DigiCog- ja Konectom-työkalujen validointi multippeliskleroosin digitalisoidun kliinisen arvioinnin tukemiseksi (DigiToms)
perjantai 14. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Biogen
DigiCogin (BCCAMS App) ja Konectom™ Tools -työkalujen validointi kognitiivisten ja motoristen toimintojen digitalisoidun kliinisen arvioinnin tukemiseksi MS-potilailla. DigiToms-tutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää kognitiivisten häiriöiden (CI) pisteet 3 DigiCog [Brief Computerized Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BCCAMS) -sovellus] -testissä [Computerized Speed Cognitive Test (CSCT), Computerised Episodic Visual Memory Test (CEVMT) ) ja French Learning Test (FLT), verbaalinen muistitesti, joka on samanlainen kuin CVLT], jossa käytettiin tablettisovellusta terveiden osallistujien otoksessa, joka yhdistettiin MS-tautia (PwMS) sairastaviin henkilöihin.
Tämän tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on määrittää DigiCog-sovelluksen kyky havaita kognitiivisia häiriöitä (CI) verrattuna klassiseen MS-tautien lyhyeen kansainväliseen kognitiiviseen arviointiin (BICAMS) PwMS:ssä; määrittää masennusoireiden ja kognitiivisen suorituskyvyn välinen suhde multippeliskleroosi (MS) -näytteessä; määrittää CI:n subjektiivisen havainnon ja kognitiivisen suorituskyvyn välinen suhde; arvioida Konectom™ digitaalisten tulosarvioiden (DOA) luotettavuutta terveillä koehenkilöillä (HS) ja PwMS:llä; arvioida Konectom™ digitaalisten tulosarvioiden (DOA) konvergentin validiteetin kliinisen tavanomaisen vammaisuuden arviointiin PwMS:ssä; arvioida eroja Konectom™ DOA:issa [itse annettavissa kotona ja klinikalla] PwMS:n ja HS:n välillä; arvioida kotona itseannostettujen Konectom™ DOA:iden vaihtelua vapaa-ajan ympäristössä HS:ssä ja PwMS:ssä; vertailla Konectom™ DOA:ita klinikalla valvotun annon ja itsearviointien välillä vapaassa asuinympäristössä HS:ssä ja PwMS:ssä; arvioida Konectom™ DOA:iden kliinistä merkitystä PwMS:n potilaiden raportoimille tuloksille (PRO).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
158
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
PwMS:lle:
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pistemäärä ≤ 6.
- Multippeliskleroosi (MS) -diagnoosi vuoden 2017 tarkistettujen McDonald-kriteerien mukaan.
Terveille osallistujille:
- Sukupuolen, iän ja koulutuksen mukaan sovitettu multippeliskleroosin osallistujien kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
PwMS:lle:
- Vaikea masennus Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) luokituksen mukaan tai vakava jatkuva psykiatrinen tila tutkijan arvioinnin mukaan;
- Sairautta muokkaavan hoidon muutos (DMT) viimeisen kuukauden aikana;
- Kaikki kliinisesti merkittävät neurologiset häiriöt, muut kuin MS, tutkijan arvion mukaan;
- Kaikki muutokset psykotrooppisessa hoidossa viimeisen kuukauden aikana;
- Kliinisesti merkittävä riippuvuus (alkoholi tai muu huumeiden väärinkäyttö) tutkijan arvion mukaan;
- Äskettäinen akuutti uusiutuminen tai vamman paheneminen (alle kuukausi);
- Steroidikurssi edellisen kuukauden aikana;
- Neuropsykologinen testaus seuraavilla testeillä edellisenä vuonna: Täysi BICAMS- tai DigiCog-akku (BCCAMS-sovellus), Motoristen ja kongnitiivisten toimintojen väsymisasteikko (FSMC), tietokoneistettu nopeuskognitiivinen testi (CSCT), tietokoneistettu episodinen visuaalinen muistitesti (CEVMT), ranska Oppimistesti (FLT), Kognitiivinen käsittelynopeus (CPS), Symbol Digit Modalities Test (SDMT);
- Kehitysoppimisvaikeudet tutkijan arvion mukaan;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Terveysalan osallistujille:
- Vaikea masennus (DSM-5-luokituksen mukaan) tai vakava jatkuva psykiatrinen tila tutkijan arvion mukaan;
- Kaikki kliinisesti merkittävät neurologiset häiriöt tutkijan arvion mukaan;
- Kaikki psykotrooppisten terapian käyttö;
- Kliinisesti merkittävä riippuvuus (alkoholi tai muu huumeiden väärinkäyttö) tutkijan arvion mukaan;
- Kliinisesti merkittävät kognitiiviset vaivat, tutkijan arvioinnin mukaan;
- Aikaisempi osallistuminen muihin kognitiivisiin tutkimuksiin samoilla testeillä (Full BICAMS tai DigiCog (BCCAMS-sovellus) akku, väsymisasteikko motorisille ja kongnitiivisille toiminnoille (FSMC), tietokoneistettu nopeuskognitiivinen testi (CSCT), tietokoneistettu episodinen visuaalinen muistitesti (CEVMT), ranska Oppimistesti (FLT), Kognitiivinen käsittelynopeus (CPS), Symbol Digit Modalities Test (SDMT));
- Kehitysoppimisvaikeudet tutkijan arvion mukaan;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
HUOMAA: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet osallistujat
Terveille osallistujille, joilla on PwMS-sovitus, kognitiiviset ja motoriset toiminnot arvioidaan DigiCog-tabletilla (BCCAMS-sovellus) kerran klinikalla ja Konectom-älypuhelinpohjaisella sovelluksella 2 päivän ajan klinikalla ja vähintään 15 päivän ajan kotona.
|
Annostetaan hoitohaarassa määritellyllä tavalla.
Annostetaan hoitohaarassa määritellyllä tavalla.
|
|
Kokeellinen: PwMS: Osallistujat, joilla on MS
MS-tautipotilaiden kognitiiviset ja motoriset toiminnot arvioidaan DigiCog-tabletilla (BCCAMS-sovellus) kerran klinikalla ja Konectom-älypuhelinpohjaisella sovelluksella 2 päivän ajan klinikalla ja vähintään 15 päivän ajan kotona.
|
Annostetaan hoitohaarassa määritellyllä tavalla.
Annostetaan hoitohaarassa määritellyllä tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raw Score of Computerised Speed Cognitive Test (CSCT) käyttäen DigiCog (BCCAMS-sovellus)
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Oikeiden vastausten lukumäärä antaa CSCT:n raakapistemäärän, josta lasketaan regressioon perustuvat normit.
|
Päivään 28 asti
|
|
Tietokoneistetun episodisen visuaalisen muistitestin (CEVMT) raakapisteet DigiCogilla (BCCAMS-sovellus)
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Kolmen kokeen oikeiden vastausten kokonaismäärä antaa CEVMT:n raakapistemäärän, josta lasketaan regressioon perustuvat normit.
|
Päivään 28 asti
|
|
Ranskan oppimistestin (FLT) raakapisteet DigiCogilla (BCCAMS-sovellus)
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Oikeiden vastausten kokonaismäärä 5 kokeessa antaa raakatuloksen FLT:stä, josta lasketaan regressioon perustuvat normit.
|
Päivään 28 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DigiCog-sovelluksen (BCCAMS-sovellus) herkkyys havaita CI:n PwMS:ssä verrattuna MS:n lyhyeen kansainväliseen kognitiiviseen arviointiin (BICAMS)
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
CI määritellään DigiCogille (BCCAMS-sovellus) yhdeksi tai useammaksi epänormaaliksi testiksi MS-näytteessä DigiCogille (BCCAMS-sovellus) sekä BICAMS:lle. Viite on CI, joka määritellään yhdeksi tai useammaksi epänormaaliksi BICAMS-testiksi. |
Päivään 28 asti
|
|
DigiCogin (BCCAMS-sovelluksen) spesifisyys CI:n havaitsemiseen PwMS:ssä verrattuna BICAMS:iin
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
CI määritellään DigiCogille (BCCAMS-sovellus) yhdeksi tai useammaksi epänormaaliksi testiksi MS-näytteessä DigiCogille (BCCAMS-sovellus) sekä BICAMS:lle. Viite on CI, joka määritellään yhdeksi tai useammaksi epänormaaliksi BICAMS-testiksi. |
Päivään 28 asti
|
|
DigiCog-sovelluksen (BCCAMS-sovellus) tarkkuus tunnistaa CI PwMS:ssä verrattuna BICAMS-järjestelmään
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
CI määritellään DigiCogille (BCCAMS-sovellus) yhdeksi tai useammaksi epänormaaliksi testiksi MS-näytteessä DigiCogille (BCCAMS-sovellus) sekä BICAMS:lle. Viite on CI, joka määritellään yhdeksi tai useammaksi epänormaaliksi BICAMS-testiksi. |
Päivään 28 asti
|
|
BDI FASTin masennusoireiden ja kognitiivisen suorituskyvyn välinen suhde ((BICAMS/DigiCog)
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Masennusoireet arvioidaan BDI FAST (masennusasteikko) -pisteillä.
