Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dětská poranění pánve - epidemiologie a demografie

14. února 2021 aktualizováno: Valer Dzupa, Charles University, Czech Republic

Epidemiologická studie dětských pánevních poranění

Retrospektivní epidemiologická studie poranění dětské pánve z traumacentra 1. úrovně.

Hypotéza: V dětské populaci je většina poranění pánve typu A podle klasifikace AO/OTA (Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen/Orthopaedic Trauma Association), léčba je převážně konzervativní a komplikace poranění a léčby jsou méně časté než u dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie: Retrospektivní analýza (13 let), s vyloučením patologických zlomenin. Byl zaznamenán typ AO/OTA, epidemiologická data, způsob léčby a komplikace. Data byla analyzována pomocí Fisherova exaktního testu a Wilcoxonova testu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

358

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

358 pacientů (243 chlapců, 115 dívek), průměrný věk (SD) 14,1 ± 3,0 let

Popis

Kritéria pro zařazení primární studijní skupiny:

  • Věk ≤ 18 let
  • Jednorázové zlomeniny pánevní kosti nebo poranění pánevního kruhu

Kritéria pro zařazení do sekundární studijní skupiny:

  • Věk ≤ 18 let
  • Kombinovaná poranění pánve a acetabula
  • Izolované zlomeniny acetabula

Kritéria vyloučení:

  • Patologické zlomeniny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Poranění pánve
Pediatričtí pacienti (věk ≤ 18 let) s jednou zlomeninou pánevní kosti nebo poraněním pánevního kruhu, s výjimkou patologických zlomenin.
Postup: chirurgická léčba dle standardních indikačních kritérií
vnitřní fixace dle standardních indikačních kritérií
Postup: konzervativní léčba podle standardních indikačních kritérií
konzervativní terapie podle standardních indikačních kritérií
Poranění pánve a acetabula
Pediatričtí pacienti (věk ≤ 18 let) s kombinovaným poraněním pánve a acetabula nebo izolovanou zlomeninou acetabula, s výjimkou patologických zlomenin.
Postup: chirurgická léčba dle standardních indikačních kritérií
vnitřní fixace dle standardních indikačních kritérií
Postup: konzervativní léčba podle standardních indikačních kritérií
konzervativní terapie podle standardních indikačních kritérií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epidemiologická studie dětského pánevního traumatu
Časové okno: Sledování každého pacienta po dobu minimálně 12 měsíců.
  1. Celkový výskyt poranění pánevního kruhu na 100 000 dětí za rok.
  2. Celkový výskyt izolovaných zlomenin acetabula na 100 000 dětí za rok.
  3. Celkový výskyt kombinovaných poranění pánevního kruhu a acetabula na 100 000 dětí za rok.
Sledování každého pacienta po dobu minimálně 12 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografická studie dětského pánevního traumatu
Časové okno: Sledování každého pacienta déle než 12 měsíců.
  1. Porovnání výskytu pozorovaných poranění podle pohlaví.
  2. Porovnání výskytu sledovaných poranění podle závažnosti traumatu (jednorázové trauma vs. mnohočetné trauma).
  3. Incidence typů poranění pánevního kruhu (podle klasifikace AO/OTA) na 100 000 dětí za rok.
Sledování každého pacienta déle než 12 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charles University, Czech Republic

Spolupracovníci

University Hospital Pilsen
Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Valer Dzupa, MD, Charles University, Czech Republic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pediatric Pelvis 01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Osobní údaje pacientů nebudou sdíleny. Výsledky studie budou sdíleny po zveřejnění v lékařském časopise.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě, Pouze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit