Moniulotteinen apatia psykiatrisissa patologioissa. (AmSeD)
Moniulotteisen apatian kognitiiviset ja hermomekanismit psykiatrisissa patologioissa
Apatia määritellään tavoitteellisen toiminnan määrällisenä vähenemisenä verrattuna henkilön aiempaan toimintatasoon. Apatia on transnosografinen oire, joka on yleinen monissa neurologisissa ja psykiatrisissa patologioissa (erityisesti skitsofreniassa ja masennuksessa), ja lähes puolet potilaista kärsii siitä. Se on tärkeä taakkalähde, joka vaikuttaa sekä henkilökohtaiseen että työelämään. Huolimatta sen suuresta esiintyvyydestä ja kielteisistä seurauksista, ei ole olemassa farmakologisia tai ei-lääketieteellisiä hoitoja, ja apatian taustalla olevia mekanismeja ymmärretään huonosti. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on edistää tietämystämme apatian kognitiivisista ja hermostollisista mekanismeista käyttämällä moniulotteista apatian mallia, joka erottaa kolme muotoa: toimeenpaneva, emotionaalinen ja auto-aktivaatio/aloitteinen.
tutkijat olettavat patologiasta (skitsofrenia ja masennus) riippumatta erilaisten kognitiivisten puutteiden olemassaolosta apatian kunkin kolmen alamuodon taustalla. Itse asiassa Levyn ja Duboisin mallin (2006) ennusteiden mukaan toimeenpanohäiriöt ovat apatian kognitiivisen muodon taustalla. Se voi liittyä dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren ja tyviganglioiden kognitiivisen alueen vaurioihin. Emotionaalinen apatia voi johtua motivaatiohäiriöstä. Tämän taustalla voivat olla toimintahäiriöt tai leesiot orbitaalisessa ja mediaalisessa esiotsakuoressa ja tyviganglioiden limbisilla alueilla. Lopuksi aloitemuoto voi olla sekamuoto, jossa on sekä motivaatio- että toimeenpanovaikeuksia. Vauriot tai toimintahäiriöt voivat vaikuttaa sekä tyviganglioiden kognitiivisiin että limbisiin alueisiin tai anterioriseen cingulaattikuoreen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fabrice Berna, MD
- Puhelinnumero: 88116132 00333
- Sähköposti: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne Bonnefond, PHD
- Puhelinnumero: 88116132 00333
- Sähköposti: anne.bonnefond@unistra.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Alatutkija:
- Jack FOUCHER, MD
-
Alatutkija:
- Anne GIERSCH, MD
-
Päätutkija:
- Fabrice BERNA, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabrice BERNA, MD
- Puhelinnumero: 33.3.88.11.64.62
- Sähköposti: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
-
Alatutkija:
- Gilles BERTSCHY, MD
-
Alatutkija:
- Anne BONNEFOND, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit (kaikki aiheet):
- ikä 18-60 vuotta
- vapaaehtoisina miehiä tai naisia, sairaalahoidossa tai ei
- sairausvakuutuksen piirissä oleva henkilö
- koehenkilö on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
Osallistumiskriteerit (skitsofreeniapotilaille):
- skitsofrenian DSM-V TR -kriteerien esiintyminen (American Psychiatric Association, 1994)
Osallistumiskriteerit (masennuspotilaille):
- DSM-V TR -kriteerit masennukselle (American Psychiatric Association, 1994)
Poissulkemiskriteerit:
- vakava tai stabiloitumaton somaattinen häiriö
- sairaushistoria, joka todennäköisesti vaikuttaa aivojen anatomiaan tai liittyy poikkeavuuteen (vastasyntyneen ahdistus, neurokirurginen interventio, neurologiset häiriöt, aivohalvauskohtaus)
- kaikki psykoaktiivisen aineen käyttöön liittyvät häiriöt (määritelty DSM-IV:ssä)
- aistivammaisuus ja erityisesti näöntarkkuus < 8
- yleisanestesia 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta
- raskaus (kohteen ilmoittama)
- hätätilanteessa olevia ihmisiä
- millään tavalla vapautensa riistettyihin henkilöihin
- henkilöt, jotka ovat kiellettyjä toisessa pöytäkirjassa
Poissulkemiskriteerit (kontrollit):
- psykotrooppisten aineen käyttö 3 viikkoa ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit (potilaille):
- bentsodiatsepiinien käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Skitsofreniapotilaat
|
kyselylomakkeet ja kognitiiviset tehtävät
|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on masennus
|
kyselylomakkeet ja kognitiiviset tehtävät
|
|
Active Comparator: Terveet kontrollit
|
kyselylomakkeet ja kognitiiviset tehtävät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apatian motivaatiomuodon arviointi
Aikaikkuna: ensimmäinen peruskäynti
|
Apatian muotojen (Executive, Emotive ja Initiation apathy) vakavuus mitataan käyttämällä Dimensional Apathy Scalea (DAS) (Radakovic ja Abrahams, 2014) ja Lille Apathy Rating Scalea (LARS) (Sockeel et al., 2006). ) Kohteet pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka perustuu apaattisten oireiden esiintymistiheyteen edellisen kuukauden aikana.
Saat 3 pistettä, yksi kustakin apatiamuodosta.
Korkea pistemäärä (enintään 24) osoittaa vakavaa apatian muotoa.
|
ensimmäinen peruskäynti
|
|
Apatian kognitiivisen muodon arviointi
Aikaikkuna: ensimmäinen peruskäynti
|
Apatian muotojen (Executive, Emotive ja Initiation apathy) vakavuus mitataan käyttämällä Dimensional Apathy Scalea (DAS) (Radakovic ja Abrahams, 2014) ja Lille Apathy Rating Scalea (LARS) (Sockeel et al., 2006). ) Kohteet pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka perustuu apaattisten oireiden esiintymistiheyteen edellisen kuukauden aikana.
Saat 3 pistettä, yksi kustakin apatiamuodosta.
Korkea pistemäärä (enintään 24) osoittaa vakavaa apatian muotoa.
|
ensimmäinen peruskäynti
|
|
Apatian käyttäytymismuodon arviointi
Aikaikkuna: ensimmäinen peruskäynti
|
Apatian muotojen (Executive, Emotive ja Initiation apathy) vakavuus mitataan käyttämällä Dimensional Apathy Scalea (DAS) (Radakovic ja Abrahams, 2014) ja Lille Apathy Rating Scalea (LARS) (Sockeel et al., 2006). ) Kohteet pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka perustuu apaattisten oireiden esiintymistiheyteen edellisen kuukauden aikana.
Saat 3 pistettä, yksi kustakin apatiamuodosta.
Korkea pistemäärä (enintään 24) osoittaa vakavaa apatian muotoa.
|
ensimmäinen peruskäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8062 (CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .