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NSQIP 수술 위험 계산기를 이용한 수술 전 상담의 역할

2023년 10월 28일 업데이트: Bikash Khadka, Nepal Mediciti Hospital
수술 환자는 질과 기간이 다른 수술 전 상담을 받습니다. 수술 전 상담 중 적절한 의사소통은 관련 건강 정보를 전달하고 수술 전후 건강 상태 개선을 안내할 수 있습니다. 그러나 그 방법은 표준화되지 않았으며 수술 후 과정에 대한 설명이 일반적으로 모호하거나 사람마다 다릅니다. 우리는 NSQIP 수술 위험 계산기의 도움으로 수술 전 상담을 받는 고위험 환자가 현재 치료 표준에 비해 수술 전후 여정에 대한 정보에 대한 만족도가 더 높을 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

컨트롤 암은 표준 수술 전 상담을 받고 서면 동의를 받습니다.

NSQIP 팔은 NSQIP 수술 위험 계산기에서 제공한 세부 정보와 함께 표준 수술 전 상담을 받고 서면 동의를 받습니다.

네팔어로 작성된 APAIS(Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale) 설문지로 측정한 수술 전 불안을 사용하여 환자의 불안에 접근할 수 있습니다.

상담기간은 상담 시작부터 동의서 서명까지로 표기됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, 네팔, 44600
        • Bikash Khadka

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 네팔 메디시티 병원에서 수술을 받는 ASA III 이상 및 65세 이상의 고위험 수술 환자

제외 기준:

  • 동의할 수 없는 성인 임산부 비네팔어 사용자 대리 동의

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 컨트롤 암
자격을 갖춘 모든 후보자는 병원 표준 및 프로토콜에 따라 표준 수술 전 상담을 받게 됩니다. 환자는 불안 평가를 위한 5점 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS) 양식과 상담에 대한 만족도를 위한 7점 리커트 척도 양식을 작성합니다.
NSQIP 수술 위험 계산기를 사용하여 수술 전 상담에 대한 환자 만족도를 확인합니다.
실험적: NSQIP 팔
적격한 모든 후보자는 컨트롤 암에 따라 표준 수술 전 상담을 받게 되며 위험은 NSQIP 수술 위험 계산기의 점수를 사용하여 설명됩니다. 불안과 만족도 점수는 컨트롤 암에서와 같이 기록됩니다.
NSQIP 수술 위험 계산기를 사용하여 수술 전 상담에 대한 환자 만족도를 확인합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7점 리커트 척도로 평가한 환자 만족도의 차이
기간: 5 개월
이 연구는 환자 만족도에 차이가 있는지 확인하기 위해 연구 그룹의 두 부문 간의 환자 만족도 점수를 비교합니다. 그것은 1에서 7까지의 척도를 기반으로 하며, 7은 가장 만족스럽고 1은 가장 적게 만족합니다.
5 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
네팔어로 작성된 APAIS(Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale) 설문지로 측정한 수술 전 불안
기간: 5 개월
수술 전 상담 중 불안 평가는 APAIS에서 5점 척도(5점 척도)를 사용하여 수행합니다.5는 가장 불안하고 1은 가장 낮습니다.
5 개월
상담기간
기간: 5 개월
수술 전 상담을 완료하는 데 걸린 시간은 상담 시작부터 동의 서명까지 기록됩니다.
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Apurb Sharma, MD, Nepal Mediciti Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2077/0019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

게시 결과의 기초가 되는 모든 IPD

IPD 공유 기간

10개월

IPD 공유 액세스 기준

데이터 필요에 대한 설명이 포함된 이메일

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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