Wielowymiarowa apatia w patologiach psychiatrycznych. (AmSeD)
Poznawcze i neuronalne mechanizmy wielowymiarowej apatii w patologiach psychiatrycznych
Apatię definiuje się jako ilościowy spadek aktywności ukierunkowanej na cel w porównaniu z poprzednim poziomem funkcjonowania danej osoby. Apatia jest objawem transnosograficznym, powszechnym w wielu patologiach neurologicznych i psychiatrycznych (zwłaszcza w schizofrenii i depresji), na którą cierpi prawie połowa pacjentów. Jest ważnym źródłem obciążeń, wpływających zarówno na życie osobiste, jak i zawodowe. Pomimo dużej częstości występowania i negatywnych konsekwencji, nie istnieją żadne metody leczenia farmakologicznego ani niefarmakologicznego, a mechanizmy leżące u podstaw apatii są słabo poznane. Głównym celem niniejszej pracy jest pogłębienie naszej wiedzy na temat poznawczych i neuronalnych mechanizmów apatii poprzez zastosowanie wielowymiarowego modelu apatii, wyróżniającego trzy formy: wykonawczą, emocjonalną i autoaktywacyjną/inicjatywną.
badacze stawiają hipotezę, niezależnie od patologii (schizofrenia i depresja), istnienie różnych deficytów poznawczych leżących u podstaw każdej z 3 podform apatii. Rzeczywiście, zgodnie z przewidywaniami modelu Levy'ego i Dubois (2006), zaburzenia wykonawcze leżą u podstaw poznawczej formy apatii. Może to być związane z uszkodzeniami grzbietowo-bocznej kory przedczołowej i obszaru poznawczego zwojów podstawy mózgu. Apatia emocjonalna może być spowodowana zaburzeniem motywacji. U podłoża tego mogą leżeć dysfunkcje lub uszkodzenia w oczodołowej i przyśrodkowej korze przedczołowej oraz obszarach limbicznych zwojów podstawy. Wreszcie, forma inicjatywy może być formą mieszaną, z trudnościami zarówno motywacyjnymi, jak i wykonawczymi. Uszkodzenia lub dysfunkcje mogą dotyczyć zarówno obszarów poznawczych, jak i limbicznych zwojów podstawy lub przedniej części kory zakrętu obręczy.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fabrice Berna, MD
- Numer telefonu: 88116132 00333
- E-mail: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anne Bonnefond, PHD
- Numer telefonu: 88116132 00333
- E-mail: anne.bonnefond@unistra.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Psychiatrie, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Pod-śledczy:
- Jack FOUCHER, MD
-
Pod-śledczy:
- Anne GIERSCH, MD
-
Główny śledczy:
- Fabrice BERNA, MD
-
Kontakt:
- Fabrice BERNA, MD
- Numer telefonu: 33.3.88.11.64.62
- E-mail: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
-
Pod-śledczy:
- Gilles BERTSCHY, MD
-
Pod-śledczy:
- Anne BONNEFOND, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia (wszystkie przedmioty):
- wiek od 18 do 60 lat
- ochotników mężczyzn i kobiet, hospitalizowanych lub nie
- podmiot objęty ubezpieczeniem zdrowotnym
- podmiot, który podpisał świadomą zgodę
Kryteria włączenia (dla pacjentów ze schizofrenią):
- obecność kryteriów DSM-V TR dla schizofrenii (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 1994)
Kryteria włączenia (dla pacjentów z depresją):
- obecność kryteriów DSM-V TR dla depresji (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 1994)
Kryteria wyłączenia:
- poważne lub nieustabilizowane zaburzenie somatyczne
- historia medyczna, która może mieć wpływ na anatomię mózgu lub jest powiązana z nieprawidłowością (stres noworodkowy, interwencja neurochirurgiczna, zaburzenia neurologiczne, atak udaru mózgu)
- wszelkie zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnej (w rozumieniu DSM-IV)
- upośledzenie czucia, a zwłaszcza ostrość wzroku < 8
- znieczulenie ogólne w ciągu 3 miesięcy przed badaniem
- ciąża (deklarowana przez pacjentkę)
- osoby w sytuacji awaryjnej
- osoby w jakikolwiek sposób pozbawione wolności
- osób w okresie wykluczenia w innym protokole
Kryteria wykluczenia (dla kontroli):
- zażywanie substancji psychotropowej w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
Kryteria wykluczenia (dla pacjentów):
- używanie benzodiazepin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci ze schizofrenią
|
kwestionariusze i zadania poznawcze
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z depresją
|
kwestionariusze i zadania poznawcze
|
|
Aktywny komparator: Zdrowe kontrole
|
kwestionariusze i zadania poznawcze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena motywacyjnej formy apatii
Ramy czasowe: pierwsza wizyta bazowa
|
Nasilenie form apatii (apatia kierownicza, emocjonalna i inicjacyjna) będzie mierzone za pomocą Wymiarowej Skali Apatii (DAS) (Radakovic i Abrahams, 2014) oraz Skali Oceny Apatii Lille (LARS) (Sockeel i in., 2006 ) Pozycje oceniane są na 4-stopniowej skali Likerta na podstawie częstości występowania objawów apatycznych w poprzednim miesiącu.
Otrzymane zostaną 3 punkty, po jednym za każdą formę apatii.
Wysoki wynik (maksymalnie 24) wskazuje na ciężką postać apatii.
|
pierwsza wizyta bazowa
|
|
Ocena poznawczej postaci apatii
Ramy czasowe: pierwsza wizyta bazowa
|
Nasilenie form apatii (apatia kierownicza, emocjonalna i inicjacyjna) będzie mierzone za pomocą Wymiarowej Skali Apatii (DAS) (Radakovic i Abrahams, 2014) oraz Skali Oceny Apatii Lille (LARS) (Sockeel i in., 2006 ) Pozycje oceniane są na 4-stopniowej skali Likerta na podstawie częstości występowania objawów apatycznych w poprzednim miesiącu.
Otrzymane zostaną 3 punkty, po jednym za każdą formę apatii.
Wysoki wynik (maksymalnie 24) wskazuje na ciężką postać apatii.
|
pierwsza wizyta bazowa
|
|
Ocena behawioralnej postaci apatii
Ramy czasowe: pierwsza wizyta bazowa
|
Nasilenie form apatii (apatia kierownicza, emocjonalna i inicjacyjna) będzie mierzone za pomocą Wymiarowej Skali Apatii (DAS) (Radakovic i Abrahams, 2014) oraz Skali Oceny Apatii Lille (LARS) (Sockeel i in., 2006 ) Pozycje oceniane są na 4-stopniowej skali Likerta na podstawie częstości występowania objawów apatycznych w poprzednim miesiącu.
Otrzymane zostaną 3 punkty, po jednym za każdą formę apatii.
Wysoki wynik (maksymalnie 24) wskazuje na ciężką postać apatii.
|
pierwsza wizyta bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8062 (CTEP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .