Детские травмы таза - эпидемиология и демография
14 февраля 2021 г. обновлено: Valer Dzupa, Charles University, Czech Republic
Эпидемиологическое исследование травм таза у детей
Ретроспективное эпидемиологическое исследование травм таза у детей в травматологическом центре 1-го уровня.
Гипотеза: в педиатрической популяции большинство травм таза относится к типу А по классификации AO/OTA (Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen/Orthopaedic Trauma Association), лечение в основном консервативное, а осложнения травмы и лечения встречаются реже, чем у взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Дизайн исследования: ретроспективный анализ (13 лет), за исключением патологических переломов.
Регистрировали тип АО/ОТА, эпидемиологические данные, способ лечения и осложнения.
Данные анализировали с использованием точного критерия Фишера и критерия Уилкоксона.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
358
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
358 больных (243 мальчика, 115 девочек), средний возраст (СО) 14,1 ± 3,0 года.
Описание
Критерии включения в основную группу исследования:
- Возраст ≤ 18 лет
- Одиночные переломы костей таза или травмы тазового кольца
Критерии включения в вторичную группу исследования:
- Возраст ≤ 18 лет
- Комбинированные травмы таза и вертлужной впадины
- Изолированные переломы вертлужной впадины
Критерий исключения:
- Патологические переломы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Травма таза
Педиатрические пациенты (возраст ≤ 18 лет) с одиночным переломом тазовой кости или повреждением тазового кольца, за исключением патологических переломов.
|
внутренняя фиксация в соответствии со стандартными критериями показаний
консервативная терапия по стандартным показаниям
|
|
Травма таза и вертлужной впадины
Дети (возраст ≤ 18 лет) с сочетанной травмой таза и вертлужной впадины или изолированным переломом вертлужной впадины, за исключением патологических переломов.
|
внутренняя фиксация в соответствии со стандартными критериями показаний
консервативная терапия по стандартным показаниям
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпидемиологическое исследование детской тазовой травмы
Временное ограничение: Последующее наблюдение за каждым пациентом в течение минимум 12 месяцев.
|
|
Последующее наблюдение за каждым пациентом в течение минимум 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографическое исследование детской тазовой травмы
Временное ограничение: Последующее наблюдение за каждым пациентом более 12 месяцев.
|
|
Последующее наблюдение за каждым пациентом более 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Valer Dzupa, MD, Charles University, Czech Republic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- DeFrancesco CJ, Sankar WN. Traumatic pelvic fractures in children and adolescents. Semin Pediatr Surg. 2017 Feb;26(1):27-35. doi: 10.1053/j.sempedsurg.2017.01.006. Epub 2017 Jan 5.
- Tosounidis TH, Sheikh H, Giannoudis PV. Pelvic Fractures in Paediatric Polytrauma Patients: Classification, Concomitant Injuries and Early Mortality. Open Orthop J. 2015 Jul 31;9:303-12. doi: 10.2174/1874325001509010303. eCollection 2015.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pediatric Pelvis 01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Персональные данные пациентов не разглашаются.
Результаты исследования будут опубликованы в медицинском журнале.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .