Apatia Multidimensional em Patologias Psiquiátricas. (AmSeD)
Mecanismos Cognitivos e Neurais da Apatia Multidimensional em Patologias Psiquiátricas
A apatia é definida pela diminuição quantitativa na atividade dirigida a um objetivo em comparação com o nível anterior de funcionamento da pessoa. A apatia é um sintoma transnosográfico, prevalente em muitas patologias neurológicas e psiquiátricas (especificamente na esquizofrenia e na depressão), e quase metade dos pacientes sofre dela. É uma importante fonte de sobrecarga, afetando tanto a vida pessoal quanto a profissional. Apesar da sua elevada prevalência e consequências negativas, não existem tratamentos farmacológicos ou não farmacológicos, sendo os mecanismos subjacentes à apatia mal compreendidos. O principal objetivo do presente estudo é avançar no conhecimento dos mecanismos cognitivos e neurais da apatia, utilizando um modelo multidimensional da apatia, distinguindo três formas: executiva, emocional e auto-ativação/iniciativa.
os investigadores levantam a hipótese, independentemente da patologia (esquizofrenia e depressão), da existência de diferentes défices cognitivos subjacentes a cada uma das 3 subformas de apatia. De fato, de acordo com as previsões do modelo de Levy e Dubois (2006), os distúrbios executivos estão subjacentes à forma cognitiva da apatia. Pode estar relacionado a lesões do córtex pré-frontal dorsolateral e do território cognitivo dos gânglios da base. A apatia emocional pode ser causada por um distúrbio motivacional. Disfunções ou lesões no córtex pré-frontal orbital e medial e nos territórios límbicos dos gânglios da base podem estar por trás disso. Finalmente, a forma de iniciativa, pode ser uma forma mista, com dificuldades motivacionais e executivas. As lesões ou disfunções podem afetar os territórios cognitivo e límbico dos gânglios da base ou o córtex cingulado anterior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fabrice Berna, MD
- Número de telefone: 88116132 00333
- E-mail: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
Estude backup de contato
- Nome: Anne Bonnefond, PHD
- Número de telefone: 88116132 00333
- E-mail: anne.bonnefond@unistra.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Subinvestigador:
- Jack FOUCHER, MD
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Subinvestigador:
- Anne GIERSCH, MD
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Investigador principal:
- Fabrice BERNA, MD
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Contato:
- Fabrice BERNA, MD
- Número de telefone: 33.3.88.11.64.62
- E-mail: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
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Subinvestigador:
- Gilles BERTSCHY, MD
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Subinvestigador:
- Anne BONNEFOND, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de inclusão (todas as disciplinas):
- idade entre 18 e 60 anos
- homens ou mulheres voluntários, hospitalizados ou não
- sujeito filiado a um seguro de saúde
- sujeito que assinou um consentimento informado
Critérios de inclusão (para pacientes esquizofrênicos):
- presença de critérios DSM-V TR para esquizofrenia (American Psychiatric Association, 1994)
Critérios de inclusão (para pacientes depressivos):
- presença de critérios DSM-V TR para depressão (American Psychiatric Association, 1994)
Critério de exclusão:
- um distúrbio somático maior ou não estabilizado
- história médica susceptível de afetar a anatomia cerebral ou ligada a uma anormalidade (sofrimento neonatal, intervenção neurocirúrgica, distúrbios neurológicos, ataque de acidente vascular cerebral)
- quaisquer transtornos envolvidos no uso de uma substância psicoativa (conforme definido pelo DSM-IV)
- deficiências sensoriais incapacitantes e, especificamente, acuidade visual < 8
- anestesia geral durante os 3 meses anteriores ao estudo
- gravidez (declarada pelo sujeito)
- pessoas em situação de emergência
- pessoas privadas de qualquer forma de sua liberdade
- pessoas em período de exclusão em outro protocolo
Critérios de exclusão (para controles):
- uso de substância psicotrópica nas 3 semanas anteriores ao estudo
Critérios de exclusão (para pacientes):
- uso de benzodiazepínicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com esquizofrenia
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questionários e tarefas cognitivas
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Experimental: Pacientes com depressão
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questionários e tarefas cognitivas
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Comparador Ativo: Controles saudáveis
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questionários e tarefas cognitivas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da forma motivacional da apatia
Prazo: primeira visita inicial
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A gravidade das formas de apatia (apatia executiva, emotiva e de iniciação) será medida usando a Escala Dimensional de Apatia (DAS) (Radakovic e Abrahams, 2014) e a Escala de Avaliação de Apatia de Lille (LARS) (Sockeel et al., 2006 ) Os itens são pontuados em uma escala Likert de 4 pontos com base na frequência de ocorrência dos sintomas apáticos no mês anterior.
Serão obtidas 3 pontuações, uma para cada forma de apatia.
Uma pontuação alta (máximo, 24) indica uma forma grave de apatia.
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primeira visita inicial
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Avaliação da forma cognitiva da apatia
Prazo: primeira visita inicial
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A gravidade das formas de apatia (apatia executiva, emotiva e de iniciação) será medida usando a Escala Dimensional de Apatia (DAS) (Radakovic e Abrahams, 2014) e a Escala de Avaliação de Apatia de Lille (LARS) (Sockeel et al., 2006 ) Os itens são pontuados em uma escala Likert de 4 pontos com base na frequência de ocorrência dos sintomas apáticos no mês anterior.
Serão obtidas 3 pontuações, uma para cada forma de apatia.
Uma pontuação alta (máximo, 24) indica uma forma grave de apatia.
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primeira visita inicial
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Avaliação da forma comportamental de apatia
Prazo: primeira visita inicial
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A gravidade das formas de apatia (apatia executiva, emotiva e de iniciação) será medida usando a Escala Dimensional de Apatia (DAS) (Radakovic e Abrahams, 2014) e a Escala de Avaliação de Apatia de Lille (LARS) (Sockeel et al., 2006 ) Os itens são pontuados em uma escala Likert de 4 pontos com base na frequência de ocorrência dos sintomas apáticos no mês anterior.
Serão obtidas 3 pontuações, uma para cada forma de apatia.
Uma pontuação alta (máximo, 24) indica uma forma grave de apatia.
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primeira visita inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8062 (CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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