Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multidimensionale apathie bij psychiatrische pathologieën. (AmSeD)

18 augustus 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Cognitieve en neurale mechanismen van multidimensionale apathie bij psychiatrische pathologieën

Apathie wordt gedefinieerd door een kwantitatieve afname van doelgerichte activiteit in vergelijking met het vorige niveau van functioneren van de persoon. Apathie is een transnosografisch symptoom dat veel voorkomt bij veel neurologische en psychiatrische pathologieën (met name bij schizofrenie en depressie), en bijna de helft van de patiënten lijdt eraan. Het is een belangrijke bron van last, zowel in het persoonlijke als in het beroepsleven. Ondanks de hoge prevalentie en negatieve gevolgen, bestaan ​​er geen farmacologische of niet-farmacologische behandelingen, omdat de onderliggende mechanismen van apathie slecht worden begrepen. Het belangrijkste doel van de huidige studie is om onze kennis van cognitieve en neurale mechanismen van apathie te vergroten door een multidimensionaal model van apathie te gebruiken, waarbij drie vormen worden onderscheiden: uitvoerend, emotioneel en auto-activatie/initiatief.

de onderzoekers veronderstellen, onafhankelijk van de pathologie (schizofrenie en depressie), het bestaan ​​van verschillende cognitieve gebreken die ten grondslag liggen aan elk van de 3 subvormen van apathie. Volgens de voorspellingen van het model van Levy en Dubois (2006) liggen executieve stoornissen inderdaad ten grondslag aan de cognitieve vorm van apathie. Het kan verband houden met laesies van de dorsolaterale prefrontale cortex en het cognitieve territorium van de basale ganglia. Emotionele apathie kan te wijten zijn aan een motivatiestoornis. Disfuncties of laesies in de orbitale en mediale prefrontale cortex en limbische gebieden van de basale ganglia kunnen hieraan ten grondslag liggen. Ten slotte kan de initiatiefvorm een ​​gemengde vorm zijn, met zowel motiverende als uitvoerende problemen. Laesies of disfuncties kunnen zowel de cognitieve als de limbische gebieden van de basale ganglia of de anterieure cingulate cortex aantasten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

144

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Onderonderzoeker:
          • Jack FOUCHER, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Anne GIERSCH, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fabrice BERNA, MD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Gilles BERTSCHY, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Anne BONNEFOND, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria (alle onderwerpen):
  • leeftijd tussen 18 en 60 jaar
  • mannelijke of vrouwelijke vrijwilligers, gehospitaliseerd of niet
  • proefpersoon aangesloten bij een zorgverzekering
  • onderwerp dat een geïnformeerde toestemming heeft ondertekend

Inclusiecriteria (voor schizofrene patiënten):

- aanwezigheid van DSM-V TR-criteria voor schizofrenie (American Psychiatric Association, 1994)

Inclusiecriteria (voor depressieve patiënten):

- aanwezigheid van DSM-V TR-criteria voor depressie (American Psychiatric Association, 1994)

Uitsluitingscriteria:

  • een ernstige of niet-gestabiliseerde somatische stoornis
  • medische geschiedenis die waarschijnlijk de cerebrale anatomie beïnvloedt of verband houdt met een afwijking (neonatale nood, neurochirurgische interventie, neurologische aandoeningen, beroerte)
  • alle stoornissen die verband houden met het gebruik van een psychoactieve stof (zoals gedefinieerd door de DSM-IV)
  • zintuiglijke handicaps, en in het bijzonder gezichtsscherpte < 8
  • algehele anesthesie gedurende de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • zwangerschap (verklaard door de proefpersoon)
  • personen in een noodsituatie
  • personen die op enigerlei wijze van hun vrijheid zijn beroofd
  • personen in uitsluitingsperiode in een ander protocol

Uitsluitingscriteria (voor controles):

- gebruik van psychotrope middelen gedurende de 3 weken voorafgaand aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria (voor patiënten):

- gebruik van benzodiazepinen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met schizofrenie
  • 5 subjectieve vragenlijsten
  • 4 cognitieve taken met EEG-opnamen
vragenlijsten en cognitieve taken
Experimenteel: Patiënten met een depressie
  • 5 subjectieve vragenlijsten
  • 4 cognitieve taken met EEG-opnamen
vragenlijsten en cognitieve taken
Actieve vergelijker: Gezonde controles
  • 5 subjectieve vragenlijsten
  • 4 cognitieve taken met EEG-opnamen
vragenlijsten en cognitieve taken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de motiverende vorm van apathie
Tijdsspanne: eerste basisbezoek
De ernst van de vormen van apathie (Executive, Emotive en Initiation apathy) zal worden gemeten met behulp van de Dimensional Apathy Scale (DAS) (Radakovic en Abrahams, 2014) en de Lille Apathy Rating Scale (LARS) (Sockeel et al., 2006). ) Items worden gescoord op een 4-punts Likertschaal op basis van de frequentie van voorkomen van de apathische symptomen in de voorgaande maand. Er worden 3 scores behaald, één voor elke vorm van apathie. Een hoge score (maximaal 24) duidt op een ernstige vorm van apathie.
eerste basisbezoek
Beoordeling van de cognitieve vorm van apathie
Tijdsspanne: eerste basisbezoek
De ernst van de vormen van apathie (Executive, Emotive en Initiation apathy) zal worden gemeten met behulp van de Dimensional Apathy Scale (DAS) (Radakovic en Abrahams, 2014) en de Lille Apathy Rating Scale (LARS) (Sockeel et al., 2006). ) Items worden gescoord op een 4-punts Likertschaal op basis van de frequentie van voorkomen van de apathische symptomen in de voorgaande maand. Er worden 3 scores behaald, één voor elke vorm van apathie. Een hoge score (maximaal 24) duidt op een ernstige vorm van apathie.
eerste basisbezoek
Beoordeling van de gedragsvorm van apathie
Tijdsspanne: eerste basisbezoek
De ernst van de vormen van apathie (Executive, Emotive en Initiation apathy) zal worden gemeten met behulp van de Dimensional Apathy Scale (DAS) (Radakovic en Abrahams, 2014) en de Lille Apathy Rating Scale (LARS) (Sockeel et al., 2006). ) Items worden gescoord op een 4-punts Likertschaal op basis van de frequentie van voorkomen van de apathische symptomen in de voorgaande maand. Er worden 3 scores behaald, één voor elke vorm van apathie. Een hoge score (maximaal 24) duidt op een ernstige vorm van apathie.
eerste basisbezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 8062 (CTEP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve taken met EEG-registratie

3
Abonneren