Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multidimensionel apati i psykiatriske patologier. (AmSeD)

1. august 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Kognitive og neurale mekanismer for multidimensionel apati i psykiatriske patologier

Apati er defineret ved et kvantitativt fald i målrettet aktivitet i forhold til personens tidligere funktionsniveau. Apati er et transnosografisk symptom, der er udbredt i mange neurologiske og psykiatriske patologier (specifikt ved skizofreni og depression), og næsten halvdelen af ​​patienterne lider af det. Det er en vigtig kilde til byrde, der påvirker både det personlige og arbejdsmæssige liv. På trods af dens høje udbredelse og negative konsekvenser findes der ingen farmakologiske eller ikke-farmakologiske behandlinger, og de underliggende mekanismer for apati er dårligt forstået. Hovedformålet med denne undersøgelse er at fremme vores viden om kognitive og neurale mekanismer for apati ved at bruge en multidimensionel model for apati, der skelner mellem tre former: udøvende, følelsesmæssig og autoaktivering/initiativ.

efterforskerne antager, uafhængigt af patologien (skizofreni og depression), eksistensen af ​​forskellige kognitive mangler, der ligger til grund for hver af de 3 underformer af apati. Faktisk, ifølge forudsigelserne i Levy og Dubois' model (2006), ligger eksekutive lidelser til grund for den kognitive form for apati. Det kan være relateret til læsioner af den dorsolaterale præfrontale cortex og det kognitive territorium af de basale ganglier. Følelsesmæssig apati kan skyldes motivationsforstyrrelser. Dysfunktioner eller læsioner i den orbitale og mediale præfrontale cortex og limbiske territorier af de basale ganglier kan ligge til grund for dette. Endelig kan initiativformen være en blandingsform med både motivations- og eksekutive vanskeligheder. Læsioner eller dysfunktioner kan påvirke både de kognitive og limbiske territorier af de basale ganglier eller den forreste cingulate cortex.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Underforsker:
          • Jack FOUCHER, MD
        • Underforsker:
          • Anne GIERSCH, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Fabrice BERNA, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Gilles BERTSCHY, MD
        • Underforsker:
          • Anne BONNEFOND, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier (alle fag):
  • alder mellem 18 og 60 år
  • frivillige mænd eller kvinder, indlagt eller ej
  • emne, der er tilknyttet en sygesikring
  • emne, der har underskrevet et informeret samtykke

Inklusionskriterier (for skizofrene patienter):

- tilstedeværelse af DSM-V TR-kriterier for skizofreni (American Psychiatric Association, 1994)

Inklusionskriterier (for depressive patienter):

- tilstedeværelse af DSM-V TR-kriterier for depression (American Psychiatric Association, 1994)

Ekskluderingskriterier:

  • en større eller ikke-stabiliseret somatisk lidelse
  • sygehistorie, der sandsynligvis påvirker cerebral anatomi eller er forbundet med en abnormitet (neonatal nød, neurokirurgisk indgreb, neurologiske lidelser, slagtilfælde)
  • enhver lidelse involveret i brugen af ​​et psykoaktivt stof (som defineret af DSM-IV)
  • sensorisk invaliderende svækkelse, og specifikt synsstyrke < 8
  • generel anæstesi i de 3 måneder før undersøgelsen
  • graviditet (angivet af forsøgspersonen)
  • personer i en nødsituation
  • personer, der på nogen måde er berøvet deres frihed
  • personer i udelukkelsesperiode i en anden protokol

Eksklusionskriterier (for kontroller):

- brug af psykotrope stoffer i de 3 uger før undersøgelsen

Eksklusionskriterier (for patienter):

- brug af benzodiazepiner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med skizofreni
  • 5 subjektive spørgeskemaer
  • 4 kognitive opgaver med EEG optagelser
Andet: Kognitive opgaver med EEG-optagelse
spørgeskemaer og kognitive opgaver
Eksperimentel: Patienter med depression
  • 5 subjektive spørgeskemaer
  • 4 kognitive opgaver med EEG optagelser
Andet: Kognitive opgaver med EEG-optagelse
spørgeskemaer og kognitive opgaver
Aktiv komparator: Sund kontrol
  • 5 subjektive spørgeskemaer
  • 4 kognitive opgaver med EEG optagelser
Andet: Kognitive opgaver med EEG-optagelse
spørgeskemaer og kognitive opgaver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af den motiverende form for apati
Tidsramme: første baseline besøg
Sværhedsgraden af ​​formerne for apati (Executive, Emotive and Initiation apathy) vil blive målt ved at bruge The Dimensional Apathy Scale (DAS) (Radakovic og Abrahams, 2014) og Lille Apathy Rating Scale (LARS) (Sockeel et al., 2006) ) Elementer bedømmes på en 4-punkts Likert-skala baseret på hyppigheden af ​​forekomsten af ​​de apatiske symptomer i den foregående måned. Der opnås 3 point, en for hver form for apati. En høj score (maksimum, 24) indikerer en alvorlig form for apati.
første baseline besøg
Vurdering af den kognitive form for apati
Tidsramme: første baseline besøg
Sværhedsgraden af ​​formerne for apati (Executive, Emotive and Initiation apathy) vil blive målt ved at bruge The Dimensional Apathy Scale (DAS) (Radakovic og Abrahams, 2014) og Lille Apathy Rating Scale (LARS) (Sockeel et al., 2006) ) Elementer bedømmes på en 4-punkts Likert-skala baseret på hyppigheden af ​​forekomsten af ​​de apatiske symptomer i den foregående måned. Der opnås 3 point, en for hver form for apati. En høj score (maksimum, 24) indikerer en alvorlig form for apati.
første baseline besøg
Vurdering af den adfærdsmæssige form for apati
Tidsramme: første baseline besøg
Sværhedsgraden af ​​formerne for apati (Executive, Emotive and Initiation apathy) vil blive målt ved at bruge The Dimensional Apathy Scale (DAS) (Radakovic og Abrahams, 2014) og Lille Apathy Rating Scale (LARS) (Sockeel et al., 2006) ) Elementer bedømmes på en 4-punkts Likert-skala baseret på hyppigheden af ​​forekomsten af ​​de apatiske symptomer i den foregående måned. Der opnås 3 point, en for hver form for apati. En høj score (maksimum, 24) indikerer en alvorlig form for apati.
første baseline besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8062 (CTEP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitive opgaver med EEG-optagelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner