Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multidimensjonal apati i psykiatriske patologier. (AmSeD)

18. august 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Kognitive og nevrale mekanismer for flerdimensjonal apati i psykiatriske patologier

Apati er definert ved kvantitativ reduksjon i målrettet aktivitet sammenlignet med personens tidligere funksjonsnivå. Apati er et transnosografisk symptom, utbredt i mange nevrologiske og psykiatriske patologier (spesielt ved schizofreni og depresjon), og nesten halvparten av pasientene lider av det. Det er en viktig kilde til byrde, som påvirker både personlig og arbeidsliv. Til tross for dens høye utbredelse og negative konsekvenser, eksisterer ingen farmakologiske eller ikke-farmakologiske behandlinger, de underliggende mekanismene for apati er dårlig forstått. Hovedmålet med denne studien er å fremme kunnskapen vår om kognitive og nevrale mekanismer for apati ved å bruke en flerdimensjonal modell for apati, som skiller tre former: utøvende, emosjonell og autoaktivering/initiativ.

etterforskerne antar, uavhengig av patologien (schizofreni og depresjon), eksistensen av forskjellige kognitive mangler som ligger til grunn for hver av de 3 subformene av apati. Faktisk, ifølge spådommene til Levy og Dubois' modell (2006), ligger eksekutive lidelser til grunn for den kognitive formen for apati. Det kan være relatert til lesjoner i den dorsolaterale prefrontale cortex og det kognitive territoriet til basalgangliene. Emosjonell apati kan skyldes motivasjonsforstyrrelser. Dysfunksjoner eller lesjoner i den orbitale og mediale prefrontale cortex og limbiske territorier av basalgangliene kan ligge til grunn for dette. Til slutt kan initiativformen være en blandingsform, med både motivasjons- og eksekutive vansker. Lesjoner eller dysfunksjoner kan påvirke både de kognitive og limbiske territoriene til basalgangliene eller den fremre cingulate cortex.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Underetterforsker:
          • Jack FOUCHER, MD
        • Underetterforsker:
          • Anne GIERSCH, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Fabrice BERNA, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Gilles BERTSCHY, MD
        • Underetterforsker:
          • Anne BONNEFOND, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriterier (alle fag):
  • alder mellom 18 og 60 år
  • frivillige menn eller kvinner, innlagt på sykehus eller ikke
  • subjekt tilknyttet en helseforsikring
  • personen som har signert et informert samtykke

Inklusjonskriterier (for schizofrene pasienter):

- tilstedeværelse av DSM-V TR-kriterier for schizofreni (American Psychiatric Association, 1994)

Inklusjonskriterier (for depressive pasienter):

- tilstedeværelse av DSM-V TR-kriterier for depresjon (American Psychiatric Association, 1994)

Ekskluderingskriterier:

  • en alvorlig eller ikke-stabilisert somatisk lidelse
  • medisinsk historie som sannsynligvis vil påvirke cerebral anatomi eller knyttet til en abnormitet (neonatal nød, nevrokirurgisk intervensjon, nevrologiske lidelser, slaganfall)
  • alle lidelser involvert i bruken av et psykoaktivt stoff (som definert av DSM-IV)
  • sansehemmende svekkelser, og spesielt synsskarphet < 8
  • generell anestesi i løpet av 3 måneder før studien
  • graviditet (oppgitt av subjektet)
  • personer i en nødssituasjon
  • personer som på noen måte er berøvet sin frihet
  • personer i utelukkelsesperiode i en annen protokoll

Ekskluderingskriterier (for kontroller):

- bruk av psykotrope stoffer i løpet av 3 uker før studien

Eksklusjonskriterier (for pasienter):

- bruk av benzodiazepiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med schizofreni
  • 5 subjektive spørreskjemaer
  • 4 kognitive oppgaver med EEG-opptak
spørreskjemaer og kognitive oppgaver
Eksperimentell: Pasienter med depresjon
  • 5 subjektive spørreskjemaer
  • 4 kognitive oppgaver med EEG-opptak
spørreskjemaer og kognitive oppgaver
Aktiv komparator: Sunne kontroller
  • 5 subjektive spørreskjemaer
  • 4 kognitive oppgaver med EEG-opptak
spørreskjemaer og kognitive oppgaver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av den motiverende formen for apati
Tidsramme: første baseline besøk
Alvorlighetsgraden av formene for apati (Executive, Emotive and Initiation apathy) vil bli målt ved å bruke The Dimensional Apathy Scale (DAS) (Radakovic og Abrahams, 2014) og Lille Apathy Rating Scale (LARS) (Sockeel et al., 2006) ) Elementer skåres på en 4-punkts Likert-skala basert på hyppigheten av forekomsten av de apatiske symptomene i forrige måned. 3 poeng vil bli oppnådd, en for hver form for apati. En høy score (maksimum, 24) indikerer en alvorlig form for apati.
første baseline besøk
Vurdering av den kognitive formen for apati
Tidsramme: første baseline besøk
Alvorlighetsgraden av formene for apati (Executive, Emotive and Initiation apathy) vil bli målt ved å bruke The Dimensional Apathy Scale (DAS) (Radakovic og Abrahams, 2014) og Lille Apathy Rating Scale (LARS) (Sockeel et al., 2006) ) Elementer skåres på en 4-punkts Likert-skala basert på hyppigheten av forekomsten av de apatiske symptomene i forrige måned. 3 poeng vil bli oppnådd, en for hver form for apati. En høy score (maksimum, 24) indikerer en alvorlig form for apati.
første baseline besøk
Vurdering av atferdsformen for apati
Tidsramme: første baseline besøk
Alvorlighetsgraden av formene for apati (Executive, Emotive and Initiation apathy) vil bli målt ved å bruke The Dimensional Apathy Scale (DAS) (Radakovic og Abrahams, 2014) og Lille Apathy Rating Scale (LARS) (Sockeel et al., 2006) ) Elementer skåres på en 4-punkts Likert-skala basert på hyppigheten av forekomsten av de apatiske symptomene i forrige måned. 3 poeng vil bli oppnådd, en for hver form for apati. En høy score (maksimum, 24) indikerer en alvorlig form for apati.
første baseline besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 8062 (CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitive oppgaver med EEG-registrering

3
Abonnere