BICAMSia käytetään referenssinä kognitiivisille suorituksille.
BCCAMS-sovellus arvioidaan DigiCog-pisteiden avulla.
|
Päivään 28 asti
|
|
Suhde CI:n ja DailyCogin subjektiivisen käsityksen ja kognitiivisen suorituskyvyn välillä (BICAMS/DigiCog)
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
CI:n subjektiivinen käsitys arvioidaan Daily Cog -pistemäärällä.
BICAMSia käytetään referenssinä kognitiivisille suorituksille.
|
Päivään 28 asti
|
|
Konectom Digital Outcome Assessmentin (DOA) luotettavuus HS:ssä ja PwMS:ssä: Kognitiivisen käsittelyn nopeustestin (CPS) pistemäärän luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC)
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n luotettavuus HS:ssä ja PwMS:ssä: Puristustestin pistemäärän ICC
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA HS:n ja PwMS:n luotettavuus: Piirustustestin pistemäärän ICC
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA HS:n ja PwMS:n luotettavuus: pitovoimatestien pistemäärän ICC
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n luotettavuus HS:ssä ja PwMS:ssä: 6 minuutin kävelytestin pistemäärän ICC (6MWT)
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n luotettavuus HS:ssä ja PwMS:ssä: U-käännöstestin (UTT) tuloksen ICC
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n luotettavuus HS:ssä ja PwMS:ssä: Static Balance -testin (SBT) pistemäärän ICC
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n konvergentti kelpoisuus kliinisen tavanomaisen vammaisuuden tulosarvioinnissa: CPS versus Symbol Digit Modalities Test (SDMT) PwMS:ssä
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n konvergentti kelpoisuus kliinisen tavanomaisen vammaisuuden tulosarvioinnissa: puristaminen verrattuna 9-reikäiseen tapitustestiin (9HPT) PwMS:ssä
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n konvergentti kelpoisuus kliinisen tavanomaisen vammaisuuden tulosarvioinnissa: Piirustus versus 9HPT PwMS:ssä
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n konvergentti kelpoisuus kliinisen tavanomaisen vammaisuuden tulosarvioinnissa: pitovoimatesti vs. 9HPT PwMS:ssä
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n konvergentti kelpoisuus kliinisen tavanomaisen vammaisuuden tulosarvioinnissa: SBT versus ajastettu 25 jalan kävelytesti (T25FW) PwMS:ssä
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n konvergentti kelpoisuus kliinisen tavanomaisen vammaisuuden tulosarvioinnissa: UTT versus T25FW PwMS:ssä
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n yhtenäinen kelpoisuus kliinisen tavanomaisen vammaisuuden tulosarvioinnissa: 6MWT versus T25FW PwMS:ssä
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n yhtenäinen kelpoisuus kliinisen tavanomaisen vammaisuuden tulosarvioinnissa: Passiivinen liikkuvuus verrattuna T25FW:hen PwMS:ssä
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n konvergentti kelpoisuus kliinisen tavanomaisen vammaisuuden tulosarvioinnissa: Konectom™ kokonaisvammaisuus verrattuna laajennettuun vammaisuusasteikkoon (EDSS) ja sen alapisteisiin PwMS:ssä
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Ero Konectom DOA:ssa (itseandeltava kotona ja klinikalla) PwMS:n ja HS:n välillä: CPS-pisteet
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
PwMS:n ja HS:n välinen ero CPS-testin pisteissä kunkin testaustilan aikana arvioidaan.
|
Päivään 28 asti
|
|
Ero Konectom DOA:ssa (itseandeltava kotona ja klinikalla) PwMS:n ja HS:n välillä: Puristustestin pisteet
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
PwMS:n ja HS:n välinen ero puristustestin pisteissä kunkin testaustilan aikana arvioidaan
|
Päivään 28 asti
|
|
Ero Konectom DOA:ssa (itseandeltava kotona ja klinikalla) PwMS:n ja HS:n välillä: Piirustustestin pisteet
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
PwMS:n ja HS:n välinen ero piirustustestin pisteissä kunkin testaustilanteen aikana arvioidaan.
|
Päivään 28 asti
|
|
Ero Konectom DOA:ssa (itseandeltava kotona ja klinikalla) PwMS:n ja HS:n välillä: Grip Force Test Score
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
PwMS:n ja HS:n välinen ero pitovoimatestin pisteissä kunkin testaustilanteen aikana arvioidaan.
|
Päivään 28 asti
|
|
Ero Konectom DOA:ssa (itseandeltava kotona ja klinikalla) PwMS:n ja HS:n välillä: 6MWT-pisteet
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
PwMS:n ja HS:n välinen ero 6MWT-testin pistemäärässä arvioidaan kunkin testaustilan aikana.
|
Päivään 28 asti
|
|
DDero Konectom DOA:ssa (itseandeltava kotona ja klinikalla) PwMS:n ja HS:n välillä: UTT-pisteet
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
PwMS:n ja HS:n välinen ero UTT-testin pisteissä kunkin testaustilanteen aikana arvioidaan.
|
Päivään 28 asti
|
|
Ero Konectom DOA:ssa (itseandeltava kotona ja klinikalla) PwMS:n ja HS:n välillä: SBT-pisteet
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
PwMS:n ja HS:n välinen ero SBT-testin pisteissä kunkin testaustilan aikana arvioidaan.
|
Päivään 28 asti
|
|
Ero Konectom DOA:ssa (itsehoidossa kotona ja klinikalla) PwMS:n ja HS:n välillä: liikkuvuuskäyttäytymispisteet
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
PwMS:n ja HS:n välinen ero liikkuvuuskäyttäytymistestien pisteissä arvioidaan kunkin testaustilan aikana.
|
Päivään 28 asti
|
|
Ero Konectom DOA:ssa (itsehoidossa kotona ja klinikalla) PwMS:n ja HS:n välillä: mielialaasteikon kysymys (MSQ)
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Osallistujan suorituskyvyn vaihtelevuus Konectom™ DOA:issa, joita itse hoidetaan kotona vapaa-ajan ympäristössä HS:ssä ja PwMS:ssä: CPS-pisteet
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Osallistujan suorituskyvyn vaihtelevuus Konectom™ DOA:issa, joita itse hoidetaan kotona vapaa-ajan ympäristössä HS:ssä ja PwMS:ssä: puristustestin tulos
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Osallistujan suorituskyvyn vaihtelevuus Konectom™ DOA:issa, joita itse hoidetaan kotona vapaa-ajan ympäristössä HS:ssä ja PwMS:ssä: Piirustustestin pisteet
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Osallistujan suorituskyvyn vaihtelevuus Konectom™ DOA:issa, itsehoidossa kotona vapaa-ajan ympäristössä HS:ssä ja PwMS:ssä: Grip Force Test Score
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Osallistujan suorituskyvyn vaihtelu kaikissa Konectom™ DOA:issa, joita itse hoidetaan kotona vapaassa asumisympäristössä HS:ssä ja PwMS:ssä: 6MWT-pisteet
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Osallistujan suorituskyvyn vaihtelevuus Konectom™ DOA:issa itsehoidetuissa kotona vapaa-ajan ympäristössä HS:ssä ja PwMS:ssä: UTT Score
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Osallistujan suorituskyvyn vaihtelu kaikissa Konectom™ DOA:issa, joita itse hoidetaan kotona vapaa-ajan ympäristössä HS:ssä ja PwMS:ssä: SBT-pisteet
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Ero Konectom DOA:ssa klinikalla valvotun hallinnon ja itsearvioinnin välillä vapaassa asuinympäristössä HS:ssä ja PwMS:ssä
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n kliininen merkityksellisyys PRO:ta vastaan: CPS-yhteys PwMS:n motoristen ja kognitiivisten toimintojen väsymisasteikon (FSMC) kognitiivisten alapisteiden kanssa
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n kliininen merkityksellisyys PRO:ta vastaan: CPS-yhteys multippeliskleroosin vaikutusasteikon 29 (MSIS-29) kognitiivisten/psykologisten seikkojen kanssa PwMS:ssä
