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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04756947
소아 골반 손상 - 역학 및 인구 통계
2021년 2월 14일 업데이트: Valer Dzupa, Charles University, Czech Republic
소아 골반 손상의 역학 연구
1등급 외상 센터에서 발생한 소아 골반 손상에 대한 후향적 역학 연구.
가설: 소아 인구에서 대부분의 골반 손상은 AO/OTA(Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen/Orthopaedic Trauma Association) 분류에 따라 유형 A이며 치료는 대부분 보존적이며 손상 및 치료의 합병증은 성인보다 덜 일반적입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 후향적 분석(13년), 병적 골절 제외.
AO/OTA 유형, 역학 자료, 치료 방식 및 합병증을 기록하였다.
데이터는 Fisher exact test와 Wilcoxon test를 이용하여 분석하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
358
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
358명의 환자(남아 243명, 여아 115명), 평균 연령(SD) 14.1 ± 3.0세
설명
1차 연구 그룹의 포함 기준:
- 연령 ≤ 18세
- 단일 골반 골절 또는 골반 고리 손상
2차 연구 그룹의 포함 기준:
- 연령 ≤ 18세
- 복합 골반 및 비구 손상
- 비구의 고립 골절
제외 기준:
- 병적 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
골반 부상
병적 골절을 제외한 단일 골반 골절 또는 골반 고리 손상이 있는 소아 환자(18세 이하).
|
표준 표시 기준에 따른 내부 고정
표준 적응증 기준에 따른 보존 요법
|
|
골반 및 비구 손상
병적 골절을 제외한 골반 및 비구 결합 손상 또는 고립성 비구 골절이 있는 소아 환자(18세 이하).
|
표준 표시 기준에 따른 내부 고정
표준 적응증 기준에 따른 보존 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소아 골반 외상의 역학 연구
기간: 최소 12개월 동안 각 환자의 후속 조치.
|
|
최소 12개월 동안 각 환자의 후속 조치.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소아 골반 외상에 대한 인구학적 연구
기간: 12개월 이상 각 환자의 후속 조치.
|
|
12개월 이상 각 환자의 후속 조치.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Valer Dzupa, MD, Charles University, Czech Republic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- DeFrancesco CJ, Sankar WN. Traumatic pelvic fractures in children and adolescents. Semin Pediatr Surg. 2017 Feb;26(1):27-35. doi: 10.1053/j.sempedsurg.2017.01.006. Epub 2017 Jan 5.
- Tosounidis TH, Sheikh H, Giannoudis PV. Pelvic Fractures in Paediatric Polytrauma Patients: Classification, Concomitant Injuries and Early Mortality. Open Orthop J. 2015 Jul 31;9:303-12. doi: 10.2174/1874325001509010303. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pediatric Pelvis 01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자의 개인 데이터는 공유되지 않습니다.
연구 결과는 의학 저널에 게재될 때 공유될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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