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Apathie multidimensionnelle dans les pathologies psychiatriques. (AmSeD)

18 août 2026 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Mécanismes cognitifs et neuronaux de l'apathie multidimensionnelle dans les pathologies psychiatriques

L'apathie est définie par une diminution quantitative de l'activité dirigée vers un but par rapport au niveau de fonctionnement antérieur de la personne. L'apathie est un symptôme transnosographique, présent dans de nombreuses pathologies neurologiques et psychiatriques (en particulier dans la schizophrénie et la dépression), et près de la moitié des patients en souffrent. C'est une source importante de charge, affectant à la fois la vie personnelle et professionnelle. Malgré sa forte prévalence et ses conséquences négatives, aucun traitement pharmacologique ou non pharmacologique n'existe, les mécanismes sous-jacents de l'apathie étant mal connus. L'objectif principal de la présente étude est d'avancer dans notre connaissance des mécanismes cognitifs et neuronaux de l'apathie en utilisant un modèle multidimensionnel de l'apathie, distinguant trois formes : exécutive, émotionnelle et auto-activation/initiative.

les investigateurs émettent l'hypothèse, indépendamment de la pathologie (schizophrénie et dépression), de l'existence de différents déficits cognitifs sous-jacents à chacune des 3 sous-formes d'apathie. En effet, selon les prédictions du modèle de Levy et Dubois (2006), les troubles exécutifs sous-tendent la forme cognitive de l'apathie. Elle peut être liée à des lésions du cortex préfrontal dorsolatéral et du territoire cognitif des ganglions de la base. L'apathie émotionnelle pourrait être due à un trouble de la motivation. Des dysfonctionnements ou des lésions du cortex préfrontal orbital et médial et des territoires limbiques des ganglions de la base peuvent en être la cause. Enfin, la forme initiative, peut être une forme mixte, avec à la fois des difficultés motivationnelles et exécutives. Des lésions ou des dysfonctionnements peuvent affecter à la fois les territoires cognitifs et limbiques des ganglions de la base ou du cortex cingulaire antérieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Sous-enquêteur:
          • Jack FOUCHER, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Anne GIERSCH, MD
        • Chercheur principal:
          • Fabrice BERNA, MD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Gilles BERTSCHY, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Anne BONNEFOND, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'inclusion (toutes matières) :
  • âge entre 18 et 60 ans
  • volontaires hommes ou femmes, hospitalisés ou non
  • sujet affilié à une assurance maladie
  • sujet ayant signé un consentement éclairé

Critères d'inclusion (pour les patients schizophrènes) :

- présence de critères DSM-V TR pour la schizophrénie (American Psychiatric Association, 1994)

Critères d'inclusion (pour les patients dépressifs) :

- présence de critères DSM-V TR pour la dépression (American Psychiatric Association, 1994)

Critère d'exclusion:

  • un trouble somatique majeur ou non stabilisé
  • antécédents médicaux susceptibles d'affecter l'anatomie cérébrale ou liés à une anomalie (détresse néonatale, intervention neurochirurgicale, troubles neurologiques, crise d'AVC)
  • tout trouble lié à l'utilisation d'une substance psychoactive (tel que défini par le DSM-IV)
  • déficiences sensorielles invalidantes, et plus particulièrement acuité visuelle < 8
  • anesthésie générale pendant les 3 mois précédant l'étude
  • grossesse (déclarée par le sujet)
  • personnes en situation d'urgence
  • les personnes privées de quelque manière que ce soit de leur liberté
  • personnes en période d'exclusion dans un autre protocole

Critères d'exclusion (pour les témoins) :

- consommation de substance psychotrope pendant les 3 semaines précédant l'étude

Critères d'exclusion (pour les patients) :

- utilisation de benzodiazépines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de schizophrénie
  • 5 questionnaires subjectifs
  • 4 tâches cognitives avec enregistrements EEG
Autre: Tâches cognitives avec enregistrement EEG
questionnaires et tâches cognitives
Expérimental: Patients souffrant de dépression
  • 5 questionnaires subjectifs
  • 4 tâches cognitives avec enregistrements EEG
Autre: Tâches cognitives avec enregistrement EEG
questionnaires et tâches cognitives
Comparateur actif: Contrôles sains
  • 5 questionnaires subjectifs
  • 4 tâches cognitives avec enregistrements EEG
Autre: Tâches cognitives avec enregistrement EEG
questionnaires et tâches cognitives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la forme motivationnelle de l'apathie
Délai: première visite de base
La sévérité des formes d'apathie (Executive, Emotive et Initiation apathy) sera mesurée en utilisant The Dimensional Apathy Scale (DAS) (Radakovic et Abrahams, 2014) et la Lille Apathy Rating Scale (LARS) (Sockeel et al., 2006 ) Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 4 points basée sur la fréquence d'apparition des symptômes apathiques au cours du mois précédent. 3 scores seront obtenus, un pour chaque forme d'apathie. Un score élevé (maximum, 24) indique une forme sévère d'apathie.
première visite de base
Évaluation de la forme cognitive de l'apathie
Délai: première visite de base
La sévérité des formes d'apathie (Executive, Emotive et Initiation apathy) sera mesurée en utilisant The Dimensional Apathy Scale (DAS) (Radakovic et Abrahams, 2014) et la Lille Apathy Rating Scale (LARS) (Sockeel et al., 2006 ) Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 4 points basée sur la fréquence d'apparition des symptômes apathiques au cours du mois précédent. 3 scores seront obtenus, un pour chaque forme d'apathie. Un score élevé (maximum, 24) indique une forme sévère d'apathie.
première visite de base
Évaluation de la forme comportementale de l'apathie
Délai: première visite de référence
La sévérité des formes d'apathie (Executive, Emotive et Initiation apathy) sera mesurée en utilisant The Dimensional Apathy Scale (DAS) (Radakovic et Abrahams, 2014) et la Lille Apathy Rating Scale (LARS) (Sockeel et al., 2006 ) Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 4 points basée sur la fréquence d'apparition des symptômes apathiques au cours du mois précédent. 3 scores seront obtenus, un pour chaque forme d'apathie. Un score élevé (maximum, 24) indique une forme sévère d'apathie.
première visite de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2021

Première publication (Réel)

17 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8062 (CTEP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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