NSQIP Surgical Risk Calculator による術前カウンセリングの役割
2023年10月28日 更新者：Bikash Khadka、Nepal Mediciti Hospital
外科患者は、質と期間が異なる術前カウンセリングを受ける。
術前の相談中の適切なコミュニケーションは、関連する健康情報を提供し、周術期の健康状態の改善を導くことができます。
しかし、その方法は標準化されておらず、術後経過の説明は一般的に曖昧であったり、個人差があります。
現在の標準的なケアと比較して、NSQIP 手術リスク計算機の助けを借りて術前カウンセリングを受ける高リスク患者は、周術期の旅に関する情報に関してより高い満足度を持つと仮定します。
調査の概要
詳細な説明
コントロールアームは、標準的な術前カウンセリングを受け、書面による同意が取られます。
NSQIPアームは、NSQIP Surgical risk calculatorによって提供される詳細とともに、標準的な術前カウンセリングを受け、書面による同意が取られます。
患者の不安は、ネパール語で書かれたアムステルダム術前不安および情報尺度（APAIS）アンケートによって測定された術前不安を使用してアクセスされます。
カウンセリングの期間は、カウンセリングセッションの開始から同意が署名されるまでに記載されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bagmati
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Kathmandu、Bagmati、ネパール、44600
- Bikash Khadka
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASA III 以上で年齢が 65 歳以上で、ネパール メディシティ病院で手術を受けている高リスクの外科患者
除外基準:
- 同意できない成人 妊娠中の女性 ネパール語を話さない人 代理人による同意
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：コントロールアーム
資格のあるすべての候補者は、病院の基準とプロトコルに従って、標準的な術前カウンセリングを受けます。
患者は、不安評価のために5ポイントのアムステルダム術前不安および情報スケール（APAIS）フォームに記入し、カウンセリングに関する満足度のために7ポイントのリッカートスケールフォームに記入します。
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術前カウンセリングに関する患者の満足度を確認するための NSQIP 手術リスク計算機の使用。
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実験的：NSQIPアーム
資格のあるすべての候補者は、対照群に従って標準的な術前カウンセリングを受けます。さらに、リスクは、NSQIP 手術リスク計算機のスコアを使用して説明されます。
コントロール アームと同様に、不安と満足のスコアが記録されます。
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術前カウンセリングに関する患者の満足度を確認するための NSQIP 手術リスク計算機の使用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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7点リッカート尺度で評価した患者満足度の差
時間枠：5ヶ月
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この研究では、研究グループの 2 つのアーム間で患者満足度スコアを比較して、患者満足度に違いがあるかどうかを判断します。
1 から 7 のスケールに基づいており、7 が最も満足しており、1 が最も満足していません。
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ネパール語で書かれたアムステルダム術前不安情報尺度 (APAIS) アンケートによって測定された術前不安
時間枠：5ヶ月
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術前カウンセリング中の不安評価は、APAIS によって 5 段階のスケールを使用して行われます。
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5ヶ月
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カウンセリングの期間
時間枠：5ヶ月
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カウンセリングの開始から同意が署名されるまでの術前カウンセリングの所要時間。
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Apurb Sharma, MD、Nepal Mediciti Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2023年9月20日
研究の完了 (実際)
2023年10月28日
試験登録日
最初に提出
2021年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月12日
最初の投稿 (実際)
2021年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月28日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2077/0019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物につながるすべての IPD
IPD 共有時間枠
10ヶ月
IPD 共有アクセス基準
データの必要性を説明したメール
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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