estudo cognitivo usando os mesmos testes (bateria Full BICAMS ou DigiCog (BCCAMS app), Escala de Fadiga para Funções Motoras e Cognitivas (FSMC), Teste cognitivo de velocidade computadorizado (CSCT), Teste de Memória Visual Episódica Computadorizada (CEVMT), Francês Teste de Aprendizagem (FLT), Velocidade de Processamento Cognitivo (CPS), Teste de Modalidades de Dígitos de Símbolos (SDMT));
• Dificuldades de desenvolvimento da aprendizagem, conforme avaliação do investigador;
• Mulheres grávidas ou amamentando.

NOTA: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.