Pediatriske bekkenskader - Epidemiologi og demografi
14. februar 2021 oppdatert av: Valer Dzupa, Charles University, Czech Republic
Epidemiologisk studie av pediatriske bekkenskader
En retrospektiv epidemiologisk studie av pediatrisk bekkenskade fra nivå 1 traumesenter.
Hypotese: I den pediatriske populasjonen er flertallet av bekkenskader av type A i henhold til AO/OTA (Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen/Orthopaedic Trauma Association) klassifisering, behandlingen er for det meste konservativ og komplikasjoner av skade og behandling er mindre vanlig enn hos voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiedesign: Retrospektiv analyse (13 år), unntatt patologiske brudd.
AO/OTA-type, epidemiologiske data, behandlingsmåte og komplikasjoner ble registrert.
Data ble analysert ved å bruke Fisher eksakte test og Wilcoxon test.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
358
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
358 pasienter (243 gutter, 115 jenter), gjennomsnittsalder (SD) 14,1 ± 3,0 år
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for primær studiegruppe:
- Alder ≤ 18 år
- Enkelte bekkenbensbrudd eller bekkenringskader
Inkluderingskriterier for sekundær studiegruppe:
- Alder ≤ 18 år
- Kombinerte bekken- og acetabulære skader
- Isolerte brudd i acetabulum
Ekskluderingskriterier:
- Patologiske brudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bekkenskade
Pediatriske pasienter (alder ≤ 18 år) med et enkelt bekkenbensbrudd eller bekkenringskade, unntatt patologiske brudd.
|
intern fiksering i henhold til standard indikasjonskriterier
konservativ terapi i henhold til standard indikasjonskriterier
|
|
Bekken- og acetabulær skade
Pediatriske pasienter (alder ≤ 18 år) med en kombinert bekken- og acetabulær skade eller en isolert acetabulær fraktur, unntatt patologiske frakturer.
|
intern fiksering i henhold til standard indikasjonskriterier
konservativ terapi i henhold til standard indikasjonskriterier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epidemiologisk studie av pediatrisk bekkentrauma
Tidsramme: Oppfølging av hver pasient i minimum 12 måneder.
|
|
Oppfølging av hver pasient i minimum 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk studie av pediatriske bekkentraumer
Tidsramme: Oppfølging av hver pasient i mer enn 12 måneder.
|
|
Oppfølging av hver pasient i mer enn 12 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Valer Dzupa, MD, Charles University, Czech Republic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- DeFrancesco CJ, Sankar WN. Traumatic pelvic fractures in children and adolescents. Semin Pediatr Surg. 2017 Feb;26(1):27-35. doi: 10.1053/j.sempedsurg.2017.01.006. Epub 2017 Jan 5.
- Tosounidis TH, Sheikh H, Giannoudis PV. Pelvic Fractures in Paediatric Polytrauma Patients: Classification, Concomitant Injuries and Early Mortality. Open Orthop J. 2015 Jul 31;9:303-12. doi: 10.2174/1874325001509010303. eCollection 2015.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pediatric Pelvis 01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Pasientens personopplysninger vil ikke bli delt.
Studieresultatene vil bli delt når de publiseres i et medisinsk tidsskrift.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .