Многомерная апатия при психических патологиях. (AmSeD)
Когнитивные и нейронные механизмы многомерной апатии при психических патологиях
Апатия определяется количественным снижением целенаправленной деятельности по сравнению с прежним уровнем функционирования человека. Апатия — транснозографический симптом, распространенный при многих неврологических и психиатрических патологиях (в частности, при шизофрении и депрессии), которым страдает почти половина больных. Это важный источник бремени, влияющий как на личную, так и на профессиональную жизнь. Несмотря на его высокую распространенность и негативные последствия, фармакологических или немедикаментозных методов лечения не существует, а основные механизмы апатии плохо изучены. Основная цель настоящего исследования — углубить наши знания о когнитивных и нейронных механизмах апатии, используя многомерную модель апатии, различающую три формы: исполнительную, эмоциональную и аутоактивацию/инициативу.
исследователи предполагают, независимо от патологии (шизофрения и депрессия), существование различных когнитивных нарушений, лежащих в основе каждой из 3 подформ апатии. Действительно, согласно предсказаниям модели Леви и Дюбуа (2006), исполнительные расстройства лежат в основе когнитивной формы апатии. Это может быть связано с поражением дорсолатеральной префронтальной коры и когнитивной территории базальных ганглиев. Эмоциональная апатия может быть связана с мотивационным расстройством. В основе этого могут лежать дисфункции или поражения орбитальной и медиальной префронтальной коры и лимбических территорий базальных ганглиев. Наконец, инициативная форма может быть смешанной формой, с мотивационными и исполнительными трудностями. Поражения или дисфункции могут затрагивать как когнитивные, так и лимбические области базальных ганглиев или передней поясной коры.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fabrice Berna, MD
- Номер телефона: 88116132 00333
- Электронная почта: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anne Bonnefond, PHD
- Номер телефона: 88116132 00333
- Электронная почта: anne.bonnefond@unistra.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Младший исследователь:
- Jack FOUCHER, MD
-
Младший исследователь:
- Anne GIERSCH, MD
-
Главный следователь:
- Fabrice BERNA, MD
-
Контакт:
- Fabrice BERNA, MD
- Номер телефона: 33.3.88.11.64.62
- Электронная почта: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
-
Младший исследователь:
- Gilles BERTSCHY, MD
-
Младший исследователь:
- Anne BONNEFOND, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения (все предметы):
- возраст от 18 до 60 лет
- мужчины или женщины-добровольцы, госпитализированные или нет
- субъект медицинского страхования
- субъект подписал информированное согласие
Критерии включения (для больных шизофренией):
- наличие критериев DSM-V TR шизофрении (Американская психиатрическая ассоциация, 1994 г.)
Критерии включения (для пациентов с депрессией):
- наличие критериев DSM-V TR для депрессии (Американская психиатрическая ассоциация, 1994 г.)
Критерий исключения:
- серьезное или нестабилизированное соматическое расстройство
- история болезни, которая может повлиять на анатомию головного мозга или связана с аномалией (неонатальный дистресс, нейрохирургическое вмешательство, неврологические расстройства, приступ инсульта)
- любые расстройства, связанные с употреблением психоактивного вещества (согласно определению DSM-IV)
- сенсорные инвалидизирующие нарушения, особенно острота зрения < 8
- общая анестезия в течение 3 месяцев до исследования
- беременность (заявленная субъектом)
- лица в чрезвычайной ситуации
- лица, лишенные свободы каким-либо образом
- лица в период исключения в другом протоколе
Критерии исключения (для контроля):
- употребление психотропных веществ в течение 3-х недель до исследования
Критерии исключения (для пациентов):
- употребление бензодиазепинов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больные шизофренией
|
анкеты и познавательные задания
|
|
Экспериментальный: Пациенты с депрессией
|
анкеты и познавательные задания
|
|
Активный компаратор: Здоровые элементы управления
|
анкеты и познавательные задания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка мотивационной формы апатии
Временное ограничение: первое базовое посещение
|
Тяжесть форм апатии (исполнительная, эмоциональная апатия и апатия инициации) будет измеряться с использованием Шкалы размерной апатии (DAS) (Radakovic and Abrahams, 2014) и Шкалы оценки апатии Лилля (LARS) (Sockeel et al., 2006). ) Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта в зависимости от частоты появления апатических симптомов в предыдущем месяце.
Будет получено 3 балла, по одному для каждой формы апатии.
Высокий балл (максимум 24) свидетельствует о тяжелой форме апатии.
|
первое базовое посещение
|
|
Оценка когнитивной формы апатии
Временное ограничение: первое базовое посещение
|
Тяжесть форм апатии (исполнительная, эмоциональная апатия и апатия инициации) будет измеряться с использованием Шкалы размерной апатии (DAS) (Radakovic and Abrahams, 2014) и Шкалы оценки апатии Лилля (LARS) (Sockeel et al., 2006). ) Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта в зависимости от частоты появления апатических симптомов в предыдущем месяце.
Будет получено 3 балла, по одному для каждой формы апатии.
Высокий балл (максимум 24) свидетельствует о тяжелой форме апатии.
|
первое базовое посещение
|
|
Оценка поведенческой формы апатии
Временное ограничение: первое базовое посещение
|
Тяжесть форм апатии (исполнительная, эмоциональная апатия и апатия инициации) будет измеряться с использованием Шкалы размерной апатии (DAS) (Radakovic and Abrahams, 2014) и Шкалы оценки апатии Лилля (LARS) (Sockeel et al., 2006). ) Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта в зависимости от частоты появления апатических симптомов в предыдущем месяце.
Будет получено 3 балла, по одному для каждой формы апатии.
Высокий балл (максимум 24) свидетельствует о тяжелой форме апатии.
|
первое базовое посещение
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8062 (CTEP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .