Apatía Multidimensional en Patologías Psiquiátricas. (AmSeD)
Mecanismos Cognitivos y Neurales de la Apatía Multidimensional en Patologías Psiquiátricas
La apatía se define por la disminución cuantitativa de la actividad dirigida a un objetivo en comparación con el nivel de funcionamiento previo de la persona. La apatía es un síntoma transnosográfico, prevalente en muchas patologías neurológicas y psiquiátricas (concretamente en la esquizofrenia y la depresión), y casi la mitad de los pacientes la padecen. Es una fuente importante de carga, que afecta tanto la vida personal como la laboral. A pesar de su alta prevalencia y consecuencias negativas, no existen tratamientos farmacológicos o no farmacológicos, siendo poco conocidos los mecanismos subyacentes de la apatía. El objetivo principal del presente estudio es avanzar en el conocimiento de los mecanismos cognitivos y neurales de la apatía mediante el uso de un modelo multidimensional de la apatía, distinguiendo tres formas: ejecutiva, emocional y de autoactivación/iniciativa.
los investigadores plantean la hipótesis, independientemente de la patología (esquizofrenia y depresión), de la existencia de diferentes déficits cognitivos subyacentes a cada una de las 3 subformas de apatía. De hecho, según las predicciones del modelo de Levy y Dubois (2006), los trastornos ejecutivos subyacen a la forma cognitiva de la apatía. Puede estar relacionado con lesiones de la corteza prefrontal dorsolateral y del territorio cognitivo de los ganglios basales. La apatía emocional podría deberse a un trastorno motivacional. Las disfunciones o lesiones en la corteza prefrontal medial y orbitaria y los territorios límbicos de los ganglios basales pueden ser la base de esto. Finalmente, la forma de iniciativa, puede ser una forma mixta, con dificultades tanto motivacionales como ejecutivas. Las lesiones o disfunciones pueden afectar tanto a los territorios cognitivos como límbicos de los ganglios basales o la corteza cingulada anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fabrice Berna, MD
- Número de teléfono: 88116132 00333
- Correo electrónico: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anne Bonnefond, PHD
- Número de teléfono: 88116132 00333
- Correo electrónico: anne.bonnefond@unistra.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Sub-Investigador:
- Jack FOUCHER, MD
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Sub-Investigador:
- Anne GIERSCH, MD
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Investigador principal:
- Fabrice BERNA, MD
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Contacto:
- Fabrice BERNA, MD
- Número de teléfono: 33.3.88.11.64.62
- Correo electrónico: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
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Sub-Investigador:
- Gilles BERTSCHY, MD
-
Sub-Investigador:
- Anne BONNEFOND, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión (todas las materias):
- edad entre 18 y 60 años
- voluntarios hombres o mujeres, hospitalizados o no
- sujeto afiliado a un seguro de salud
- sujeto que haya firmado un consentimiento informado
Criterios de inclusión (para pacientes esquizofrénicos):
- presencia de criterios DSM-V TR para esquizofrenia (American Psychiatric Association, 1994)
Criterios de inclusión (para pacientes depresivos):
- presencia de criterios DSM-V TR para depresión (American Psychiatric Association, 1994)
Criterio de exclusión:
- un trastorno somático mayor o no estabilizado
- antecedentes médicos que puedan afectar la anatomía cerebral o que estén relacionados con una anomalía (angustia neonatal, intervención neuroquirúrgica, trastornos neurológicos, ataque de ictus)
- cualquier trastorno relacionado con el uso de una sustancia psicoactiva (como se define en el DSM-IV)
- deficiencias sensoriales incapacitantes, y específicamente agudeza visual < 8
- anestesia general durante los 3 meses previos al estudio
- embarazo (declarado por el sujeto)
- personas en situación de emergencia
- personas privadas de cualquier forma de su libertad
- personas en periodo de exclusión en otro protocolo
Criterios de exclusión (para controles):
- uso de sustancia psicotrópica durante las 3 semanas previas al estudio
Criterios de exclusión (para pacientes):
- uso de benzodiazepinas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con esquizofrenia
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cuestionarios y tareas cognitivas
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Experimental: Pacientes con depresión
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cuestionarios y tareas cognitivas
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Comparador activo: Controles saludables
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cuestionarios y tareas cognitivas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la forma motivacional de la apatía
Periodo de tiempo: primera visita de referencia
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La gravedad de las formas de apatía (apatía Ejecutiva, Emotiva y de Iniciación) se medirá utilizando la Escala de Apatía Dimensional (DAS) (Radakovic y Abrahams, 2014) y la Escala de Calificación de Apatía de Lille (LARS) (Sockeel et al., 2006). ) Los ítems se puntúan en una escala de Likert de 4 puntos basada en la frecuencia de aparición de los síntomas de apatía en el mes anterior.
Se obtendrán 3 puntuaciones, una por cada forma de apatía.
Una puntuación alta (máximo, 24) indica una forma grave de apatía.
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primera visita de referencia
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Evaluación de la forma cognitiva de la apatía
Periodo de tiempo: primera visita de referencia
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La gravedad de las formas de apatía (apatía Ejecutiva, Emotiva y de Iniciación) se medirá utilizando la Escala de Apatía Dimensional (DAS) (Radakovic y Abrahams, 2014) y la Escala de Calificación de Apatía de Lille (LARS) (Sockeel et al., 2006). ) Los ítems se puntúan en una escala de Likert de 4 puntos basada en la frecuencia de aparición de los síntomas de apatía en el mes anterior.
Se obtendrán 3 puntuaciones, una por cada forma de apatía.
Una puntuación alta (máximo, 24) indica una forma grave de apatía.
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primera visita de referencia
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Evaluación de la forma conductual de la apatía
Periodo de tiempo: primera visita de referencia
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La gravedad de las formas de apatía (apatía Ejecutiva, Emotiva y de Iniciación) se medirá utilizando la Escala de Apatía Dimensional (DAS) (Radakovic y Abrahams, 2014) y la Escala de Calificación de Apatía de Lille (LARS) (Sockeel et al., 2006). ) Los ítems se puntúan en una escala de Likert de 4 puntos basada en la frecuencia de aparición de los síntomas de apatía en el mes anterior.
Se obtendrán 3 puntuaciones, una por cada forma de apatía.
Una puntuación alta (máximo, 24) indica una forma grave de apatía.
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primera visita de referencia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8062 (CTEP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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