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n kliininen merkityksellisyys PRO:ta vastaan: CPS-yhteys Daily Cogiin PwMS:ssä
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n kliininen mielekkyys PRO:ta vastaan: Puristustestien yhdistäminen ABILHAND-56:n kanssa PwMS:ssä
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n kliininen mielekkyys PRO:ta vastaan: Puristustestien yhdistäminen varhaisten MS:n manuaalisten kykykyselyiden kanssa
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n kliininen mielekkyys PRO:ta vastaan: Piirustustestien yhdistäminen ABILHAND-56:n kanssa PwMS:ssä
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n kliininen mielekkyys PRO:ta vastaan: Piirustustestien yhdistäminen varhaisten MS:n manuaalisten kykykyselyiden kanssa
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n kliininen merkityksellisyys PRO:ta vastaan: Grip Force Test Association ABILHAND-56:n kanssa PwMS:ssä
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n kliininen mielekkyys PRO:ta vastaan: Grip Force Test Association with Early MS Manual Ability Questionlomakkees
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n kliininen merkityksellisyys PRO:ta vastaan: SBT:n assosiaatio multippeliskleroosikävelyasteikon 12 kohteen (MSWS-12) kanssa PwMS:ssä
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n kliininen mielekkyys PRO:ta vastaan: SBT-yhteys varhaisen MS-taudin kävelykyky-kävelykyselyihin PwMS:ssä
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n kliininen merkityksellisyys PRO:ta vastaan: SBT-yhteys MSIS-29:n ambulaatioon liittyvien kohteiden kanssa PwMS:ssä
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n kliininen merkityksellisyys PRO:ta vastaan: SBT-yhteys PDDS:n kanssa PwMS:ssä
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n kliininen merkityksellisyys PRO:ta vastaan: UTT-assosiaatio MSWS-12:n kanssa PwMS:ssä
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n kliininen mielekkyys PRO:ta vastaan: UTT-yhteys varhaisen MS-taudin kävelykyky-kävelykyselyihin PwMS:ssä
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n kliininen mielekkyys PRO:ta vastaan: UTT-yhteys MSIS-29:n ambulaatioon liittyvien kohteiden kanssa PwMS:ssä
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n kliininen merkityksellisyys PRO:ta vastaan: UTT-assosiaatio PDDS:n kanssa PwMS:ssä
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n kliininen merkityksellisyys PRO:ta vastaan: 6MWT-yhteys MSWS-12:n kanssa PwMS:ssä
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n kliininen mielekkyys PRO:ta vastaan: 6MWT-yhteys varhaisen MS-taudin kävelykyky-kävelykyselyihin PwMS:ssä
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n kliininen mielekkyys PRO:ta vastaan: 6MWT-yhteys PwMS:n MSIS-29:n ambulaatioon liittyvien kohteiden kanssa
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n kliininen merkityksellisyys PRO:ta vastaan: 6MWT-yhteys PDDS:n kanssa PwMS:ssä
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n kliininen merkityksellisyys PRO:ta vastaan: Passiivisen liikkuvuuden assosiaatio MSWS-12:n kanssa PwMS:ssä
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n kliininen mielekkyys PRO:ta vastaan: Passiivisen liikkuvuuden assosiaatio varhaisen MS-taudin kävelykyky-kävelykyselyiden kanssa PwMS:ssä
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n kliininen merkityksellisyys PRO:ta vastaan: Passiivisen liikkuvuuden yhdistäminen MSIS-29:n ambulaatioon liittyvien kohteiden kanssa PwMS:ssä
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Konectom DOA:n kliininen mielekkyys PRO:ta vastaan: Passiivisen liikkuvuuden yhdistäminen PDDS:n kanssa PwMS:ssä
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FR-MSG-11654
- 2020-A01801-38 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Biogenin kliinisten tutkimusten läpinäkyvyyttä ja tietojen jakamista koskevan käytännön mukaisesti osoitteessa http://clinicalresearch.biogen.com/
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .