Pediatriska bäckenskador - Epidemiologi och demografi
14 februari 2021 uppdaterad av: Valer Dzupa, Charles University, Czech Republic
Epidemiologisk studie av pediatriska bäckenskador
En retrospektiv epidemiologisk studie av pediatrisk bäckenskada från nivå 1 traumacenter.
Hypotes: I den pediatriska populationen är majoriteten av bäckenskadorna av typ A enligt AO/OTA (Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen/Orthopaedic Trauma Association) klassificering, behandlingen är mestadels konservativ och komplikationer av skada och behandling är mindre vanliga än hos vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiedesign: Retrospektiv analys (13 år), exklusive patologiska frakturer.
AO/OTA-typ, epidemiologiska data, behandlingssätt och komplikationer registrerades.
Data analyserades med Fisher exakta test och Wilcoxon test.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
358
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
358 patienter (243 pojkar, 115 flickor), medelålder (SD) 14,1 ± 3,0 år
Beskrivning
Inklusionskriterier för primär studiegrupp:
- Ålder ≤ 18 år
- Enstaka bäckenbensfrakturer eller bäckenringskador
Inklusionskriterier för sekundär studiegrupp:
- Ålder ≤ 18 år
- Kombinerade bäcken- och acetabulära skador
- Isolerade frakturer i acetabulum
Exklusions kriterier:
- Patologiska frakturer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bäckenskada
Pediatriska patienter (ålder ≤ 18 år) med en enskild bäckenbensfraktur eller bäckenringskada, exklusive patologiska frakturer.
|
intern fixering enligt standardindikationskriterier
konservativ terapi enligt standardindikationskriterier
|
|
Bäcken och acetabulär skada
Pediatriska patienter (ålder ≤ 18 år) med en kombinerad bäcken- och acetabulär skada eller en isolerad acetabulär fraktur, exklusive patologiska frakturer.
|
intern fixering enligt standardindikationskriterier
konservativ terapi enligt standardindikationskriterier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Epidemiologisk studie av pediatriskt bäckentrauma
Tidsram: Uppföljning av varje patient i minst 12 månader.
|
|
Uppföljning av varje patient i minst 12 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografisk studie av pediatriskt bäckentrauma
Tidsram: Uppföljning av varje patient under längre tid än 12 månader.
|
|
Uppföljning av varje patient under längre tid än 12 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Valer Dzupa, MD, Charles University, Czech Republic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- DeFrancesco CJ, Sankar WN. Traumatic pelvic fractures in children and adolescents. Semin Pediatr Surg. 2017 Feb;26(1):27-35. doi: 10.1053/j.sempedsurg.2017.01.006. Epub 2017 Jan 5.
- Tosounidis TH, Sheikh H, Giannoudis PV. Pelvic Fractures in Paediatric Polytrauma Patients: Classification, Concomitant Injuries and Early Mortality. Open Orthop J. 2015 Jul 31;9:303-12. doi: 10.2174/1874325001509010303. eCollection 2015.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2021
Första postat (Faktisk)
16 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pediatric Pelvis 01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Patienternas personuppgifter kommer inte att delas.
Studieresultaten kommer att delas när de publiceras i en medicinsk tidskrift.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .