Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatriske bækkenskader - Epidemiologi og demografi

14. februar 2021 opdateret af: Valer Dzupa, Charles University, Czech Republic

Epidemiologisk undersøgelse af pædiatriske bækkenskader

En retrospektiv epidemiologisk undersøgelse af pædiatrisk bækkenskade fra niveau 1 traumecenter.

Hypotese: I den pædiatriske befolkning er størstedelen af ​​bækkenskader af type A i henhold til AO/OTA (Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen/Orthopaedic Trauma Association) klassifikation, behandlingen er for det meste konservativ, og komplikationer til skade og behandling er mindre almindelige end hos voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign: Retrospektiv analyse (13 år), eksklusiv patologiske frakturer. AO/OTA-type, epidemiologiske data, behandlingsmåde og komplikationer blev registreret. Data blev analyseret under anvendelse af Fisher Exact-testen og Wilcoxon-testen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

358

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

358 patienter (243 drenge, 115 piger), gennemsnitsalder (SD) 14,1 ± 3,0 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier for primær undersøgelsesgruppe:

  • Alder ≤ 18 år
  • Enkelte bækkenknoglebrud eller bækkenringskader

Inklusionskriterier for sekundær studiegruppe:

  • Alder ≤ 18 år
  • Kombineret bækken- og hofteledsskader
  • Isolerede frakturer af acetabulum

Ekskluderingskriterier:

  • Patologiske frakturer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bækkenskade
Pædiatriske patienter (alder ≤ 18 år) med et enkelt bækkenknoglebrud eller bækkenringskade, eksklusive patologiske frakturer.
Procedure: kirurgisk behandling efter standard indikationskriterier
intern fiksering efter standard indikationskriterier
Procedure: konservativ behandling efter standard indikationskriterier
konservativ terapi efter standard indikationskriterier
Bækken og acetabulær skade
Pædiatriske patienter (alder ≤ 18 år) med en kombineret bækken- og acetabulær skade eller en isoleret acetabulær fraktur, eksklusive patologiske frakturer.
Procedure: kirurgisk behandling efter standard indikationskriterier
intern fiksering efter standard indikationskriterier
Procedure: konservativ behandling efter standard indikationskriterier
konservativ terapi efter standard indikationskriterier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epidemiologisk undersøgelse af pædiatrisk bækkentraume
Tidsramme: Opfølgning af hver patient i minimum 12 måneder.
  1. Den samlede forekomst af bækkenringskader pr. 100.000 børn om året.
  2. Den samlede forekomst af isolerede acetabulære frakturer pr. 100.000 børn om året.
  3. Den overordnede forekomst af kombinerede bækkenring- og acetabulære skader pr. 100.000 børn om året.
Opfølgning af hver patient i minimum 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk undersøgelse af pædiatrisk bækkentraume
Tidsramme: Opfølgning af hver patient i mere end 12 måneder.
  1. Sammenligning af forekomsten af ​​observerede skader efter køn.
  2. Sammenligning af forekomsten af ​​observerede skader efter traumets sværhedsgrad (enkelt traume vs. multiple traumer).
  3. Forekomsten af ​​typerne af bækkenringskade (ifølge AO/OTA-klassifikation) pr. 100.000 børn om året.
Opfølgning af hver patient i mere end 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Samarbejdspartnere

University Hospital Pilsen
Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Efterforskere

  • Studiestol: Valer Dzupa, MD, Charles University, Czech Republic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pediatric Pelvis 01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patienters personlige data vil ikke blive delt. Studieresultaterne vil blive delt, når de offentliggøres i et medicinsk tidsskrift.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kun barn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner