Multidimensionell apati i psykiatriska patologier. (AmSeD)
Kognitiva och neurala mekanismer för multidimensionell apati i psykiatriska patologier
Apati definieras av kvantitativ minskning av målinriktad aktivitet i jämförelse med personens tidigare funktionsnivå. Apati är ett transnosografiskt symtom som är utbrett i många neurologiska och psykiatriska patologier (särskilt vid schizofreni och depression), och nästan hälften av patienterna lider av det. Det är en viktig källa till börda, som påverkar både det personliga och arbetslivet. Trots dess höga prevalens och negativa konsekvenser existerar inga farmakologiska eller icke-farmakologiska behandlingar, de underliggande mekanismerna för apati är dåligt förstådda. Huvudsyftet med denna studie är att avancera i vår kunskap om kognitiva och neurala mekanismer för apati genom att använda en multidimensionell modell av apati, som särskiljer tre former: exekutiv, emotionell och autoaktivering/initiativ.
utredarna antar, oberoende av patologin (schizofreni och depression), förekomsten av olika kognitiva brister som ligger bakom var och en av de tre subformerna av apati. I själva verket, enligt förutsägelserna i Levy och Dubois modell (2006), ligger exekutiva störningar till grund för den kognitiva formen av apati. Det kan vara relaterat till lesioner i den dorsolaterala prefrontala cortexen och basalgangliernas kognitiva territorium. Emotionell apati kan bero på motivationsstörning. Dysfunktioner eller lesioner i den orbitala och mediala prefrontala cortex och limbiska territorier av basalganglierna kan ligga bakom detta. Slutligen kan initiativformen vara en blandad form, med både motivations- och exekutiva svårigheter. Lesioner eller dysfunktioner kan påverka både de kognitiva och limbiska territorierna i basalganglierna eller den främre cingulate cortex.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fabrice Berna, MD
- Telefonnummer: 88116132 00333
- E-post: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Anne Bonnefond, PHD
- Telefonnummer: 88116132 00333
- E-post: anne.bonnefond@unistra.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Underutredare:
- Jack FOUCHER, MD
-
Underutredare:
- Anne GIERSCH, MD
-
Huvudutredare:
- Fabrice BERNA, MD
-
Kontakt:
- Fabrice BERNA, MD
- Telefonnummer: 33.3.88.11.64.62
- E-post: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
-
Underutredare:
- Gilles BERTSCHY, MD
-
Underutredare:
- Anne BONNEFOND, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier (alla ämnen):
- ålder mellan 18 och 60 år
- män eller kvinnor frivilliga, inlagda på sjukhus eller inte
- subjekt ansluten till en sjukförsäkring
- föremål som har undertecknat ett informerat samtycke
Inklusionskriterier (för schizofrena patienter):
- förekomst av DSM-V TR-kriterier för schizofreni (American Psychiatric Association, 1994)
Inklusionskriterier (för depressiva patienter):
- förekomst av DSM-V TR-kriterier för depression (American Psychiatric Association, 1994)
Exklusions kriterier:
- en allvarlig eller icke stabiliserad somatisk störning
- medicinsk historia som sannolikt påverkar hjärnans anatomi eller är kopplad till en abnormitet (neonatal ångest, neurokirurgisk intervention, neurologiska störningar, strokeattack)
- alla störningar som är involverade i användningen av en psykoaktiv substans (enligt definitionen av DSM-IV)
- sensoriskt handikappande funktionsnedsättningar, och speciellt synskärpa < 8
- allmän anestesi under de tre månaderna före studien
- graviditet (deklareras av försökspersonen)
- personer i en nödsituation
- personer som på något sätt berövats sin frihet
- personer som är uteslutna i ett annat protokoll
Uteslutningskriterier (för kontroller):
- användning av psykotropa substanser under de tre veckorna före studien
Uteslutningskriterier (för patienter):
- användning av bensodiazepiner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med schizofreni
|
frågeformulär och kognitiva uppgifter
|
|
Experimentell: Patienter med depression
|
frågeformulär och kognitiva uppgifter
|
|
Aktiv komparator: Friska kontroller
|
frågeformulär och kognitiva uppgifter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av den motiverande formen av apati
Tidsram: första baslinjebesöket
|
Svårighetsgraden av formerna av apati (Executive, Emotive and Initiation apathy) kommer att mätas med hjälp av The Dimensional Apathy Scale (DAS) (Radakovic och Abrahams, 2014) och Lille Apathy Rating Scale (LARS) (Sockeel et al., 2006) ) Objekt bedöms på en 4-gradig Likert-skala baserat på frekvensen av förekomsten av apatiska symtom under föregående månad.
3 poäng kommer att erhållas, en för varje form av apati.
En hög poäng (max 24) indikerar en allvarlig form av apati.
|
första baslinjebesöket
|
|
Bedömning av den kognitiva formen av apati
Tidsram: första baslinjebesöket
|
Svårighetsgraden av formerna av apati (Executive, Emotive and Initiation apathy) kommer att mätas med hjälp av The Dimensional Apathy Scale (DAS) (Radakovic och Abrahams, 2014) och Lille Apathy Rating Scale (LARS) (Sockeel et al., 2006) ) Objekt bedöms på en 4-gradig Likert-skala baserat på frekvensen av förekomsten av apatiska symtom under föregående månad.
3 poäng kommer att erhållas, en för varje form av apati.
En hög poäng (max 24) indikerar en allvarlig form av apati.
|
första baslinjebesöket
|
|
Bedömning av beteendeformen av apati
Tidsram: första baslinjebesöket
|
Svårighetsgraden av formerna av apati (Executive, Emotive and Initiation apathy) kommer att mätas med hjälp av The Dimensional Apathy Scale (DAS) (Radakovic och Abrahams, 2014) och Lille Apathy Rating Scale (LARS) (Sockeel et al., 2006) ) Objekt bedöms på en 4-gradig Likert-skala baserat på frekvensen av förekomsten av apatiska symtom under föregående månad.
3 poäng kommer att erhållas, en för varje form av apati.
En hög poäng (max 24) indikerar en allvarlig form av apati.
|
första baslinjebesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8062 (CTEP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .