精神病理学における多次元無関心。 (AmSeD)
精神病理学における多次元無関心の認知および神経メカニズム
無関心は、その人の以前の機能レベルと比較して、目標指向の活動が量的に減少することによって定義されます。 無関心は、多くの神経学的および精神医学的病状 (特に統合失調症およびうつ病) で広く見られるトランスノソグラフィーの症状であり、患者のほぼ半数がそれに苦しんでいます。 それは、私生活と職業生活の両方に影響を与える重要な負担源です。 その高い有病率と否定的な結果にもかかわらず、薬理学的または非薬理学的治療法は存在せず、無関心の根底にあるメカニズムはほとんど理解されていません. 本研究の主な目的は、無関心の多次元モデルを使用して、無関心の認知および神経メカニズムに関する知識を深めることであり、実行、感情、および自動活性化/イニシアチブの 3 つの形態を区別します。
研究者らは、病状（統合失調症とうつ病）とは無関係に、無関心の3つのサブフォームのそれぞれの根底にあるさまざまな認知障害の存在を仮定しています. 実際、Levy と Dubois のモデル (2006 年) の予測によると、実行障害は無関心の認知形態の根底にあります。 これは、背外側前頭前皮質および大脳基底核の認知領域の損傷に関連している可能性があります。 感情的な無関心は、動機付け障害が原因である可能性があります。 眼窩および内側前頭前皮質、ならびに大脳基底核の辺縁領域における機能障害または損傷が、この根底にある可能性があります。 最後に、イニシアチブ フォームは、動機付けと実行の両方の問題を伴う混合形式である可能性があります。 病変または機能障害は、大脳基底核または前帯状皮質の認知領域と辺縁領域の両方に影響を与える可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Fabrice Berna, MD
- 電話番号：88116132 00333
- メール：fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anne Bonnefond, PHD
- 電話番号：88116132 00333
- メール：anne.bonnefond@unistra.fr
研究場所
-
-
-
Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
副調査官：
- Jack FOUCHER, MD
-
副調査官：
- Anne GIERSCH, MD
-
主任研究者：
- Fabrice BERNA, MD
-
コンタクト：
- Fabrice BERNA, MD
- 電話番号：33.3.88.11.64.62
- メール：fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
-
副調査官：
- Gilles BERTSCHY, MD
-
副調査官：
- Anne BONNEFOND, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 包含基準 (すべての被験者):
- 18歳から60歳までの年齢
- 男性または女性のボランティア、入院中かどうか
- 健康保険加入者
- -インフォームドコンセントに署名した被験者
包含基準（統合失調症患者の場合）：
- 統合失調症の DSM-V TR 基準の存在 (American Psychiatric Association, 1994)
包含基準（うつ病患者の場合）：
- うつ病の DSM-V TR 基準の存在 (American Psychiatric Association, 1994)
除外基準:
- 主要なまたは安定していない身体障害
- 脳の解剖学的構造に影響を与える可能性がある、または異常に関連している可能性が高い病歴（新生児の苦痛、神経外科的介入、神経学的障害、脳卒中発作）
- 精神活性物質の使用に関連する障害 (DSM-IV で定義)
- 感覚障害、特に視力<8
- -研究前の3か月間の全身麻酔
- 妊娠（被験者による宣言）
- 緊急事態の人
- 何らかの形で自由を奪われた人々
- 別議定書の除外期間中の人
除外基準 (コントロール用):
-研究前の3週間の向精神薬の使用
除外基準（患者用）：
- ベンゾジアゼピンの使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：統合失調症患者
|
アンケートとコグニティブ タスク
|
|
実験的：うつ病患者
|
アンケートとコグニティブ タスク
|
|
アクティブコンパレータ：健康管理
|
アンケートとコグニティブ タスク
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無関心の動機付け形態の評価
時間枠：最初のベースライン訪問
|
アパシーの形態 (実行的、感情的、および開始的アパシー) の重症度は、次元アパシー スケール (DAS) (Radakovic and Abrahams, 2014) およびリール アパシー評価スケール (LARS) (Sockeel et al., 2006) を使用して測定されます。 ) アイテムは、前月の無気力症状の発生頻度に基づいて、4 点のリッカート スケールで採点されます。
無関心の各形態に対して 1 つずつ、合計 3 つのスコアが取得されます。
高スコア (最大 24) は、重度の無関心を示します。
|
最初のベースライン訪問
|
|
無関心の認知形態の評価
時間枠：最初のベースライン訪問
|
アパシーの形態 (実行的、感情的、および開始的アパシー) の重症度は、次元アパシー スケール (DAS) (Radakovic and Abrahams, 2014) およびリール アパシー評価スケール (LARS) (Sockeel et al., 2006) を使用して測定されます。 ) アイテムは、前月の無気力症状の発生頻度に基づいて、4 点のリッカート スケールで採点されます。
無関心の各形態に対して 1 つずつ、合計 3 つのスコアが取得されます。
高スコア (最大 24) は、重度の無関心を示します。
|
最初のベースライン訪問
|
|
無関心の行動形態の評価
時間枠：最初のベースライン訪問
|
アパシーの形態 (実行的、感情的、および開始的アパシー) の重症度は、次元アパシー スケール (DAS) (Radakovic and Abrahams, 2014) およびリール アパシー評価スケール (LARS) (Sockeel et al., 2006) を使用して測定されます。 ) アイテムは、前月の無気力症状の発生頻度に基づいて、4 点のリッカート スケールで採点されます。
無関心の各形態に対して 1 つずつ、合計 3 つのスコアが取得されます。
高スコア (最大 24) は、重度の無関心を示します。
|
最初のベースライン訪問
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。