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Pädiatrische Beckenverletzungen – Epidemiologie und Demographie

14. Februar 2021 aktualisiert von: Valer Dzupa, Charles University, Czech Republic

Epidemiologische Untersuchung pädiatrischer Beckenverletzungen

Eine retrospektive epidemiologische Studie zu Beckenverletzungen bei Kindern aus einem Traumazentrum der Stufe 1.

Hypothese: In der pädiatrischen Bevölkerung handelt es sich bei den meisten Beckenverletzungen um Typ A gemäß der AO/OTA-Klassifikation (Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen/Orthopaedic Trauma Association), die Behandlung erfolgt meist konservativ und Komplikationen bei Verletzungen und Behandlung sind seltener als bei Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: Retrospektive Analyse (13 Jahre), unter Ausschluss pathologischer Frakturen. AO/OTA-Typ, epidemiologische Daten, Behandlungsart und Komplikationen wurden erfasst. Die Daten wurden mit dem exakten Fisher-Test und dem Wilcoxon-Test analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

358

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

358 Patienten (243 Jungen, 115 Mädchen), mittleres Alter (SD) 14,1 ± 3,0 Jahre

Beschreibung

Einschlusskriterien der primären Studiengruppe:

  • Alter ≤ 18 Jahre
  • Einzelne Beckenknochenfrakturen oder Beckenringverletzungen

Einschlusskriterien der sekundären Studiengruppe:

  • Alter ≤ 18 Jahre
  • Kombinierte Becken- und Hüftpfannenverletzungen
  • Isolierte Frakturen der Hüftpfanne

Ausschlusskriterien:

  • Pathologische Frakturen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beckenverletzung
Pädiatrische Patienten (Alter ≤ 18 Jahre) mit einer einzelnen Beckenknochenfraktur oder Beckenringverletzung, ausgenommen pathologische Frakturen.
Verfahren: chirurgische Behandlung nach Standard-Indikationskriterien
interne Fixierung nach Standard-Indikationskriterien
Verfahren: konservative Behandlung nach Standard-Indikationskriterien
konservative Therapie nach Standard-Indikationskriterien
Becken- und Hüftgelenksverletzung
Pädiatrische Patienten (Alter ≤ 18 Jahre) mit einer kombinierten Becken- und Hüftgelenkpfannenverletzung oder einer isolierten Hüftgelenkpfannenfraktur, ausgenommen pathologische Frakturen.
Verfahren: chirurgische Behandlung nach Standard-Indikationskriterien
interne Fixierung nach Standard-Indikationskriterien
Verfahren: konservative Behandlung nach Standard-Indikationskriterien
konservative Therapie nach Standard-Indikationskriterien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epidemiologische Studie zum Beckentrauma bei Kindern
Zeitfenster: Nachbeobachtung jedes Patienten für mindestens 12 Monate.
  1. Die Gesamtinzidenz von Beckenringverletzungen pro 100.000 Kinder pro Jahr.
  2. Die Gesamtinzidenz isolierter Hüftgelenksfrakturen pro 100.000 Kinder pro Jahr.
  3. Die Gesamtinzidenz kombinierter Beckenring- und Hüftpfannenverletzungen pro 100.000 Kinder pro Jahr.
Nachbeobachtung jedes Patienten für mindestens 12 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Studie zum Beckentrauma bei Kindern
Zeitfenster: Nachbeobachtung jedes Patienten über einen Zeitraum von mehr als 12 Monaten.
  1. Vergleich der Häufigkeit beobachteter Verletzungen nach Geschlecht.
  2. Vergleich der Inzidenz der beobachteten Verletzungen nach der Schwere des Traumas (Einzeltrauma vs. Mehrfachtrauma).
  3. Die Inzidenz der Beckenringverletzungsarten (nach AO/OTA-Klassifikation) pro 100.000 Kinder pro Jahr.
Nachbeobachtung jedes Patienten über einen Zeitraum von mehr als 12 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Mitarbeiter

University Hospital Pilsen
Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Ermittler

  • Studienstuhl: Valer Dzupa, MD, Charles University, Czech Republic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pediatric Pelvis 01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die personenbezogenen Daten der Patienten werden nicht weitergegeben. Die Studienergebnisse werden bei Veröffentlichung in einer medizinischen Fachzeitschrift veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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