Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pediatrische bekkenletsels - Epidemiologie en demografie

14 februari 2021 bijgewerkt door: Valer Dzupa, Charles University, Czech Republic

Epidemiologische studie van pediatrische bekkenletsels

Een retrospectieve epidemiologische studie van pediatrische bekkenletsels van traumacentrum niveau 1.

Hypothese: Bij pediatrische patiënten is de meerderheid van de bekkenletsels type A volgens de AO/OTA-classificatie (Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen/Orthopaedic Trauma Association). De behandeling is meestal conservatief en complicaties van letsel en behandeling komen minder vaak voor dan bij volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksopzet: retrospectieve analyse (13 jaar), exclusief pathologische fracturen. AO/OTA-type, epidemiologische gegevens, wijze van behandeling en complicaties werden geregistreerd. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van de Fisher exact-test en de Wilcoxon-test.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

358

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

358 patiënten (243 jongens, 115 meisjes), gemiddelde leeftijd (SD) 14,1 ± 3,0 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria van primaire onderzoeksgroep:

  • Leeftijd ≤ 18 jaar
  • Enkele bekkenbotbreuken of verwondingen aan de bekkenring

Inclusiecriteria secundaire studiegroep:

  • Leeftijd ≤ 18 jaar
  • Gecombineerde bekken- en heupblessures
  • Geïsoleerde fracturen van het acetabulum

Uitsluitingscriteria:

  • Pathologische fracturen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bekken letsel
Pediatrische patiënten (leeftijd ≤ 18 jaar) met een enkelvoudige bekkenbotbreuk of bekkenringletsel, met uitzondering van pathologische fracturen.
Procedure: chirurgische behandeling volgens standaard indicatiecriteria
interne fixatie volgens standaard indicatiecriteria
Procedure: conservatieve behandeling volgens standaard indicatiecriteria
conservatieve therapie volgens standaard indicatiecriteria
Bekken- en acetabulumletsel
Pediatrische patiënten (leeftijd ≤ 18 jaar) met een gecombineerd bekken- en acetabulumletsel of een geïsoleerde acetabulumfractuur, met uitzondering van pathologische fracturen.
Procedure: chirurgische behandeling volgens standaard indicatiecriteria
interne fixatie volgens standaard indicatiecriteria
Procedure: conservatieve behandeling volgens standaard indicatiecriteria
conservatieve therapie volgens standaard indicatiecriteria

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Epidemiologische studie van kinderbekkentrauma
Tijdsspanne: Follow-up van elke patiënt gedurende minimaal 12 maanden.
  1. De totale incidentie van bekkenringletsel per 100.000 kinderen per jaar.
  2. De totale incidentie van geïsoleerde heupkomfracturen per 100.000 kinderen per jaar.
  3. De totale incidentie van gecombineerde bekkenring- en acetabulumletsels per 100.000 kinderen per jaar.
Follow-up van elke patiënt gedurende minimaal 12 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische studie van pediatrisch bekkentrauma
Tijdsspanne: Follow-up van elke patiënt langer dan 12 maanden.
  1. Vergelijking van de incidentie van waargenomen verwondingen per geslacht.
  2. Vergelijking van de incidentie van waargenomen letsels volgens de ernst van het trauma (enkel trauma versus meervoudig trauma).
  3. De incidentie van de typen bekkenringletsel (volgens AO/OTA classificatie) per 100.000 kinderen per jaar.
Follow-up van elke patiënt langer dan 12 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Medewerkers

University Hospital Pilsen
Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Onderzoekers

  • Studie stoel: Valer Dzupa, MD, Charles University, Czech Republic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pediatric Pelvis 01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Persoonsgegevens van patiënten worden niet gedeeld. De studieresultaten zullen worden gedeeld wanneer ze in een medisch tijdschrift worden gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kind, alleen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren