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Mehrdimensionale Apathie in psychiatrischen Pathologien. (AmSeD)

18. August 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Kognitive und neuronale Mechanismen multidimensionaler Apathie in psychiatrischen Pathologien

Apathie wird durch quantitative Abnahme der zielgerichteten Aktivität im Vergleich zum vorherigen Funktionsniveau der Person definiert. Apathie ist ein transnosographisches Symptom, das bei vielen neurologischen und psychiatrischen Pathologien (insbesondere bei Schizophrenie und Depression) vorherrscht und fast die Hälfte der Patienten darunter leidet. Sie ist eine wichtige Belastungsquelle, die sich sowohl auf das Privat- als auch auf das Berufsleben auswirkt. Trotz der hohen Prävalenz und der negativen Folgen gibt es keine pharmakologischen oder nicht-pharmakologischen Behandlungen, da die zugrunde liegenden Mechanismen der Apathie kaum verstanden werden. Das Hauptziel der vorliegenden Studie ist es, unser Wissen über kognitive und neuronale Mechanismen der Apathie zu erweitern, indem ein multidimensionales Modell der Apathie verwendet wird, das drei Formen unterscheidet: exekutive, emotionale und automatische Aktivierung/Initiative.

Die Forscher vermuten unabhängig von der Pathologie (Schizophrenie und Depression) die Existenz unterschiedlicher kognitiver Defizite, die jeder der 3 Unterformen der Apathie zugrunde liegen. Tatsächlich liegen nach den Vorhersagen des Modells von Levy und Dubois (2006) Exekutivstörungen der kognitiven Form der Apathie zugrunde. Es kann mit Läsionen des dorsolateralen präfrontalen Cortex und des kognitiven Territoriums der Basalganglien zusammenhängen. Emotionale Apathie könnte auf eine Motivationsstörung zurückzuführen sein. Dem können Dysfunktionen oder Läsionen im orbitalen und medialen präfrontalen Cortex und den limbischen Territorien der Basalganglien zugrunde liegen. Schließlich kann die Initiativform eine gemischte Form sein, die sowohl Motivations- als auch Ausführungsschwierigkeiten aufweist. Läsionen oder Dysfunktionen können sowohl die kognitiven als auch die limbischen Territorien der Basalganglien oder des vorderen cingulären Kortex betreffen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Unterermittler:
          • Jack FOUCHER, MD
        • Unterermittler:
          • Anne GIERSCH, MD
        • Hauptermittler:
          • Fabrice BERNA, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Gilles BERTSCHY, MD
        • Unterermittler:
          • Anne BONNEFOND, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien (alle Fächer):
  • Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  • männliche oder weibliche Freiwillige, im Krankenhaus oder nicht
  • Gegenstand einer Krankenkasse
  • Subjekt, das eine Einverständniserklärung unterzeichnet hat

Einschlusskriterien (für schizophrene Patienten):

- Vorhandensein von DSM-V TR-Kriterien für Schizophrenie (American Psychiatric Association, 1994)

Einschlusskriterien (für depressive Patienten):

- Vorliegen der DSM-V TR-Kriterien für Depression (American Psychiatric Association, 1994)

Ausschlusskriterien:

  • eine schwere oder nicht stabilisierte somatische Störung
  • medizinische Vorgeschichte, die wahrscheinlich die zerebrale Anatomie beeinflusst oder mit einer Anomalie in Verbindung steht (neonatale Belastung, neurochirurgischer Eingriff, neurologische Störungen, Schlaganfall)
  • alle Störungen im Zusammenhang mit dem Konsum einer psychoaktiven Substanz (wie im DSM-IV definiert)
  • sensorische Beeinträchtigungen und insbesondere Sehschärfe < 8
  • Vollnarkose während der 3 Monate vor der Studie
  • Schwangerschaft (vom Subjekt erklärt)
  • Personen in einer Notsituation
  • Personen, denen in irgendeiner Weise die Freiheit entzogen ist
  • Personen im Ausschlusszeitraum in einem anderen Protokoll

Ausschlusskriterien (für Kontrollen):

- Konsum von psychotropen Substanzen in den 3 Wochen vor der Studie

Ausschlusskriterien (für Patienten):

- Anwendung von Benzodiazepinen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Schizophrenie
  • 5 subjektive Fragebögen
  • 4 kognitive Aufgaben mit EEG-Aufzeichnungen
Fragebögen und kognitive Aufgaben
Experimental: Patienten mit Depressionen
  • 5 subjektive Fragebögen
  • 4 kognitive Aufgaben mit EEG-Aufzeichnungen
Fragebögen und kognitive Aufgaben
Aktiver Komparator: Gesunde Kontrollen
  • 5 subjektive Fragebögen
  • 4 kognitive Aufgaben mit EEG-Aufzeichnungen
Fragebögen und kognitive Aufgaben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschätzung der motivationalen Form der Apathie
Zeitfenster: erster Basisbesuch
Der Schweregrad der Formen der Apathie (Executive, Emotive and Initiation Apathy) wird anhand der Dimensional Apathy Scale (DAS) (Radakovic und Abrahams, 2014) und der Lille Apathy Rating Scale (LARS) (Sockeel et al., 2006) gemessen ) Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala basierend auf der Häufigkeit des Auftretens der apathischen Symptome im Vormonat bewertet. Es werden 3 Punkte erzielt, einer für jede Form der Apathie. Ein hoher Wert (maximal 24) weist auf eine schwere Form der Apathie hin.
erster Basisbesuch
Beurteilung der kognitiven Form der Apathie
Zeitfenster: erster Basisbesuch
Der Schweregrad der Formen der Apathie (Executive, Emotive and Initiation Apathy) wird anhand der Dimensional Apathy Scale (DAS) (Radakovic und Abrahams, 2014) und der Lille Apathy Rating Scale (LARS) (Sockeel et al., 2006) gemessen ) Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala basierend auf der Häufigkeit des Auftretens der apathischen Symptome im Vormonat bewertet. Es werden 3 Punkte erzielt, einer für jede Form der Apathie. Ein hoher Wert (maximal 24) weist auf eine schwere Form der Apathie hin.
erster Basisbesuch
Beurteilung der Verhaltensform der Apathie
Zeitfenster: erster Basisbesuch
Der Schweregrad der Formen der Apathie (Executive, Emotive and Initiation Apathy) wird anhand der Dimensional Apathy Scale (DAS) (Radakovic und Abrahams, 2014) und der Lille Apathy Rating Scale (LARS) (Sockeel et al., 2006) gemessen ) Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala basierend auf der Häufigkeit des Auftretens der apathischen Symptome im Vormonat bewertet. Es werden 3 Punkte erzielt, einer für jede Form der Apathie. Ein hoher Wert (maximal 24) weist auf eine schwere Form der Apathie hin.
erster Basisbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8062 (CTEP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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