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Lesioni pelviche pediatriche - Epidemiologia e demografia

14 febbraio 2021 aggiornato da: Valer Dzupa, Charles University, Czech Republic

Studio epidemiologico delle lesioni pelviche pediatriche

Uno studio epidemiologico retrospettivo sulla lesione pelvica pediatrica dal centro traumatologico di livello 1.

Ipotesi: nella popolazione pediatrica, la maggior parte delle lesioni pelviche è di tipo A secondo la classificazione AO/OTA (Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen/Orthopaedic Trauma Association), il trattamento è per lo più conservativo e le complicanze della lesione e del trattamento sono meno comuni che negli adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio: analisi retrospettiva (13 anni), escluse le fratture patologiche. Sono stati registrati il ​​tipo di AO/OTA, i dati epidemiologici, la modalità di trattamento e le complicanze. I dati sono stati analizzati utilizzando il test esatto di Fisher e il test di Wilcoxon.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

358

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

358 pazienti (243 ragazzi, 115 ragazze), età media (SD) 14,1 ± 3,0 anni

Descrizione

Criteri di inclusione del gruppo di studio primario:

  • Età ≤ 18 anni
  • Singole fratture ossee pelviche o lesioni dell'anello pelvico

Criteri di inclusione del gruppo di studio secondario:

  • Età ≤ 18 anni
  • Lesioni pelviche e acetabolari combinate
  • Fratture isolate dell'acetabolo

Criteri di esclusione:

  • Fratture patologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lesione pelvica
Pazienti pediatrici (età ≤ 18 anni) con una singola frattura ossea pelvica o lesione dell'anello pelvico, escluse le fratture patologiche.
Procedura: trattamento chirurgico secondo i criteri di indicazione standard
fissazione interna secondo i criteri di indicazione standard
Procedura: trattamento conservativo secondo i criteri di indicazione standard
terapia conservativa secondo i criteri di indicazione standard
Lesione pelvica e acetabolare
Pazienti pediatrici (età ≤ 18 anni) con una lesione pelvica e acetabolare combinata o una frattura acetabolare isolata, escluse le fratture patologiche.
Procedura: trattamento chirurgico secondo i criteri di indicazione standard
fissazione interna secondo i criteri di indicazione standard
Procedura: trattamento conservativo secondo i criteri di indicazione standard
terapia conservativa secondo i criteri di indicazione standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio epidemiologico del trauma pelvico pediatrico
Lasso di tempo: Follow-up di ogni paziente per un minimo di 12 mesi.
  1. L'incidenza complessiva di lesioni dell'anello pelvico per 100.000 bambini all'anno.
  2. L'incidenza complessiva di fratture acetabolari isolate per 100.000 bambini all'anno.
  3. L'incidenza complessiva delle lesioni combinate dell'anello pelvico e dell'acetabolo per 100.000 bambini all'anno.
Follow-up di ogni paziente per un minimo di 12 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio demografico del trauma pelvico pediatrico
Lasso di tempo: Follow-up di ogni paziente per più di 12 mesi.
  1. Confronto dell'incidenza degli infortuni osservati per sesso.
  2. Confronto dell'incidenza delle lesioni osservate in base alla gravità del trauma (trauma singolo vs. trauma multiplo).
  3. L'incidenza dei tipi di lesioni dell'anello pelvico (secondo la classificazione AO/OTA) per 100.000 bambini all'anno.
Follow-up di ogni paziente per più di 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Collaboratori

University Hospital Pilsen
Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Investigatori

  • Cattedra di studio: Valer Dzupa, MD, Charles University, Czech Republic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pediatric Pelvis 01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati personali dei pazienti non saranno condivisi. I risultati dello studio saranno condivisi quando pubblicati su una rivista medica.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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