Lesiones pélvicas pediátricas: epidemiología y demografía
14 de febrero de 2021 actualizado por: Valer Dzupa, Charles University, Czech Republic
Estudio epidemiológico de lesiones pélvicas pediátricas
Un estudio epidemiológico retrospectivo de lesión pélvica pediátrica del centro de trauma de nivel 1.
Hipótesis: En la población pediátrica, la mayoría de las lesiones pélvicas son del tipo A según la clasificación de la AO/OTA (Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen/Orthopaedic Trauma Association), el tratamiento es mayoritariamente conservador y las complicaciones de la lesión y el tratamiento son menos comunes que en los adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño del estudio: Análisis retrospectivo (13 años), excluyendo fracturas patológicas.
Se registraron el tipo de AO/OTA, datos epidemiológicos, modo de tratamiento y complicaciones.
Los datos se analizaron mediante la prueba exacta de Fisher y la prueba de Wilcoxon.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
358
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
358 pacientes (243 niños, 115 niñas), edad media (DE) 14,1 ± 3,0 años
Descripción
Criterios de inclusión del grupo de estudio primario:
- Edad ≤ 18 años
- Fracturas de un solo hueso pélvico o lesiones del anillo pélvico
Criterios de inclusión del grupo de estudio secundario:
- Edad ≤ 18 años
- Lesiones combinadas pélvicas y acetabulares
- Fracturas aisladas del acetábulo
Criterio de exclusión:
- Fracturas patológicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Lesión pélvica
Pacientes pediátricos (edad ≤ 18 años) con una sola fractura ósea pélvica o lesión del anillo pélvico, excluidas las fracturas patológicas.
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fijación interna de acuerdo con los criterios de indicación estándar
terapia conservadora de acuerdo con los criterios de indicación estándar
|
|
Lesión pélvica y acetabular
Pacientes pediátricos (edad ≤ 18 años) con una lesión combinada pélvica y acetabular o una fractura acetabular aislada, excluidas las fracturas patológicas.
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fijación interna de acuerdo con los criterios de indicación estándar
terapia conservadora de acuerdo con los criterios de indicación estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudio epidemiológico del trauma pélvico pediátrico
Periodo de tiempo: Seguimiento de cada paciente durante un mínimo de 12 meses.
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Seguimiento de cada paciente durante un mínimo de 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estudio demográfico del trauma pélvico pediátrico
Periodo de tiempo: Seguimiento de cada paciente por más de 12 meses.
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Seguimiento de cada paciente por más de 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Valer Dzupa, MD, Charles University, Czech Republic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- DeFrancesco CJ, Sankar WN. Traumatic pelvic fractures in children and adolescents. Semin Pediatr Surg. 2017 Feb;26(1):27-35. doi: 10.1053/j.sempedsurg.2017.01.006. Epub 2017 Jan 5.
- Tosounidis TH, Sheikh H, Giannoudis PV. Pelvic Fractures in Paediatric Polytrauma Patients: Classification, Concomitant Injuries and Early Mortality. Open Orthop J. 2015 Jul 31;9:303-12. doi: 10.2174/1874325001509010303. eCollection 2015.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pediatric Pelvis 01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos personales de los pacientes no serán compartidos.
Los resultados del estudio se compartirán cuando se publiquen en una revista médica.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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