Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urazy miednicy u dzieci — epidemiologia i demografia

14 lutego 2021 zaktualizowane przez: Valer Dzupa, Charles University, Czech Republic

Badanie epidemiologiczne urazów miednicy u dzieci

Retrospektywne badanie epidemiologiczne urazów miednicy u dzieci z ośrodka urazowego poziomu 1.

Hipoteza: W populacji pediatrycznej większość urazów miednicy mniejszej jest typu A według klasyfikacji AO/OTA (Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen/Orthopaedic Trauma Association), leczenie jest w większości zachowawcze, a powikłania urazu i leczenia są rzadsze niż u dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania: Analiza retrospektywna (13 lat), z wyłączeniem złamań patologicznych. Rejestrowano typ AO/OTA, dane epidemiologiczne, sposób leczenia i powikłania. Dane analizowano stosując dokładny test Fishera i test Wilcoxona.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

358

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

358 pacjentów (243 chłopców, 115 dziewcząt), średni wiek (SD) 14,1 ± 3,0 lat

Opis

Kryteria włączenia do podstawowej grupy badawczej:

  • Wiek ≤ 18 lat
  • Pojedyncze złamania kości miednicy lub urazy miednicy

Kryteria włączenia drugorzędnej grupy badawczej:

  • Wiek ≤ 18 lat
  • Połączone urazy miednicy i panewki
  • Izolowane złamania panewki

Kryteria wyłączenia:

  • Złamania patologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uraz miednicy
Pacjenci pediatryczni (w wieku ≤ 18 lat) z pojedynczym złamaniem kości miednicy lub urazem pierścienia miednicy, z wyłączeniem złamań patologicznych.
Procedura: leczenie operacyjne według standardowych kryteriów wskazań
mocowanie wewnętrzne zgodnie ze standardowymi kryteriami wskazań
Procedura: leczenie zachowawcze według standardowych kryteriów wskazań
leczenie zachowawcze według standardowych kryteriów wskazań
Uraz miednicy i panewki
Pacjenci pediatryczni (w wieku ≤ 18 lat) z połączonym urazem miednicy i panewki lub izolowanym złamaniem panewki, z wyłączeniem złamań patologicznych.
Procedura: leczenie operacyjne według standardowych kryteriów wskazań
mocowanie wewnętrzne zgodnie ze standardowymi kryteriami wskazań
Procedura: leczenie zachowawcze według standardowych kryteriów wskazań
leczenie zachowawcze według standardowych kryteriów wskazań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie epidemiologiczne urazów miednicy u dzieci
Ramy czasowe: Obserwacja każdego pacjenta przez minimum 12 miesięcy.
  1. Ogólna częstość występowania urazów pierścienia miednicy na 100 000 dzieci rocznie.
  2. Ogólna częstość izolowanych złamań panewki na 100 000 dzieci rocznie.
  3. Ogólna częstość łączonych urazów pierścienia miednicy i panewki na 100 000 dzieci rocznie.
Obserwacja każdego pacjenta przez minimum 12 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie demograficzne urazów miednicy u dzieci
Ramy czasowe: Obserwacja każdego pacjenta dłużej niż 12 miesięcy.
  1. Porównanie częstości obserwowanych urazów według płci.
  2. Porównanie częstości obserwowanych urazów w zależności od ciężkości urazu (uraz pojedynczy vs. uraz wielokrotny).
  3. Częstość występowania typów urazów pierścienia miednicy (według klasyfikacji AO/OTA) na 100 000 dzieci rocznie.
Obserwacja każdego pacjenta dłużej niż 12 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Współpracownicy

University Hospital Pilsen
Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Valer Dzupa, MD, Charles University, Czech Republic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pediatric Pelvis 01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane osobowe pacjentów nie będą udostępniane. Wyniki badań zostaną udostępnione po opublikowaniu w czasopiśmie medycznym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecko, Tylko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj