小児骨盤損傷 - 疫学と人口統計
2021年2月14日 更新者：Valer Dzupa、Charles University, Czech Republic
小児骨盤損傷の疫学研究
レベル 1 外傷センターによる小児骨盤損傷の後ろ向き疫学研究。
仮説: 小児集団では、AO/OTA (Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen/Orthopaedic Trauma Association) 分類によれば、骨盤損傷の大部分はタイプ A であり、治療はほとんど保守的であり、損傷と治療の合併症は成人よりも一般的ではありません。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン: 病的骨折を除く遡及分析 (13 年間)。
AO/OTA のタイプ、疫学データ、治療方法、合併症が記録されました。
データは、フィッシャーの直接確率検定とウィルコクソン検定を使用して分析されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
358
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者数 358 名（男児 243 名、女児 115 名）、平均年齢（SD） 14.1 ± 3.0 歳
説明
主要研究グループの包含基準:
- 年齢 ≤ 18 歳
- 単一骨盤骨折または骨盤輪損傷
二次研究グループの包含基準:
- 年齢 ≤ 18 歳
- 骨盤と寛骨臼の複合損傷
- 寛骨臼の孤立骨折
除外基準:
- 病的骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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骨盤損傷
病的骨折を除く、単一の骨盤骨折または骨盤輪損傷のある小児患者（18歳以下）。
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標準適応基準に従った内固定
標準適応基準に従った保存療法
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骨盤および寛骨臼の損傷
病的骨折を除く、骨盤と寛骨臼の複合損傷、または単独の寛骨臼骨折を有する小児患者（18歳以下）。
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標準適応基準に従った内固定
標準適応基準に従った保存療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児骨盤外傷の疫学研究
時間枠：各患者を最低 12 か月間追跡調査します。
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各患者を最低 12 か月間追跡調査します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児骨盤外傷の人口統計学的研究
時間枠：各患者を 12 か月以上追跡します。
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各患者を 12 か月以上追跡します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Valer Dzupa, MD、Charles University, Czech Republic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- DeFrancesco CJ, Sankar WN. Traumatic pelvic fractures in children and adolescents. Semin Pediatr Surg. 2017 Feb;26(1):27-35. doi: 10.1053/j.sempedsurg.2017.01.006. Epub 2017 Jan 5.
- Tosounidis TH, Sheikh H, Giannoudis PV. Pelvic Fractures in Paediatric Polytrauma Patients: Classification, Concomitant Injuries and Early Mortality. Open Orthop J. 2015 Jul 31;9:303-12. doi: 10.2174/1874325001509010303. eCollection 2015.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月14日
最初の投稿 (実際)
2021年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月14日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pediatric Pelvis 01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者の個人データは共有されません。
研究結果は医学雑誌に掲載された際に共有される予定です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。