Blessures pelviennes pédiatriques - Épidémiologie et démographie
14 février 2021 mis à jour par: Valer Dzupa, Charles University, Czech Republic
Étude épidémiologique des lésions pelviennes pédiatriques
Une étude épidémiologique rétrospective des lésions pelviennes pédiatriques du centre de traumatologie de niveau 1.
Hypothèse : Dans la population pédiatrique, la majorité des lésions pelviennes est de type A selon la classification AO/OTA (Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen/Orthopaedic Trauma Association), le traitement est majoritairement conservateur et les complications de la lésion et du traitement sont moins fréquentes que chez l'adulte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Design de l'étude : Analyse rétrospective (13 ans), excluant les fractures pathologiques.
Le type d'AO/OTA, les données épidémiologiques, le mode de traitement et les complications ont été enregistrés.
Les données ont été analysées à l'aide du test exact de Fisher et du test de Wilcoxon.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
358
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
358 patients (243 garçons, 115 filles), âge moyen (ET) 14,1 ± 3,0 ans
La description
Critères d'inclusion du groupe d'étude principal :
- Âge ≤ 18 ans
- Fractures osseuses pelviennes uniques ou blessures à l'anneau pelvien
Critères d'inclusion du groupe d'étude secondaire :
- Âge ≤ 18 ans
- Lésions pelviennes et acétabulaires combinées
- Fractures isolées de l'acétabulum
Critère d'exclusion:
- Fractures pathologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Blessure pelvienne
Patients pédiatriques (âge ≤ 18 ans) présentant une seule fracture de l'os pelvien ou une lésion de l'anneau pelvien, à l'exclusion des fractures pathologiques.
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ostéosynthèse selon les critères d'indication standard
traitement conservateur selon les critères d'indication standard
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Lésion pelvienne et acétabulaire
Patients pédiatriques (âge ≤ 18 ans) avec une lésion pelvienne et acétabulaire combinée ou une fracture acétabulaire isolée, à l'exclusion des fractures pathologiques.
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ostéosynthèse selon les critères d'indication standard
traitement conservateur selon les critères d'indication standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Etude épidémiologique des traumatismes pelviens pédiatriques
Délai: Suivi de chaque patient pendant 12 mois minimum.
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Suivi de chaque patient pendant 12 mois minimum.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étude démographique des traumatismes pelviens pédiatriques
Délai: Suivi de chaque patient pendant plus de 12 mois.
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Suivi de chaque patient pendant plus de 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Valer Dzupa, MD, Charles University, Czech Republic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- DeFrancesco CJ, Sankar WN. Traumatic pelvic fractures in children and adolescents. Semin Pediatr Surg. 2017 Feb;26(1):27-35. doi: 10.1053/j.sempedsurg.2017.01.006. Epub 2017 Jan 5.
- Tosounidis TH, Sheikh H, Giannoudis PV. Pelvic Fractures in Paediatric Polytrauma Patients: Classification, Concomitant Injuries and Early Mortality. Open Orthop J. 2015 Jul 31;9:303-12. doi: 10.2174/1874325001509010303. eCollection 2015.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2021
Première publication (Réel)
16 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pediatric Pelvis 01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données personnelles des patients ne seront pas partagées.
Les résultats de l'étude seront partagés lors de leur publication dans une revue médicale.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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