使用 NSQIP 手术风险计算器进行术前咨询的作用
2023年10月28日 更新者：Bikash Khadka、Nepal Mediciti Hospital
手术患者接受术前咨询，其质量和持续时间各不相同。
术前会诊的适当沟通可以传递相关健康信息，指导围手术期健康状况的改善。
然而，这些方法是非标准化的，并且对术后过程的解释通常是模糊的或因人而异。
我们假设，与目前的护理标准相比，在 NSQIP 手术风险计算器的帮助下接受术前咨询的高危患者对围手术期信息的满意度更高。
研究概览
详细说明
控制臂将接受标准的术前咨询并获得书面同意。
NSQIP 手臂将接受标准的术前咨询以及 NSQIP 手术风险计算器提供的详细信息，并将获得书面同意。
患者的焦虑将通过使用以尼泊尔语编写的阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表 (APAIS) 问卷测量的术前焦虑来评估。
从咨询会议开始到签署同意书，将从咨询期开始记录咨询期的持续时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bagmati
-
Kathmandu、Bagmati、尼泊尔、44600
- Bikash Khadka
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA III或以上及65岁以上在尼泊尔Mediciti医院接受手术的高危手术患者
排除标准：
- 不能同意的成年人 孕妇 非尼泊尔语人士 代理人同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制臂
所有符合条件的候选人都将按照医院标准和协议接受标准的术前咨询。
患者将填写五分阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表 (APAIS) 表格进行焦虑评估，并填写七分李克特量表表格以获得对咨询的满意度。
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使用 NSQIP 手术风险计算器检查患者对术前咨询的满意度。
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实验性的：NSQIP 臂
所有符合条件的候选人都将按照对照组接受标准的术前咨询，此外，将使用 NSQIP 手术风险计算器的分数来解释风险。
焦虑和满意度分数将被记录为在控制臂中。
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使用 NSQIP 手术风险计算器检查患者对术前咨询的满意度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 7 点李克特量表评估患者满意度的差异
大体时间：5个月
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该研究将比较研究组两组之间的患者满意度得分，以确定患者满意度是否存在差异。
它将基于 1 到 7 的等级，7 表示最满意，1 表示最不满意。
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5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用尼泊尔语编写的阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表 (APAIS) 问卷测量术前焦虑
大体时间：5个月
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术前咨询期间的焦虑评估将由 APAIS 使用五分制进行，5 表示最焦虑，1 表示最不焦虑。
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5个月
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辅导时间
大体时间：5个月
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完成术前咨询所需的时间将从咨询开始到签署同意书的时间记录下来。
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5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Apurb Sharma, MD、Nepal Mediciti Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月20日
研究完成 (实际的)
2023年10月28日
研究注册日期
首次提交
2021年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月12日
首次发布 (实际的)
2021年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月28日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2077/0019
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有作为发表结果基础的 IPD
IPD 共享时间框架
10个月
IPD 共享访问标准
一封解释数据需求的电子邮件
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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