Gyermekmedencei sérülések – Epidemiológia és demográfia
2021. február 14. frissítette: Valer Dzupa, Charles University, Czech Republic
Gyermekmedencei sérülések epidemiológiai vizsgálata
Retrospektív epidemiológiai vizsgálat gyermekmedencei sérülésekről az 1. szintű traumaközpontból.
Hipotézis: Gyermekpopulációban a kismedencei sérülések többsége AO/OTA (Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen/Orthopaedic Trauma Association) besorolás szerint A típusú, a kezelés többnyire konzervatív, a sérülések és a kezelés szövődményei ritkábban fordulnak elő, mint felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Vizsgálati terv: Retrospektív elemzés (13 év), a kóros törések kivételével.
Feljegyeztük az AO/OTA típusát, epidemiológiai adatokat, kezelési módot és szövődményeket.
Az adatokat Fisher egzakt teszttel és Wilcoxon teszttel elemeztük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
358
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
358 beteg (243 fiú, 115 lány), átlagéletkor (SD) 14,1 ± 3,0 év
Leírás
Az elsődleges vizsgálati csoport felvételi kritériumai:
- Életkor ≤ 18 év
- Egyetlen medencecsont törések vagy medencegyűrű sérülések
A másodlagos tanulócsoport felvételi kritériumai:
- Életkor ≤ 18 év
- Kombinált medence- és acetabuláris sérülések
- Az acetabulum elszigetelt törései
Kizárási kritériumok:
- Patológiás törések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kismedencei sérülés
Gyermekgyógyászati betegek (≤ 18 év), akiknek egyetlen medencecsonttörése vagy medencegyűrűsérülése van, kivéve a kóros töréseket.
|
belső rögzítés szabványos indikációs kritériumok szerint
konzervatív terápia standard indikációs kritériumok szerint
|
|
Kismedencei és acetabuláris sérülés
Gyermekgyógyászati betegek (18 év alatti), kombinált medence- és acetabulussérüléssel vagy izolált acetabuláris töréssel, kivéve a kóros töréseket.
|
belső rögzítés szabványos indikációs kritériumok szerint
konzervatív terápia standard indikációs kritériumok szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekmedencei trauma epidemiológiai vizsgálata
Időkeret: Minden beteg nyomon követése legalább 12 hónapig.
|
|
Minden beteg nyomon követése legalább 12 hónapig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekek kismedencei traumájának demográfiai vizsgálata
Időkeret: Minden egyes beteg nyomon követése több mint 12 hónapig.
|
|
Minden egyes beteg nyomon követése több mint 12 hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Valer Dzupa, MD, Charles University, Czech Republic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- DeFrancesco CJ, Sankar WN. Traumatic pelvic fractures in children and adolescents. Semin Pediatr Surg. 2017 Feb;26(1):27-35. doi: 10.1053/j.sempedsurg.2017.01.006. Epub 2017 Jan 5.
- Tosounidis TH, Sheikh H, Giannoudis PV. Pelvic Fractures in Paediatric Polytrauma Patients: Classification, Concomitant Injuries and Early Mortality. Open Orthop J. 2015 Jul 31;9:303-12. doi: 10.2174/1874325001509010303. eCollection 2015.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pediatric Pelvis 01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A betegek személyes adatait nem osztjuk meg.
A vizsgálati eredményeket megosztják egy orvosi folyóiratban.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .