Többdimenziós apátia a pszichiátriai patológiákban. (AmSeD)
A többdimenziós apátia kognitív és neurális mechanizmusai pszichiátriai patológiákban
Az apátiát a célirányos tevékenység mennyiségi csökkenése határozza meg a személy korábbi működési szintjéhez képest. Az apátia transznozográfiás tünet, amely számos neurológiai és pszichiátriai patológiában elterjedt (különösen skizofrénia és depresszió esetén), és a betegek csaknem fele szenved tőle. Fontos teherforrás, amely a személyes és a szakmai életet egyaránt érinti. Magas elterjedtsége és negatív következményei ellenére nem léteznek gyógyszeres vagy nem gyógyszeres kezelések, az apátia mögött meghúzódó mechanizmusok nem ismertek. Jelen tanulmány fő célja az apátia kognitív és neurális mechanizmusaira vonatkozó ismereteink fejlesztése az apátia többdimenziós modelljének felhasználásával, amely három formát különböztet meg: végrehajtó, érzelmi és autoaktiváló/kezdeményező.
a vizsgálók a patológiától (skizofrénia és depresszió) függetlenül feltételezik, hogy az apátia mindhárom alformája mögött különböző kognitív hiányosságok állnak. Valójában Levy és Dubois modelljének (2006) előrejelzései szerint a végrehajtói rendellenességek állnak az apátia kognitív formájának hátterében. Összefügghet a dorsolaterális prefrontális kéreg és a bazális ganglionok kognitív területének elváltozásaival. Az érzelmi apátia oka lehet motivációs zavar. Ennek hátterében az orbitális és mediális prefrontális kéreg, valamint a bazális ganglionok limbikus területeinek diszfunkciói vagy elváltozásai állhatnak. Végül a kezdeményezési forma lehet vegyes forma, motivációs és végrehajtási nehézségekkel egyaránt. A léziók vagy diszfunkciók a bazális ganglionok vagy az elülső cinguláris kéreg kognitív és limbikus területeit egyaránt érinthetik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fabrice Berna, MD
- Telefonszám: 88116132 00333
- E-mail: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Anne Bonnefond, PHD
- Telefonszám: 88116132 00333
- E-mail: anne.bonnefond@unistra.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Alkutató:
- Jack FOUCHER, MD
-
Alkutató:
- Anne GIERSCH, MD
-
Kutatásvezető:
- Fabrice BERNA, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Fabrice BERNA, MD
- Telefonszám: 33.3.88.11.64.62
- E-mail: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
-
Alkutató:
- Gilles BERTSCHY, MD
-
Alkutató:
- Anne BONNEFOND, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvételi feltételek (minden tantárgy):
- életkor 18 és 60 év között
- önkéntes férfiak vagy nők, akár kórházban, akár nem
- egészségbiztosításhoz kötött alany
- az alany tájékozott beleegyezését írta alá
Bevételi kritériumok (skizofrén betegek esetében):
- a skizofrénia DSM-V TR kritériumainak megléte (American Psychiatric Association, 1994)
Bevételi kritériumok (depressziós betegek esetén):
- a depresszió DSM-V TR kritériumainak megléte (American Psychiatric Association, 1994)
Kizárási kritériumok:
- súlyos vagy nem stabilizált szomatikus rendellenesség
- kórtörténet, amely valószínűleg befolyásolja az agy anatómiáját, vagy valamilyen rendellenességhez kapcsolódik (újszülöttkori distressz, neurokirurgikus beavatkozás, neurológiai rendellenességek, stroke-roham)
- bármely pszichoaktív anyag használatával összefüggő rendellenesség (a DSM-IV meghatározása szerint)
- érzékszervi fogyatékosság, különösen a látásélesség < 8
- általános érzéstelenítés a vizsgálatot megelőző 3 hónapban
- terhesség (az alany által bejelentett)
- vészhelyzetben lévő személyek
- a szabadságuktól bármilyen módon megfosztott személyek
- más jegyzőkönyvben kizárt személyek
Kizárási kritériumok (kontrollokhoz):
- pszichotróp anyag használata a vizsgálatot megelőző 3 hétben
Kizárási kritériumok (betegek számára):
- benzodiazepinek alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Skizofréniában szenvedő betegek
|
kérdőívek és kognitív feladatok
|
|
Kísérleti: Depressziós betegek
|
kérdőívek és kognitív feladatok
|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges ellenőrzések
|
kérdőívek és kognitív feladatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az apátia motivációs formájának felmérése
Időkeret: első alaplátogatás
|
Az apátia formáinak (Executive, Emotive és Initiation apátia) súlyosságát a dimenziós apátia skála (DAS) (Radakovic és Abrahams, 2014) és a Lille-i apátia értékelési skála (LARS) (Sockeel et al., 2006) segítségével mérjük. ) A tételek értékelése egy 4 pontos Likert-skálán történik az apatikus tünetek előző havi előfordulási gyakorisága alapján.
3 pontot kapunk, az apátia minden formájára egyet.
A magas pontszám (maximum, 24) az apátia súlyos formáját jelzi.
|
első alaplátogatás
|
|
Az apátia kognitív formájának felmérése
Időkeret: első alaplátogatás
|
Az apátia formáinak (Executive, Emotive és Initiation apátia) súlyosságát a dimenziós apátia skála (DAS) (Radakovic és Abrahams, 2014) és a Lille-i apátia értékelési skála (LARS) (Sockeel et al., 2006) segítségével mérjük. ) A tételek értékelése egy 4 pontos Likert-skálán történik az apatikus tünetek előző havi előfordulási gyakorisága alapján.
3 pontot kapunk, az apátia minden formájára egyet.
A magas pontszám (maximum, 24) az apátia súlyos formáját jelzi.
|
első alaplátogatás
|
|
Az apátia viselkedési formájának felmérése
Időkeret: első alaplátogatás
|
Az apátia formáinak (Executive, Emotive és Initiation apátia) súlyosságát a dimenziós apátia skála (DAS) (Radakovic és Abrahams, 2014) és a Lille-i apátia értékelési skála (LARS) (Sockeel et al., 2006) segítségével mérjük. ) A tételek értékelése egy 4 pontos Likert-skálán történik az apatikus tünetek előző havi előfordulási gyakorisága alapján.
3 pontot kapunk, az apátia minden formájára egyet.
A magas pontszám (maximum, 24) az apátia súlyos formáját jelzi.
|
első alaplátogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8062 (CTEP)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kognitív feladatok EEG felvétellel
-
Karl Landsteiner Institute for Clinical Epilepsy...AIT Austrian Institute of Technology GmbH; Brainhero GmbHToborzás