Apatia multidimensionale nelle patologie psichiatriche. (AmSeD)
Meccanismi cognitivi e neurali dell'apatia multidimensionale nelle patologie psichiatriche
L'apatia è definita dalla diminuzione quantitativa dell'attività finalizzata rispetto al precedente livello di funzionamento della persona. L'apatia è un sintomo transnosografico, prevalente in molte patologie neurologiche e psichiatriche (in particolare nella schizofrenia e nella depressione), e ne soffre quasi la metà dei pazienti. È un'importante fonte di onere, che colpisce sia la vita personale che quella lavorativa. Nonostante la sua alta prevalenza e le conseguenze negative, non esistono trattamenti farmacologici o non farmacologici, i meccanismi alla base dell'apatia sono poco conosciuti. Lo scopo principale del presente studio è quello di avanzare nella nostra conoscenza dei meccanismi cognitivi e neurali dell'apatia utilizzando un modello multidimensionale di apatia, distinguendo tre forme: esecutiva, emotiva e auto-attivazione/iniziativa.
i ricercatori ipotizzano, indipendentemente dalla patologia (schizofrenia e depressione), l'esistenza di diversi deficit cognitivi alla base di ciascuna delle 3 sottoforme di apatia. Infatti, secondo le previsioni del modello di Levy e Dubois (2006), i disturbi esecutivi sono alla base della forma cognitiva dell'apatia. Può essere correlato a lesioni della corteccia prefrontale dorsolaterale e del territorio cognitivo dei gangli della base. L'apatia emotiva potrebbe essere dovuta a un disturbo motivazionale. Alla base di questo possono esserci disfunzioni o lesioni nella corteccia prefrontale orbitale e mediale e nei territori limbici dei gangli della base. Infine, la forma di iniziativa, può essere una forma mista, con difficoltà sia motivazionali che esecutive. Lesioni o disfunzioni possono interessare sia il territorio cognitivo che quello limbico dei gangli della base o della corteccia cingolata anteriore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fabrice Berna, MD
- Numero di telefono: 88116132 00333
- Email: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anne Bonnefond, PHD
- Numero di telefono: 88116132 00333
- Email: anne.bonnefond@unistra.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Sub-investigatore:
- Jack FOUCHER, MD
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Sub-investigatore:
- Anne GIERSCH, MD
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Investigatore principale:
- Fabrice BERNA, MD
-
Contatto:
- Fabrice BERNA, MD
- Numero di telefono: 33.3.88.11.64.62
- Email: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
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Sub-investigatore:
- Gilles BERTSCHY, MD
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Sub-investigatore:
- Anne BONNEFOND, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri di inclusione (tutte le materie):
- età compresa tra i 18 e i 60 anni
- volontari uomini o donne, ricoverati e non
- soggetto affiliato ad una cassa malati
- soggetto che ha firmato un consenso informato
Criteri di inclusione (per i pazienti schizofrenici):
- presenza di criteri DSM-V TR per la schizofrenia (American Psychiatric Association, 1994)
Criteri di inclusione (per i pazienti depressi):
- presenza di criteri DSM-V TR per la depressione (American Psychiatric Association, 1994)
Criteri di esclusione:
- un disturbo somatico maggiore o non stabilizzato
- storia medica che può influenzare l'anatomia cerebrale o legata a un'anomalia (angoscia neonatale, intervento neurochirurgico, disturbi neurologici, attacco di ictus)
- qualsiasi disturbo coinvolto nell'uso di una sostanza psicoattiva (come definito dal DSM-IV)
- menomazioni sensoriali disabilitanti, e in particolare acuità visiva < 8
- anestesia generale durante i 3 mesi precedenti lo studio
- gravidanza (dichiarata dal soggetto)
- persone in situazione di emergenza
- persone private in qualsiasi modo della loro libertà
- persone in periodo di esclusione in un altro protocollo
Criteri di esclusione (per i controlli):
- uso di sostanze psicotrope nelle 3 settimane precedenti lo studio
Criteri di esclusione (per i pazienti):
- uso di benzodiazepine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti con schizofrenia
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questionari e compiti cognitivi
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Sperimentale: Pazienti con depressione
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questionari e compiti cognitivi
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Comparatore attivo: Controlli sani
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questionari e compiti cognitivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della forma motivazionale dell'apatia
Lasso di tempo: prima visita di riferimento
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La gravità delle forme di apatia (apatia Esecutiva, Emotiva e Iniziativa) sarà misurata utilizzando la Dimensional Apathy Scale (DAS) (Radakovic e Abrahams, 2014) e la Lille Apathy Rating Scale (LARS) (Sockeel et al., 2006 ) Gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti in base alla frequenza di occorrenza dei sintomi apatici nel mese precedente.
Si otterranno 3 punteggi, uno per ogni forma di apatia.
Un punteggio elevato (massimo 24) indica una grave forma di apatia.
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prima visita di riferimento
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Valutazione della forma cognitiva dell'apatia
Lasso di tempo: prima visita di riferimento
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La gravità delle forme di apatia (apatia Esecutiva, Emotiva e Iniziativa) sarà misurata utilizzando la Dimensional Apathy Scale (DAS) (Radakovic e Abrahams, 2014) e la Lille Apathy Rating Scale (LARS) (Sockeel et al., 2006 ) Gli item vengono valutati su una scala Likert a 4 punti in base alla frequenza di occorrenza dei sintomi apatici nel mese precedente.
Si otterranno 3 punteggi, uno per ogni forma di apatia.
Un punteggio elevato (massimo 24) indica una grave forma di apatia.
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prima visita di riferimento
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Valutazione della forma comportamentale dell'apatia
Lasso di tempo: prima visita di riferimento
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La gravità delle forme di apatia (apatia Esecutiva, Emotiva e Iniziativa) sarà misurata utilizzando la Dimensional Apathy Scale (DAS) (Radakovic e Abrahams, 2014) e la Lille Apathy Rating Scale (LARS) (Sockeel et al., 2006 ) Gli item vengono valutati su una scala Likert a 4 punti in base alla frequenza di occorrenza dei sintomi apatici nel mese precedente.
Si otterranno 3 punteggi, uno per ogni forma di apatia.
Un punteggio elevato (massimo 24) indica una grave forma di apatia.
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prima visita di riferimento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8062 (CTEP)
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